Bula do Citrobion c produzido pelo laboratorio Pharmascience Laboratórios Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
CITROBION C
COMPRIMIDO EFERVESCENTE 1 G,
PASTILHA 500 MG E
SOLUÇÃO GOTAS 200 MG/ML
CITROBION C ®
ácido ascórbico
Formas farmacêuticas e apresentações:
Comprimido efervescente 1 g c/ açúcar: embalagem contendo tubo com 10 comprimidos efervescentes de 1 g
Comprimido efervescente de 1 g s/ açúcar: embalagem contendo tubo com 10 comprimidos efervescentes de 1 g
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
Pastilhas: embalagem contendo tubo com 20 pastilhas de 500 mg
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS
Solução oral (gotas) 200 mg/mL: embalagem com 01 frasco de 20 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente de CITROBION C ® 1g com açúcar contém:
ácido ascórbico.................................................................................................................................................................. 1g
excipientes q.s.p.............................................................................................................................................. 1 comprimido
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, ciclamato de sódio, polietilenoglicol, dióxido de silício coloidal, aroma de laranja,
corante amarelo crepúsculo, lactose, povidona, sacarose, maltodextrina.
Cada comprimido efervescente de CITROBION C ® 1g sem açúcar contém:
ácido ascórbico (vitamina C) .............................................................................................................................................1g
excipientes q.s.p. ............................................................................................................................................ 1 comprimido
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, polietilenoglicol, dióxido de silício coloidal, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, lactose,
povidona, aspartamo e sorbitol.
Ingestão diária recomendada - IDR* % IDR em relação a 1000 mg de ácido ascórbico
Adultos 2222,00%
*IDR – Ingestão diária recomendada, conforme a RDC 269/05 – Anvisa
Cada pastilha CITROBION C ® 500 mg contém:
ácido ascórbico (vitamina C) .................................................................................................................................... 500 mg
excipientes q.s.p. ................................................................................................................................................... 1 pastilha
Excipientes: sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, estearato de magnésio, aroma natural de laranja, corante amarelo crepúsculo, dióxido de
silício coloidal, edetato dissódico.
Ingestão diária recomendada - IDR* % IDR em relação a 500mg de ácido ascórbico
Crianças de 7 a 10 anos 1428,57%
Adultos 1111,00%
Cada 1mL de CITROBION C ® solução oral (gotas) contém:
ácido ascórbico (vitamina C) .................................................................................................................................... 200 mg
veículo qsp. .................................................................................................................................................................. 1 mL
Veículos: sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, propilenoglicol, hidróxido de sódio, corante caramelo, aroma de caramelo, aroma
de ameixa, aroma de laranja doce, água.
1 mL corresponde a aproximadamente 35 gotas. Cada gota contém aproximadamente 5,71 mg de vitamina C.
Ingestão diária recomendada – IDR* % IDR em relação a 200mg de ácido ascórbico
Lactentes de 0 a 6 meses 800,00%
Lactentes de 7 a 11 meses 666,66%
Crianças de 1 a 6 anos 666,66%
Crianças de 7 a 10 anos 571,42%
Adultos 444,44%
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CITROBION C ® é indicado como suplemento vitamínico: auxiliar do sistema imunológico (auxiliar no combate e na redução do risco de doenças
infecciosas crônicas e agudas); antioxidante no combate aos radicais livres; pós-cirúrgico e cicatrizante; doenças crônicas e convalescença; dietas
restritivas e inadequadas, nos casos de deficiência de vitamina C; como auxiliar no tratamento de anemia ferropriva.
Em diversos modelos experimentais, a vitamina C intensificou o funcionamento dos fagócitos, a proliferação dos linfócitos-T e a produção de
interferon; e diminuiu a replicação de vírus (1). Em estudos em modelos animais a vitamina C aumentou a resistência contra vários tipos desinfecções
virais e bacterianas. Muitas infecções, como pneumonia, levaram a uma redução nos níveis de vitamina C no plasma, nos leucócitos e na urina. Tal
redução demonstra que o consumo da vitamina C nestes casos estaria associado à sua participação no processo de defesa do
organismo (1,2). A vitamina aumenta a função bactericida no sangue e aumenta a formação de anticorpos. Possui também a propriedade de neutralizar
a ação tóxica de produtos metabólicos e de várias toxinas bacterianas. A vitamina C reduz a incidência do resfriado comum em pessoas sob excessiva
demanda física (3).
Referências
(1) Hemilä H, Louhiala P. Vitamin C may affect lung infections. J. R. Soc. Med. 2007; 100: 495-8.
(2) Wintergerst ES, Maggini S, Hornig DH. Contribution of selected vitamins and trace elements to immune function. Ann. Nutr. Metab. 2007; 51:
301-23).
(3) Douglas RM, Hemilä H. Vitamin C for preventing and treating the common cold. PLoS Med 2005; 2: e168.
A vitamina C é indispensável para o perfeito funcionamento de todas as células. Desempenha importante papel no metabolismo celular, participando
dos processos de oxirredução. Através de sua atuação no transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas, tais como: hidroxilação de
prolina durante a formação de tecido conjuntivo; oxidação de cadeias laterais de lisina em proteínas, para fornecer hidroxitrimetilisina para a síntese
de carnitina; síntese de noradrenalina e de hormônios corticoides pelas supra-renais; conversão do ácido fólico em sua forma ativa do ácido folínico;
metabolismo da tirosina. A vitamina C também desempenha importante papel na proteção do organismo contra infecções, aumentando a função
bactericida no sangue, participando ainda da formação de anticorpos. Possui também a propriedade de neutralizar a ação tóxica de várias toxinas
bacterianas e de produtos metabólicos. A vitamina C tem influências múltiplas sobre o sangue, os órgãos hematopoiéticos e os vasos sanguíneos.
Favorece a adesão das células endoteliais dos capilares, a ativação da trombina e estimula a atividade da medula óssea (produção de trombócitos,
leucócitos e eritrócitos; absorção e aproveitamento do ferro; ativação do ácido fólico). O mau abastecimento orgânico de vitamina C pode ocorrer não
só em consequência de alimentação deficiente, mas também devido a distúrbios de absorção, doenças infecciosas e ao estresse. A carência de vitamina
C manifesta-se por cansaço, resistência diminuída a infecções, sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no tempo de cicatrização de feridas,
gengivite, perda de dentes, anemia e alterações cutâneas (hiperceratose, obstrução de folículos pilosos, etc).
Casos de litíase urinária oxálica e úrica, insuficiência renal e reconhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 10 anos.
Categoria A (C se usado em doses acima das necessidades diárias). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente
em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Para CITROBION C ® 2 g com açúcar: Atenção diabéticos: contém SACAROSE (1500 mg de sacarose/comprimido).
Pacientes hipoglicêmicos, hipertensos, cardiopatas e diabéticos devem procurar orientação médica antes de tomar estes produtos, por causa de seu
conteúdo de sacarose e sódio. Em pacientes submetidos a dietas hipossódicas e hipoglicêmicas é necessário levar em conta que cada comprimido
efervescente de CITROBION C 2 g ® com açúcar contém 0,349 g de sódio e 1,5g de sacarose.
Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de avaliação da glicosúria, embora não tenha efeito na glicemia. Portanto, a administração de
vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.
Em pacientes com insuficiência renal, as doses de vitamina C devem ser administrados sob supervisão médica.
Gravidez e lactação
Estes medicamentos podem ser utilizados durante a gravidez e a lactação quando houver necessidade de um maior suprimento de vitamina C.
Entretanto, doses altas devem ser evitadas, pois a vitamina C atravessa a placenta e é excretada no leite materno.
Categoria A (C se usado em doses acima das necessidades diárias). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este produto contém amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente
em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Para CITROBION C ® 2 g com açúcar: Atenção diabéticos: contém SACAROSE (1500 mg de sacarose/comprimido).
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
A vitamina C pode interferir com os resultados de alguns exames laboratoriais para a determinação da glicosúria, níveis séricos de transaminases,
desidrogenase lática e bilirrubina. Pode, também, condicionar resultados falsamente negativos em pesquisas de sangue oculto nas fezes. É necessário
interromper o uso de vitamina C antes desses exames.
O uso simultâneo com barbitúricos, ácido acetilsalicílico e a tetraciclina aumenta a excreção de vitamina C na urina. O ácido ascórbico, administrado
junto com desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos. Salicilatos inibem o transporte ativo através da parede intestinal.
Corticosteroides aumentam a sua oxidação. Calcitonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina C.
Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo.
A vitamina C pode diminuir o efeito dos anticoagulantes do tipo warfarina (cumarinas).
Conservar o CITROBION C ® 2 g em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. Manter o tubo sempre bem
fechado.
Os comprimidos de CITROBION C ® 2 g são redondos, alaranjados, com superfícies planas em ambos os lados.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
Após aberto, válido por 20 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Um comprimido efervescente ao dia dissolvido em água.
Coloque o comprimido efervescente em um copo com água. O comprimido se dissolverá espontaneamente.
Beber imediatamente após o término da dissolução.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. Este medicamento não deve ser utilizado por
crianças menores de 10 anos.
Para abrir os tubos de CITROBION C ®, force o lacre para baixo e, depois, empurre a tampa para cima.
CITROBION C ® é normalmente bem tolerado. Podem ocorrer queixas de perturbações digestivas. Essas perturbações são infrequentes (> 1/1.000 e
≤ 1/100, ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e de pequena intensidade: pirose, diarreia, náuseas, vômitos e
também aumento da diurese.
Em pacientes predispostos, doses de ácido ascórbico superiores a 1 g ao dia podem desencadear o aparecimento de litíase oxálica ou úrica.
O uso de doses elevadas de ácido ascórbico por tempo prolongado pode ocasionar escorbuto de rebote.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/notivisa ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Não são conhecidos relatos de intoxicações por superdose de vitamina C. Em caso de reações adversas, suspender o uso do produto e, se necessário,
utilizar medicação sintomática.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.