Bula do Clarvisol produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CLARVISOL
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
solução oftálmica de preparação extemporânea
pirenoxina sódica 0,085%
BULA PARA O PACIENTE
Bula para o Paciente 1
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril de preparação extemporânea
Embalagem contendo um comprimido, que deverá ser dissolvido no ato da utilização do produto, e
um frasco plástico conta-gotas contendo 15 ml de veículo.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém: 0,85 mg de pirenoxina sódica (equivalente a 0,75 mg de pirenoxina).
Excipientes: taurina, ácido bórico, povidona e álcool etílico.
Cada frasco contém: 15 ml de veículo constituído de cloreto de potássio, edetato dissódico, cloreto de
benzalcônio, borato de sódio, ácido bórico e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLARVISOL®
é indicado para o tratamento e prevenção do progresso da catarata. Também é
indicado no pós-operatório das cirurgias extracapsulares da catarata, isto é, naquelas em que ficaram
resíduos do cristalino após o ato cirúrgico e na terapêutica das cataratas traumáticas.
CLARVISOL®
forma complexos solúveis com as proteínas do cristalino, impedindo a progressão da
catarata.
CLARVISOL®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes
da sua fórmula.
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita
que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
Bula para o Paciente 2
CLARVISOL®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para
as outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar CLARVISOL®
em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15
minutos para recolocá-las.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
CLARVISOL®
deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da
luz.
Manter sob refrigeração somente após a dissolução do comprimido.
O comprimido de CLARVISOL®
e o veículo diluente são fabricados em linhas de produção distintas
e independentes uma da outra. Por esse motivo, estão gravados números de lotes diferentes no rótulo
do frasco conta-gotas e no cartucho. Para referência deste produto, utilize sempre o número constante
no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após dissolução do comprimido, o produto deverá ser utilizado dentro de 30 dias.
pós-reconstituído é uma solução límpida e amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Bula para o Paciente 3
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize
CLARVISOL®
caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
A solução deve ser preparada antes do uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e
nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
Preparo da solução: coloque o comprimido no frasco conta-gotas, que contém 15 ml de veículo
especial e agite até a completa dissolução. Obtém-se uma solução amarelada, transparente, pronta
para uso tópico ocular (vide instruções para uso abaixo).
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os
olhos.
A dose usual é de 1 ou 2 gota(s) em cada olho, seis vezes por dia (com intervalos regulares de
tempo ou a critério médico).
Feche bem o frasco depois de usar.
Instruções para uso:
Remova a tampa do frasco. Pegue o blíster do comprimido,
veja a marca existente no ponto
de corte.
Quebre o blíster na marca,
pressionando-o para baixo.
Deixe cair o comprimido no
frasco, sem a necessidade de
tocá-lo com os dedos.
Recoloque a tampa fechando
com firmeza. Agite bem até
dissolver o comprimido.
Para o uso, retire a tampa verde.
Instile o medicamento diretamente
no olho. A ponta do conta-gotas não
deve tocar o olho.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Bula para o Paciente 4
MEDICAMENTO?
Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os
intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários
regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de
CLARVISOL®
.
Foram relatados casos de ceratite superficial difusa, blefarite marginal (inflamação da pálpebra),
hiperemia (vermelhidão) conjuntival, ardor nos olhos ou prurido (coceira) nos olhos.
Reação muito rara (< 0,01%): vermelhidão nas pálpebras, sensação de corpo estranho nos olhos, visão
embaçada, lacrimejamento, afosia (sensação de ponto escuro ou mancha na visão), secreção ocular,
sensação de tontura e diarréia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.