Bula do Clarvisol para o Paciente

Bula do Clarvisol produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Clarvisol
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO CLARVISOL PARA O PACIENTE

CLARVISOL

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

solução oftálmica de preparação extemporânea

pirenoxina sódica 0,085%

BULA PARA O PACIENTE

Bula para o Paciente 1

APRESENTAÇÃO

Solução Oftálmica Estéril de preparação extemporânea

Embalagem contendo um comprimido, que deverá ser dissolvido no ato da utilização do produto, e

um frasco plástico conta-gotas contendo 15 ml de veículo.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém: 0,85 mg de pirenoxina sódica (equivalente a 0,75 mg de pirenoxina).

Excipientes: taurina, ácido bórico, povidona e álcool etílico.

Cada frasco contém: 15 ml de veículo constituído de cloreto de potássio, edetato dissódico, cloreto de

benzalcônio, borato de sódio, ácido bórico e água purificada q.s.p.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CLARVISOL®

é indicado para o tratamento e prevenção do progresso da catarata. Também é

indicado no pós-operatório das cirurgias extracapsulares da catarata, isto é, naquelas em que ficaram

resíduos do cristalino após o ato cirúrgico e na terapêutica das cataratas traumáticas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CLARVISOL®

forma complexos solúveis com as proteínas do cristalino, impedindo a progressão da

catarata.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CLARVISOL®

é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes

da sua fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita

que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

Bula para o Paciente 2

CLARVISOL®

é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Uso durante a Gravidez e Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de

medicamentos.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para

as outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Tire as lentes antes de aplicar CLARVISOL®

em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15

minutos para recolocá-las.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

CLARVISOL®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da

luz.

Manter sob refrigeração somente após a dissolução do comprimido.

O comprimido de CLARVISOL®

e o veículo diluente são fabricados em linhas de produção distintas

e independentes uma da outra. Por esse motivo, estão gravados números de lotes diferentes no rótulo

do frasco conta-gotas e no cartucho. Para referência deste produto, utilize sempre o número constante

no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após dissolução do comprimido, o produto deverá ser utilizado dentro de 30 dias.

pós-reconstituído é uma solução límpida e amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Bula para o Paciente 3

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

 Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize

CLARVISOL®

caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

 A solução deve ser preparada antes do uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e

nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

 Preparo da solução: coloque o comprimido no frasco conta-gotas, que contém 15 ml de veículo

especial e agite até a completa dissolução. Obtém-se uma solução amarelada, transparente, pronta

para uso tópico ocular (vide instruções para uso abaixo).

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os

olhos.

A dose usual é de 1 ou 2 gota(s) em cada olho, seis vezes por dia (com intervalos regulares de

tempo ou a critério médico).

 Feche bem o frasco depois de usar.

Instruções para uso:

Remova a tampa do frasco. Pegue o blíster do comprimido,

veja a marca existente no ponto

de corte.

Quebre o blíster na marca,

pressionando-o para baixo.

Deixe cair o comprimido no

frasco, sem a necessidade de

tocá-lo com os dedos.

Recoloque a tampa fechando

com firmeza. Agite bem até

dissolver o comprimido.

Para o uso, retire a tampa verde.

Instile o medicamento diretamente

no olho. A ponta do conta-gotas não

deve tocar o olho.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Bula para o Paciente 4

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os

intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários

regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de

CLARVISOL®

.

Foram relatados casos de ceratite superficial difusa, blefarite marginal (inflamação da pálpebra),

hiperemia (vermelhidão) conjuntival, ardor nos olhos ou prurido (coceira) nos olhos.

Reação muito rara (< 0,01%): vermelhidão nas pálpebras, sensação de corpo estranho nos olhos, visão

embaçada, lacrimejamento, afosia (sensação de ponto escuro ou mancha na visão), secreção ocular,

sensação de tontura e diarréia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de

atendimento.

Bula do Clarvisol
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.