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Ir na farmácia onlineClomid é um medicamento Referência, seu princípio ativo é citrato de clomifeno , é fabricado por Medley , sua indicação de uso é Hormônios E Enzimas e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Este medicamento é destinado ao tratamento da infertilidade feminina decorrente de anovulação.
CLOMID está somente indicado para pacientes com anovulação demonstrada, que se incluem nas condições
descritas nesta bula e para pacientes onde o citrato de clomifeno não está contraindicado. Outras causas de
infertilidade devem ser excluídas ou adequadamente tratadas antes do tratamento. Bons níveis de estrógeno
endógeno (estimado por secreção vaginal, biópsia endometrial, determinação do estrógeno urinário ou
sangramento endometrial em resposta à progesterona), constituem prognóstico favorável para obter a
resposta ovulatória induzida pelo citrato de clomifeno. Entretanto, um baixo nível de estrógeno não impede
o sucesso do tratamento. O tratamento é ineficaz em pacientes com falha pituitária ou ovariana primária e
não pode ser substituído pelo tratamento específico de outras causas de falha ovulatória, tais como
disfunções tiroidianas ou adrenais. Antes do tratamento, deve-se realizar uma avaliação cuidadosa
particularmente em pacientes com metrorragia anormal, pois é muito importante descartar a presença de
lesões neoplásicas.
CLOMID é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao citrato de clomifeno ou a qualquer
componente da fórmula.
Uso durante gravidez e lactação
CLOMID não deve ser administrado durante a gravidez.
Não há estudos controlados com o clomifeno em humanos; têm sido relatadas malformações congênitas e
morte fetal associadas à sua administração, embora uma relação causal direta não tenha sido estabelecida.
Foram relatadas anomalias fetais em roedores (coelhas e ratas) quando CLOMID foi administrado em altas
doses durante o período gestacional. Para evitar a administração inadvertida de CLOMID durante o início da
gravidez, devem-se utilizar os testes apropriados durante cada ciclo de tratamento para determinar se a
ovulação ocorreu, como por exemplo, determinar a temperatura corpórea basal em todos os ciclos de
tratamento e observar a paciente cuidadosamente para determinar se há ou não sinais de ovulação. Se a
temperatura basal é bifásica e não é seguida por menstruação, a paciente deve ser re-examinada para
verificar se há gravidez (utilizando um teste seletivo quantitativo) e/ou presença de cisto ovariano. A
paciente deve fazer um teste de gravidez antes do início do próximo ciclo de tratamento com CLOMID.
Em algumas pacientes, o citrato de clomifeno pode reduzir o engurgitamento mamário pós-parto e a
lactação.
Insuficiência hepática
O tratamento com CLOMID é contraindicado em pacientes com doença hepática ou histórico de disfunção
hepática.
Tumores hormônio-dependentes ou Metrorragia anormal
CLOMID é contraindicado em pacientes com tumores hormônio-dependentes ou em pacientes com
metrorragia anormal de origem indeterminada.
Cisto ovariano
CLOMID não deve ser administrado na presença de cisto ovariano, exceto ovário policístico, uma vez que
pode ocorrer uma dilatação adicional do cisto. As pacientes devem ser avaliadas quanto à presença de cisto
ovariano antes de cada ciclo de tratamento.
O citrato de clomifeno também é contraindicado em pacientes que apresentam: disfunção tireoidiana ou
adrenal descontrolada; lesão orgânica intracraniana, como por exemplo, um tumor da hipófise. Doença
hepática ou história de disfunção hepática.
Categoria de risco na gravidez: X.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
O tratamento consiste de 3 ciclos, o qual pode ser contínuo ou alternado, a critério médico.
Após o tratamento, a paciente deve tentar engravidar. Entretanto, se a paciente ficar grávida durante o
tratamento a medicação deve ser interrompida (vide item 4. CONTRAINDICAÇÕES).
A dose recomendada para o primeiro ciclo do tratamento é de 50 mg (1 comprimido) ao dia durante 5 dias.
Em pacientes amenorréicas o tratamento pode ser iniciado em qualquer período do ciclo menstrual. Se for
programada indução de metrorragia por progestínico ou se ocorrer menstruação espontânea, CLOMID deve
ser administrado a partir do 5º dia do ciclo. Se a ovulação ocorrer com esta posologia, não há vantagem em
aumentar a dose nos 2 ciclos seguintes.
Se a ovulação não ocorrer após o primeiro ciclo de tratamento, deve ser instituído um segundo ciclo com
100 mg ao dia durante 5 dias, após 30 dias do tratamento anterior. O aumento da posologia não deve
ultrapassar a dose e duração de 100 mg/dia por 5 dias.
A maioria das pacientes responsivas ao CLOMID, ovula após o primeiro ciclo de tratamento e 3 ciclos são
suficientes para uma avaliação da terapêutica. Se não ocorrer menstruação ovulatória neste período de
tempo, o diagnóstico deve ser revisto. A continuidade do tratamento após 3 ciclos não é recomendável nas
pacientes que não manifestarem evidência de ovulação.
Uma vez que não foi demonstrada segurança relativa ao tratamento cíclico prolongado e uma vez que a
maioria das pacientes ovulará após 3 ciclos de tratamento, terapia a longo prazo não é recomendada, isto é,
continuar o tratamento depois de 6 ciclos (incluindo 3 ciclos ovulatórios).
Populações especiais
Cuidados especiais com doses baixas ou duração do ciclo de tratamento são particularmente recomendados
caso haja suspeita de sensibilidade pouco comum à gonadotrofina pituitária, como por exemplo, em
pacientes com síndrome do ovário policístico (vide item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Quando CLOMID é administrado em períodos prolongados, pode interferir com a síntese do colesterol.
Pacientes em tratamento prolongado podem apresentar níveis sanguíneos elevados de desmosterol, que é um
precursor do colesterol.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica, deve
parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
• Reação muito comum (> 1/10): hipertrofia ovariana e “flushes” vasomotores.
• Reação comum (> 1/100 e < 1/10): rubor facial, fogachos, alterações visuais (embaçamento visual,
diplopia, fotofobia, escotomas cintilantes) que desaparecem rapidamente com a interrupção do tratamento,
desconforto abdominal, mastalgia, náuseas e vômitos, insônia, cefaleia, tontura, vertigem, poliúria, disúria.
Existem novos casos de endometriose e exacerbação de endometriose pré-existente durante o tratamento
com CLOMID.
• Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): sangramento uterino anormal, depressão e astenia,
urticária e outras reações alérgicas cutâneas, ganho de peso, queda de cabelo, cabelos secos, acne, aumento
do apetite, arritmia, angina, constipação, diarreia, edema, dor na região orbitária, febre, hipertensão,
hipertricose, enxaquecas, alterações de humor, agravamento de neoplasias pré-existentes, assim como o
aparecimento de miomas, tumores cerebrais, hipofisários e de mamas, hemorragia ovariana, convulsões,
sincope, perda temporária da visão, distúrbios tireoidianos, zumbido, aumento das transaminases, gravidez
tubárea, taquicardia, palpitações, pancreatite eredução da espessura endometrial.
• Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): catarata e neurite óptica.
• Reação muito rara (< 1/10.000): não há relatos de reações muito raras para este medicamento.
• Outras reações possíveis: os sintomas vasomotores da menopausa assemelham-se a ondas de calor,
e geralmente não são graves. Estes sintomas rapidamente desaparecem após a interrupção do tratamento.
Foram recebidos relatos isolados da ocorrência de neoplasias/tumores endócrino-dependentes ou de seu
agravamento.
Hipertrigliceridemia (frequência: desconhecida), em alguns casos pancreatites, foram observadas em
pacientes com hipertrigliceridemia pré-existente ou com histórico familiar e /ou com doses e duração de
tratamento excedendo as recomendações posológicas descritas na bula.
Gravidez múltipla, incluindo gravidez intrauterina e extrauterina simultânea foi reportada.
Os sintomas visuais geralmente descritos como visão borrada ou pontos ou flashes (escotomas visuais)
aumentam em incidência com o aumento da dose total. Estes sintomas parecem ser decorrentes da
intensificação ou prolongamento após imagens, que também já foram reportadas. Os sintomas muitas vezes
aparecem na primeira vez ou são acentuadas com a exposição a um ambiente brilhante. Escotoma definido
oftalmologicamente, fosfenos e redução da acuidade visual foram reportados. Estes distúrbios visuais são
geralmente reversíveis; entretanto, casos de distúrbios visuais prolongados foram reportados após a
descontinuação do tratamento com CLOMID. Os distúrbios visuais podem ser irreversíveis, especialmente
com aumento da dose e da duração do tratamento.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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