Bula do Cloreto de Magnésio Hemafarma para o Paciente

Cloreto de Magnésio Hemafarma

Hemafarma Comércio e Indústria Farmacêutica LTDA

Pó

1mg/mg

cloreto de magnésio Hemafarma

cloreto de magnésio

APRESENTAÇÃO: Pote contendo 33 g

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO: cloreto de magnésio 1 mg/mg

FORMA FARMACÊUTICA: pó

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Este medicamento é indicado para o tratamento da prisão de ventre. Indicado como laxante.

Os sais de magnésio são pouco e lentamente absorvidos e agem através de suas propriedades osmóticas no líquido intralumial.

São necessários 40 mEq de Mg²⁺ para produzir o efeito laxativo, o que representa 60 mL da solução de cloreto de magnésio já

preparada (aproximadamente 41,5 mEq de Mg²⁺).

Doses catárticas plenas dos laxantes salinos, ou o equivalente a 180 mL da solução de cloreto de magnésio produzem evacuação semilíquida ou

aquosa em 3 horas ou menos. Doses mais baixas produzem um efeito laxante após 6 a 8 horas. O efeito catártico é mais acentuado quando o

laxante é tomado com o estômago vazio.

O uso do cloreto de magnésio é contraindicado em pacientes com insuficiência renal severa.

Deve ser evitado o uso em mulheres grávidas, uma vez que o magnésio ultrapassa a placenta, podendo interferir nos níveis séricos do feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quando a função renal estiver deficiente, a reposição do magnésio deve ser acompanhada de cuidados especiais e de monitoração dos níveis

séricos.

Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Conservar o produto à temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da umidade.

O produto, após aberto, deve ser utilizado misturado à água todo conteúdo do pote de uma só vez. O produto não deve ser armazenado após

aberto.

Após o preparo, manter por no máximo 20 dias em geladeira em recipiente de vidro tampado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O produto apresenta-se na forma de pó cristalino de incolor à branco, dissolvido em água forma uma solução límpida.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,

consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Uso oral. Dissolver o conteúdo da embalagem em 1 litro de água filtrada (solução a 0,033 g/mL) – 1 L; armazenar em recipiente de vidro na

geladeira e tomar 60 mL/dia desta solução (uma xícara de chá), preferencialmente pela manhã, em jejum. Pode ser misturado a sucos cítricos

para mascarar o sabor amargo da solução. Quando ocorrer diarreia ou maior frequência de evacuações, diminuir a dose.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não

desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião - dentista.

Em caso de esquecimento do uso do medicamento, informar ao médico para que ele avalie a conduta a ser tomada.

Não há riscos à saúde no caso de esquecimento do uso do medicamento, porém o médico deve avaliar a continuidade do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Pode causar hipermagnesemia (valor elevado do magnésio sanguíneo) em pacientes com deficiência renal, caracterizada por perda dos reflexos

dos tendões e depressão respiratória, náuseas (enjôos), vômitos, vermelhidão da pele, sede, hipotensão (diminuição da pressão arterial), tonturas,

confusão, visão borrada e/ou dupla, fraqueza muscular, bradicardia (diminuição da frequência cardíaca) e parada cardíaca. Também pode haver

irritação gastrintestinal e diarreia aquosa após sua ingestão (em especial quando tomado com estômago vazio).

Eventualmente, uma concentração sérica de magnésio acima dos valores considerados normais (geralmente 0,8 a 1,2 mmol/L, 1,6 a 2,4 mEq/L,

2.0 a 2.6 mg/dL), pode causar reações alérgicas, depressão, cansaço, irritabilidade, câimbras musculares, náuseas (enjôos) e dores abdominais.

Informe ao seu médico, cirurgião- dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe

também à empresa através do seu serviço de atendimento.

MEDICAMENTO?

Em caso de ingestão de quantidade maior do que a recomendada, informar ao médico para que ele avalie a conduta a ser tomada.

As reações em caso de ingestão maior do que a recomendada podem ser aumento na frequência das evacuações, diarreia, e possível

comprometimento da função renal em caso de doses muito altas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procurem rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do

medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS. 1.1036.0031.001-5

Dizeres legais

HEMAFARMA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rua Manoel Bandeira, 240, São Gonçalo – RJ

C.N.P.J. 30.332.829/0001-52

Indústria Brasileira

SAC: 0800 022 2014 – www.hemafarma.com.br

Farmacêutico Responsável: Dra. Marcela C. E. Abdalla -CRF-RJ nº 9156

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/11/2014

BU001/00

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No.

Assunto Data do

N° do

Assunto Data de

aprovação

Itens de bula Versões

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