Bula do Cloreto de Magnésio Hemafarma produzido pelo laboratorio Hemafarma com e Ind Farmaceutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Cloreto de Magnésio Hemafarma
Hemafarma Comércio e Indústria Farmacêutica LTDA
Pó
1mg/mg
cloreto de magnésio Hemafarma
cloreto de magnésio
APRESENTAÇÃO: Pote contendo 33 g
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO: cloreto de magnésio 1 mg/mg
FORMA FARMACÊUTICA: pó
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
Este medicamento é indicado para o tratamento da prisão de ventre. Indicado como laxante.
Os sais de magnésio são pouco e lentamente absorvidos e agem através de suas propriedades osmóticas no líquido intralumial.
São necessários 40 mEq de Mg²⁺ para produzir o efeito laxativo, o que representa 60 mL da solução de cloreto de magnésio já preparada (aproximadamente 41,5
mEq de Mg²⁺).
Doses catárticas plenas dos laxantes salinos, ou o equivalente a 180 mL da solução de cloreto de magnésio produzem evacuação semilíquida ou aquosa em 3 horas
ou menos. Doses mais baixas produzem um efeito laxante após 6 a 8 horas. O efeito catártico é mais acentuado quando o laxante é tomado com o estômago vazio.
Este fármaco pode ser útil para esvaziar o intestino antes de procedimentos cirúrgicos, radiológicos ou colonoscópicos e podem ajudar a eliminar parasitas após a
terapia apropriada.
O uso do cloreto de magnésio é contraindicado em pacientes com insuficiência renal severa.
Não deve ser utilizado em casos de colostomia e ileostomia.
Deve ser evitado o uso em mulheres grávidas, uma vez que o magnésio ultrapassa a placenta, podendo interferir nos níveis séricos do feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Quando a função renal estiver deficiente, a reposição do magnésio deve ser acompanhada de cuidados especiais e de monitoração dos níveis séricos.
Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar o produto à temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da umidade.
O produto, após aberto, deve ser utilizado misturado à água todo conteúdo do pote de uma só vez. O produto não deve ser armazenado após aberto.
Após o preparo, manter por no máximo 20 dias em geladeira em recipiente de vidro tampado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O produto apresenta-se na forma de pó cristalino de incolor à branco, dissolvido em água forma uma solução límpida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso oral. Dissolver o conteúdo da embalagem em 1 litro de água filtrada (solução a 0,033 g/mL) – 1 L; armazenar em recipiente de vidro na geladeira e tomar 60
mL/dia desta solução (uma xícara de chá), preferencialmente pela manhã, em jejum. Pode ser misturado a sucos cítricos para mascarar o sabor amargo da solução.
Quando ocorrer diarreia ou maior frequência de evacuações, diminuir a dose.
Pode causar hipermagnesemia (valor elevado do magnésio sanguíneo) em pacientes com deficiência renal, caracterizada por perda dos reflexos dos tendões e
depressão respiratória, náuseas, vômitos, vermelhidão da pele, sede, hipotensão, tonturas, confusão, visão borrada e/ou dupla, fraqueza muscular, bradicardia e
parada cardíaca. Também pode haver irritação gastrintestinal e diarreia aquosa após sua ingestão (em especial quando tomado com estômago vazio).
Eventualmente, uma concentração sérica de magnésio acima dos valores considerados normais (geralmente 0,8 a 1,2 mmol/L, 1,6 a 2,4 mEq/L, 2.0 a 2.6 mg/dL),
pode causar reações alérgicas, depressão, cansaço, irritabilidade, câimbras musculares, náuseas e dores abdominais.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Em caso de ingestão de quantidade maior do que a recomendada, o médico deve avaliar a melhor conduta a ser tomada.
As reações em caso de ingestão maior do que a recomendada podem ser aumento na frequência das evacuações, diarreia, e possível comprometimento da função
renal em caso de doses muito altas.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MS. 1.1036.0031.001-5
Dizeres legais
HEMAFARMA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua Manoel Bandeira, 240, São Gonçalo – RJ
C.N.P.J. 30.332.829/0001-52
Indústria Brasileira
SAC Tel.: 0800 022 2014 – www.hemafarma.com.br
Farmacêutico Responsável: Dra. Marcela C. E. Abdalla -CRF-RJ nº 9156
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/11/2014
BU001/00
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
No.
Assunto Data do
N° do
Assunto Data de
aprovação
Itens de bula Versões
(VP/VPS)
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