Bula do Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida produzido pelo laboratorio Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
cloridrato de amilorida + hidroclortiazida
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
2,5mg + 25mg
5mg + 50mg
I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos. Caixa contendo 10, 15, 20, 30, 60 e 500*
*embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2,5mg de cloridrato de amilorida + 25mg de hidroclortiazida contém:
cloridrato de amilorida*……………..…………………………………………………….………..2,5mg
hidroclortiazida...........................................................................................................................25mg
excipiente q.s.p**……………………………………………..………………………..….1 comprimido
*cada 2,84mg de cloridrato de amilorida diidratada equivale à 2,5mg de cloridrato de amilorida
**Excipientes: lactose, fosfato de cálcio dibásico, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, amido de milho pregelatinizado, bicarbonato de sódio,
laurilsulfato de sódio, álcool etílico, água purificada.
Cada comprimido de 5mg de cloridrato de amilorida + 50mg de hidroclortiazida contém:
cloridrato de amilorida*……………..…………………………………..………………….………..5mg
hidroclortiazida...........................................................................................................................50mg
*cada 5,68mg de cloridrato de amilorida diidratada equivale à 5mg de cloridrato de amilorida
II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O seu médico prescreveu cloridrato de amilorida + hidroclortiazida para ajudar a manter níveis normais
de potássio em seu sangue.
Cloridrato de amilorida + hidroclortiazida é indicado para o tratamento da hipertensão (pressão alta),
edema (inchaço dos tornozelos, pés e pernas causados pela retenção de água) ou ascite (acúmulo de água
no abdômen) decorrente de cirrose (doença hepática).
O ingrediente amilorida é um medicamento do grupo de fármacos denominado poupadores de potássio; a
amilorida também é um fraco diurético. O ingrediente hidroclorotiazida é um medicamento do grupo de
fármacos denominado diuréticos.
Cloridrato de amilorida + hidroclortiazida age fazendo com que seus rins permitam a passagem de mais
água e sal e retenham mais potássio. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta e algumas formas de
inchaço, ao mesmo tempo em que ajuda a manter os níveis normais de potássio no sangue.
Informações ao paciente com pressão alta
O que é pressão arterial?
É a pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo; sem a pressão
arterial, o sangue não circula pelo corpo. Uma pressão arterial normal é essencial para uma boa saúde.
A pressão arterial sofre alterações durante o dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação a
que as pessoas estão expostas. A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo,
120/80 (lê-se: cento e vinte por oitenta). O número mais alto representa a força medida enquanto seu
coração está bombeando sangue e o número mais baixo representa a força medida em repouso, entre os
batimentos cardíacos.
O que é pressão alta (ou hipertensão)?
Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial é alta mesmo quando se está
calmo (a) e relaxado (a). Observa-se pressão alta quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o
fluxo do sangue pelo corpo. A causa exata da pressão alta é desconhecida.
Como saber se tenho pressão alta?
Em geral, a pressão alta não causa sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo
sua pressão arterial; por isso, você deve medir sua pressão arterial regularmente.
Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais como o coração e
os rins.
Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame
(acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência
renal ou perda da visão. A pressão alta pode ser tratada e controlada com medicamentos como cloridrato
de amilorida + hidroclortiazida.
Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial ideal para você. Memorize o valor estipulado por ele e
siga as recomendações para atingir a pressão arterial ideal para você.
Você não deve tomar cloridrato de amilorida + hidroclortiazida se:
• for alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja COMPOSIÇÃO);
• for alérgico a qualquer derivado da sulfonamida (pergunte ao seu médico se não tiver certeza de
quais
fármacos são derivados da sulfonamida);
• já apresentar naturalmente níveis elevados de potássio no sangue;
• estiver tomando outros fármacos ou suplementos para aumentar a quantidade de potássio no
sangue;
apresentar doença renal.
Entre em contato com seu médico se não tiver certeza se deve iniciar o tratamento com cloridrato de
amilorida + hidroclortiazida.
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que apresente ou tenha apresentado.
Informe ao seu médico se apresenta níveis elevados de potássio no sangue naturalmente, doença cardíaca
ou pulmonar, problemas hepáticos ou renais, gota e lúpus eritematoso, ou se está sendo tratado com
outros diuréticos. Nesses casos, seu médico pode ter de ajustar a dose de seus medicamentos. Além disso,
você deve notificar seu médico caso sofra de diabetes, pois o uso de tiazidas pode tornar necessário o
ajuste de dose dos medicamentos antidiabéticos, incluindo a insulina.
Antes de cirurgias ou anestesias (mesmo no consultório odontológico), diga ao médico ou ao dentista que
está tomando cloridrato de amilorida + hidroclortiazida, pois pode ocorrer queda repentina da pressão
arterial associada à anestesia.
Gravidez e Amamentação: o uso de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida não é recomendado para
mulheres grávidas. Se estiver grávida ou pretende engravidar, informe ao seu médico antes de iniciar o
tratamento com cloridrato de amilorida + hidroclortiazida, pois outro tratamento pode ser considerado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do
cirurgião-dentista.
O componente hidroclorotiazida aparece no leite materno. Se estiver amamentando ou pretender
amamentar, consulte seu médico.
Crianças: ainda não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em crianças.
Dirigir ou Operar Máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas tarefas. No entanto,
atividades que possam exigir atenção especial (por exemplo, conduzir veículos ou operar máquinas
perigosas) devem ser evitadas até que se conheça qual sua tolerância a esse medicamento.
Este medicamento pode causar doping.
Interações Medicamentosas: em geral, cloridrato de amilorida + hidroclortiazida pode ser tomado com
outros medicamentos. No entanto, é especialmente importante informar ao seu médico se você está
tomando algum inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA), um antagonista receptor da
angiotensina II, outros medicamentos poupadores de potássio ou suplementos de potássio. Informe
também ao seu médico se está tomando outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, outros
diuréticos, resinas que reduzem o colesterol alto, medicamentos para tratar diabetes (inclusive insulina),
relaxantes musculares, aminas vasoativas (como adrenalina), esteroides, analgésicos e antiartríticos,
ciclosporina, tacrolimo ou lítio (substância usada para tratar um certo tipo de depressão). Sedativos,
tranquilizantes, narcóticos, álcool e analgésicos podem aumentar o efeito hipotensor de cloridrato de
amilorida + hidroclortiazida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Caracteristicas do produto:
O comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 2,5mg + 25mg é apresentado na cor
amarela, circular, plano, monossectado.
O comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 5mg + 50mg é apresentado na cor salmão,
circular e biconvexo.
Seu médico irá decidir qual a dose adequada, dependendo de sua condição e se está ou não tomando
outros medicamentos. A maioria das pessoas toma cloridrato de amilorida + hidroclortiazida com um
pouco de água.
Tome cloridrato de amilorida + hidroclortiazida diariamente, exatamente conforme a orientação de seu
médico. É muito importante manter o tratamento com cloridrato de amilorida + hidroclortiazida pelo
tempo prescrito por seu médico e não tomar mais comprimidos do que a dose prescrita.
Cloridrato de amilorida + hidroclortiazida está disponível para uso oral em forma de comprimidos, em
duas concentrações (veja APRESENTAÇÕES).
Hipertensão: a posologia usual é de 1 comprimido de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 50 mg/5
mg (equivalente a 2 comprimidos de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 2,5 mg + 25 mg), uma vez
ao dia ou em doses fracionadas.
Edema de origem cardíaca: a dose inicial usual é de 1 comprimido de cloridrato de amilorida +
hidroclortiazida 5 mg + 50 mg (equivalente a 2 comprimidos de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida
2,5 mg + 25 mg) ao dia.
Cirrose hepática com ascite: a dose inicial usual é de 1 comprimido de cloridrato de amilorida +
2,5 mg + 25 mg), uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Deve-se tomar cloridrato de amilorida + hidroclortiazida conforme a prescrição. Se você deixou de tomar
uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume; isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados efeitos colaterais.
cloridrato de amilorida + hidroclortiazida em geral é bem tolerado. Os efeitos adversos comuns (entre 1%
e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) incluem cefaleia, fraqueza, náusea/falta ou perda de
apetite, erupção cutânea ou tontura. Podem ocorrer outros efeitos adversos e alguns deles podem ser
graves.
Solicite ao seu médico mais informações sobre efeitos adversos; ele possui uma lista mais completa das
reações que podem ocorrer.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.