Cloridrato de Valaciclovir Preço em 6 Lojas

Para que Cloridrato de Valaciclovir e indicado?

Cloridrato de Valaciclovir é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é cloridrato de valaciclovir , é fabricado por Ranbaxy , sua indicação de uso é Tratamento De Herpes e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

O cloridrato de valaciclovir é indicado para o tratamento de herpes-zóster. O tratamento com cloridrato de

valaciclovir acelera a resolução da dor: estudos mostram que esse medicamento reduz a proporção de pacientes com

dor associada ao herpes-zóster (inclusive neuralgia aguda e dor pós-herpética) e a duração dessa dor.

O cloridrato de valaciclovir é indicado para o tratamento de infecções de pele e mucosa causadas pelo vírus herpes

simples, entre elas, o herpes genital inicial e recorrente.

Quando administrado no início dos sinais e sintomas de recorrência do herpes simples, cloridrato de valaciclovir pode

prevenir o desenvolvimento de lesões.

Este medicamento é indicado para a prevenção (supressão) de infecções recorrentes por herpes simples de pele e

mucosas, entre elas, o herpes genital.

O cloridrato de valaciclovir é indicado para a profilaxia de infecção ou doença por citomegalovírus (CMV) ocorridas

após transplante. A profilaxia de CMV com esse medicamento reduz a rejeição aguda de enxertos em pacientes

submetidos a transplante renal, pacientes com infecções oportunistas ou outras infecções causadas por herpes-vírus

(seja o do herpes simples, VHS, seja o da varicela-zóster, VVZ).

CONTRAINDICAÇÕES

O uso de cloridrato de valaciclovir é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a valaciclovir,

aciclovir ou qualquer componente da fórmula.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de uso

Uso oral.

Posologia

Tratamento do herpes-zóster

A dose do cloridrato de valaciclovir para adultos é de 1.000 mg 3 vezes ao dia durante 7 dias.

Tratamento da infecção por herpes simples

A dose do cloridrato de valaciclovir para adultos é de 500 mg 2 vezes ao dia.

Para episódios recorrentes de herpes simples, o tratamento deve ser de 3 ou 5 dias. Para episódios iniciais, que podem

ser mais graves, esse período pode ser estendido para 5 a 10 dias. A administração deve começar o mais cedo

possível. Para episódios recorrentes, o ideal é que se use o medicamento durante o período prodrômico ou

imediatamente após aparecerem os primeiros sinais ou sintomas.

O cloridrato de valaciclovir pode prevenir o desenvolvimento de lesões quando administrado no início dos sinais e

sintomas da recorrência de VHS.

Prevenção (supressão) da recorrência de infecção por herpes simples

Em pacientes adultos imunocompetentes, a dose do cloridrato de valaciclovir é de 500 mg 1 vez ao dia.

Para adultos imunocomprometidos, a dose é de 500 mg 2 vezes ao dia.

Profilaxia da infecção ou da doença por citomegalovírus (CMV)

Adultos e adolescentes (a partir de 12 anos de idade)

A dose do cloridrato de valaciclovir é de 2g 4 vezes ao dia e deve ser iniciada o mais breve possível após o

transplante renal. Deve-se reduzi-la de acordo com o clearance de creatinina (ver o item a seguir “Pacientes com

Insuficiência Renal”).

A duração do tratamento é de 90 dias, normalmente, mas, se necessário, pode ser estendida em pacientes de alto

risco.

Pacientes com insuficiência renal

O uso do valaciclovir em indivíduos com função renal insuficiente deve ser cuidadoso. É necessário manter a

hidratação adequada do paciente.

Tratamento do herpes-zóster e tratamento e prevenção (supressão) do herpes simples:

A dose do cloridrato de valaciclovir deve ser reduzida em pacientes com função renal significativamente prejudicada,

conforme apresentado na tabela abaixo.

Modelo de bula – Profissional

Cloridrato de valaciclovir 500mg

Indicação terapêutica Clearance de

creatinina mL/min

Dose de cloridrato

de valaciclovir

Herpes-zóster 15-30

menos de 15

1 g, 2 vezes ao dia (12/12

horas)

1 g, 1 vez ao dia

Herpes simples (tratamento) menos de 15 500 mg, 1vez ao dia

Prevenção (supressão) de herpes simples

- pacientes imunocomprometidos menos de 15 500 mg, 1 vez ao dia

A dose do cloridrato de valaciclovir recomendada para pacientes que fizeram hemodiálise é aquela utilizada em

indivíduos cujo clearance de creatinina é menor que 15 mL/min. A medicação deve ser administrada após a

hemodiálise.

Profilaxia de citomegalovírus (CMV):

Deve-se ajustar a dose do cloridrato de valaciclovir em pacientes com função renal prejudicada, conforme

apresentado na tabela abaixo.

Clearance de creatinina mL/min Dose de cloridrato de valaciclovir

75 ou mais 2 g, 4 vezes ao dia

de 50 a menos de 75 1,5 g, 4 vezes ao dia

de 25 a menos de 50 1,5 g, 3 vezes ao dia

de 10 a menos de 25 1,5 g, 2 vezes ao dia

menos de 10 ou diálise#

1,5 g, 1vez ao dia

# Em pacientes submetidos à hemodiálise, cloridrato de valaciclovir deve ser administrado após a realização de

Deve-se monitorar o clearance de creatinina frequentemente, sobretudo durante períodos em que a função renal se

altera com rapidez, como por exemplo, imediatamente após transplante ou enxertia. A dose do cloridrato de

valaciclovir deve ser ajustada adequadamente sempre que necessário.

Pacientes com insuficiência hepática

Estudos com dose unitária de 1g do cloridrato de valaciclovir mostraram que a modificação da dose não é necessária

em pacientes com cirrose leve ou moderada (função de síntese hepática mantida). Dados farmacocinéticos de

pacientes com cirrose avançada (função de síntese hepática prejudicada e evidências de derivação portos sistêmica)

não indicam a necessidade de ajuste de dose; no entanto, a experiência clínica é limitada. Sobre doses mais altas (4

g/dia ou mais), ver a seção Advertências e Precauções.

Crianças

Não há dados disponíveis sobre o uso do cloridrato de valaciclovir em crianças.

Idosos

Deve-se considerar a possibilidade de insuficiência renal em idosos, caso em que a dose deve ser ajustada

adequadamente. A hidratação adequada deve ser mantida.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Utilizaram-se dados de estudos clínicos para atribuir categorias de frequência às reações adversas. Para todos os

eventos adversos restantes, a atribuição da frequência teve como base dados espontâneos pós-comercialização.

Dados dos estudos clínicos

Reações comuns (>1/100 e <1/10): dor de cabeça, náuseas.

Dados pós-comercialização

Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): dispneia, erupções (inclusive por fotossensibilidade).

Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000): vertigem, confusão, alucinação, redução do nível de consciência; desconforto

abdominal, vômito, diarreia; prurido; insuficiência renal.

Reações muito raras (<1/10.000): leucopenia (principalmente em pacientes imunocomprometidos), trombocitopenia;

anafilaxia; distúrbios neurológicos e psiquiátricos (agitação, tremor, ataxia, disartria, sintomas psicóticos, convulsões,

encefalopatia, coma)*; aumento reversível de enzimas hepáticas (ocasionalmente descritos como hepatite); urticária,

angioedema; insuficiência renal aguda; dor renal (que pode estar associada com insuficiência renal).

* Os eventos acima (distúrbios neurológicos e psiquiátricos) são geralmente reversíveis e usualmente observados em

pacientes com insuficiência renal ou outro fator de predisposição (ver a seção Advertências e Precauções). Em

pacientes que sofreram transplante de órgãos e receberam altas doses do cloridrato de valaciclovir (8 g/dia) para

profilaxia de citomegalovírus, as reações neurológicas ocorreram mais frequentemente em comparação aos tratados

com baixas doses.

Outros distúrbios

Houve relatos em estudos clínicos de insuficiência renal, anemia hemolítica microangiopática e trombocitopenia,

algumas vezes combinadas, em pacientes gravemente imunocomprometidos (particularmente aqueles com doença

avançada por HIV) que receberam altas doses, ou seja, 8 g/dia, do valaciclovir por períodos prolongados. Essas

observações se referem a pacientes não tratados com o valaciclovir que têm as mesmas condições subjacentes ou

concomitantes.

Em caso de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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