Bula do Clotrimazol para o Paciente

Bula do Clotrimazol produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Clotrimazol
União Química Farmacêutica Nacional S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO CLOTRIMAZOL PARA O PACIENTE

clotrimazol

União Química Farmacêutica Nacional S.A

Creme dermatológico

10 mg/g

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Creme dermatológico 10 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 20 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada grama contém:

clotrimazol ............................................................................................................................................. 10 mg

Excipientes: cera emulsionante, meltiparabeno, propilparabeno, petrolato amarelo e água purificada.

INFORMAÇOES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O clotrimazol é indicado para o tratamento de infecções fúngicas (micoses) da pele causadas por

dermatófitos, leveduras e outros micro-organismos, como Malassezia furfur, e infecções da pele causadas

por

Corynebacterium minutissimum.

Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:

Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha (paroníquia),

também em combinação com micoses das unhas; infecções da pele infectadas adicionalmente por micro-

organismos sensíveis ao clotrimazol; micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase

versicolor (tinha versicolor), infecções com Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite

seborreica com envolvimento dos micro-organismos acima; adicionalmente, clotrimazol pode ser utilizado

em infecções dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite por

Candida); inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por Candida).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O clotrimazol é um medicamento para o tratamento de micoses da pele. O clotrimazol penetra nas camadas

afetadas e ataca os fungos no local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao clotrimazol e/ou a qualquer

outro componente da formulação.

Não há contraindicações relativas às faixas etárias para o uso de clotrimazol.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e advertências

Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande e

prepúcio do pênis), o clotrimazol pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais

como preservativos ou “camisinhas” e diafragmas. Também pode reduzir a eficácia de espermicidas

vaginais, utilizados como método anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o

tratamento.

Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas epidemiológicas não

fornecem indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a criança quando o

clotrimazol é usado durante a gravidez.

No entanto, como qualquer outro medicamento, o clotrimazol deve ser usado nos 3 primeiros meses de

gravidez somente sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

O clotrimazol reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses (anfotericina e

outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não existem interações específicas com o clotrimazol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: creme branco a levemente amarelado, homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Aplique uma camada fina de clotrimazol nas áreas afetadas da pele duas a três vezes por dia e friccione.

Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele do tamanho da

palma da mão.

Para infecções dos órgãos genitais externos (vulvite por Candida) e áreas próximas nas mulheres, aplicar o

creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus) duas a três vezes diariamente.

Posologia

Deve-se utilizar o clotrimazol conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha prescrito de

forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, o clotrimazol não terá o efeito

adequado.

Antes de aplicar o clotrimazol, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pele para remover a

pele solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no caso de pé-de-

atleta, para evitar umidade.

O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação da glande e do prepúcio do pênis

(balanite por Candida) causada por fungos.

A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da doença. Para a cura

completa, o tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas diminuírem, mas deve prosseguir

sistematicamente durante o período total de pelo menos 4 semanas. A pitiríase versicolor geralmente é

curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses (micoses dos pés, entre os

dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha, micoses da pele e de suas pregas) são curadas em 3 a

4 semanas.

Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2 semanas

após todos os sinais da doença desaparecerem, mesmo que se observe uma aparente e rápida melhora após

o início do tratamento.

A vulvite e a balanite por Candida levam uma a duas semanas para sarar.

Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de tratamento.

Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se

interromper o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose provavelmente não estará

completamente curada.

As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele devem ser trocadas

diariamente. Esta simples atitude ajudará a curar a micose e impedir que passe para outras partes do corpo

ou para outras pessoas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação

do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-

dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se esquecer de aplicar uma dose de clotrimazol, não use uma quantidade maior na próxima vez,

simplesmente continue o tratamento como recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos.

Distúrbios do sistema imune

Reações alérgicas: síncope (desmaio), hipotensão (queda da pressão arterial), dispneia (falta de ar) e

urticária.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Bolhas, desconforto/dor, edema (inchaço), irritação, descamação/esfoliação, prurido (coceira), erupção

cutânea e ardor/queimação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.