Bula do Conazol para o Paciente

CONAZOL

Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda.

CREME

20 mg/g

Conazol

cetoconazol

APRESENTAÇÃO

Creme - 20mg/g - Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama contém 20mg de cetoconazol.

Excipientes: propilenoglicol, cera emulsificante não iônica, citrato de sódio di-hidratado, propilparabeno,

vaselina líquida, metabissulfito de sódio, butil-hidroxianisol, edetato dissódico e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

Conazol creme é indicado para micoses de pele, frieira e pano branco.

Conazol creme é um medicamento que você deve usar para o tratamento de infecções na pele causadas

por fungos ou leveduras.

O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), agindo

rapidamente no prurido (coceira) proveniente de tais infecções.

O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento. Sinais claros de

melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.

Contraindicações: Você não deve usar Conazol creme em caso de maior sensibilidade (alergia) ao

cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão da pele após aplicação são os

sintomas de maior sensibilidade.

Advertências:

Gravidez e Amamentação: Não existem riscos conhecidos associados ao uso de Conazol creme durante

a gravidez ou aleitamento, porém você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez ou esteja

amamentando durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Precauções: Você não deve aplicar Conazol creme nos olhos, porque este medicamento não é indicado

para infecções nos olhos.

Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou

reinfecção.

Lavar as mãos cuidadosamente antes e após aplicar o creme.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque

regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção.

Se você utiliza corticosteroide creme, loção ou pomada, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento

com Conazol creme. Você pode iniciar o tratamento com Conazol creme imediatamente, mas não pare o

uso do corticosteroide. A retirada do corticosteroide deve ser feita aos poucos, porque a pele pode

apresentar reação de vermelhidão ou prurido (coceira).

Para você continuar o tratamento com corticosteroide você deve:

- usar o corticosteroide pela manhã e Conazol creme à noite por uma semana.

- após esse procedimento, você deve aplicar o corticosteroide pela manhã a cada 2 ou 3 dias e Conazol

creme todas as noites por 1 a 2 semanas.

- então, pare de usar o corticosteroide e, se for necessário, use somente Conazol creme. Se você tiver

qualquer dúvida, fale com seu médico.

Interações Medicamentosas: Até o momento não foram descritas interações de outros medicamentos

com o uso de Conazol creme.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Você deve conservar Conazol creme em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico: Conazol creme é um creme de cor branca, livre de grumos e impurezas visíveis, com

odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Conazol creme é um medicamento de uso tópico (local) na pele.

Modo de usar: Conazol creme deve ser aplicado nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve

ser mantido por mais alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões. Observam-se

resultados favoráveis após 4 semanas de tratamento, dependendo, obviamente, do tipo de micose,

extensão e intensidade das lesões. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no

controle de fatores de contaminação ou reinfecção.

Como Usar:

- Você deve abrir o tubo desrosqueando a tampa.

- Fure o selo do tubo com a ponta que está na própria tampa.

- Após lavar e secar bem a pele infectada, você deve passar Conazol creme delicadamente na pele com a

ponta do dedo. Aplique na área infectada e ao redor dela.

- Lave as suas mãos com cuidado após aplicar o creme, pois isto evitará a transferência da doença para

outras partes do seu corpo ou para outras pessoas.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque

regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

Se você se esquecer de usar seu medicamento, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua

medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais creme e não aumente a frequência de

aplicações.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde o produto foi aplicado diretamente na pele

estão descritas a seguir.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- prurido (coceira) no local de aplicação,

- sensação de queimadura na pele,

- eritema (vermelhidão) no local de aplicação.

As reações adversas adicionais relatadas por <1% dos indivíduos durante as coletas de dados dos estudos

foram:

- reação no local de aplicação [sangramento, desconforto, secura, inflamação, irritação, parestesia

(sensações anormais na pele) e reação local],

- reações de hipersensibilidade (alergia),

- erupção bolhosa (erupção na pele com formação de bolhas),

- dermatite de contato,

- erupção cutânea,

- esfoliação da pele,

- pele pegajosa.

Dados Pós-comercialização: Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da

comercialização do produto, a seguinte reação adversa foi identificada:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

Se você aplicar muito Conazol creme ou mais vezes do que o recomendado pelo seu médico, pode

ocorrer sensação de ardência, vermelhidão ou inchaço. Se isso acontecer, interrompa o uso de Conazol

creme imediatamente.

Conazol creme não deve ser ingerido. Se Conazol creme, for acidentalmente ingerido procure o seu

médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.