Bula do Coristina Vitamina c produzido pelo laboratorio Hypermarcas S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
CORISTINA®
VITAMINA C
(ácido ascórbico)
Hypermarcas S.A.
Comprimido 500mg
Comprimido efervescente 1000mg
Coristina®
Vitamina C - comprimidos e comprimidos efervescentes - Bula para o profissional da saúde 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ácido ascórbico
APRESENTAÇÕES
Vitamina C comprimido 500mg: embalagens com 20 comprimidos.
Vitamina C comprimido efervescente 1g: embalagens com 10 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido ascórbico .................................................................................................................................. 500mg
excipientes q.s.p....................................................................................................................... 1 comprimido
(ácido esteárico, celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio).
Cada comprimido efervescente contém:
ácido ascórbico ................................................................................................................................. 1000mg
excipientes q.s.p. ................................................................................................ 1 comprimido efervescente
(bicarbonato de sódio, corante amarelo crepúsculo, carbonato de sódio, macrogol, sorbitol, sacarina,
aroma de laranja, ácido cítrico).
* Teor em porcentagem referente à Ingestão Diária Recomendada (IDR) de vitamina C:
IDR (1)
% (*)
Comprimido % (*)
Comprimido
efervescente
45mg 1111% 2222%
(1)
Adultos
Vitamina C - comprimidos e comprimidos efervescentes - Bula para o profissional da saúde 2
II - INFORMAÇÕES TECNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CORISTINA®
Vitamina C é indicado como suplemento vitamínico auxiliar do sistema imunológico,
antioxidante e para a suplementação de vitamina C em processos cicatriciais.
Taylor e colaboradores avaliaram os efeitos com ácido ascórbico em pacientes com úlceras de pressão em
um estudo clínico controlado com placebo. Após um mês de tratamento, os pacientes que receberam
ácido ascórbico exibiam 84% de redução na área de úlcera, comparado com 42,7% de redução naqueles
tratados com placebo (P < 0,005).1
Brody e colaboradores realizaram um estudo aleatorizado, controlado com placebo para avaliar a
suplementação de 3 g de ácido ascórbico a 60 voluntários durante 14 dias. Ao final do período, os
voluntários passaram por um teste de estresse psicológico padronizado. Observou-se menor incremento
da pressão arterial, tanto sistólica quanto diastólica nos indivíduos tratados com ácido ascórbico em
comparação com o grupo placebo, e também recuperação mais rápida das concentrações fisiológicas de
cortisol salivar. Concluiu-se que o ácido ascórbico levou a menor resposta pressórica ao estresse
psicológico. 2
Um estudo clínico controlado com placebo publicado por Dawson e colaboradores mostrou que a
suplementação de ácido ascórbico em doses de 200 ou 1.000mg/dia, durante um mês, resultou em
melhora dos parâmetros de qualidade do esperma de fumantes. “A melhora da qualidade do esperma foi
mais pronunciada no grupo tratado com 1.000mg de ácido ascórbico.” Além disso, observou-se
correlação entre a qualidade do esperma e as concentrações seminais e plasmáticas de ácido ascórbico. O
mecanismo pelo qual a vitamina C proporcionaria a melhoria da qualidade do esperma nos fumantes
poderia estar relacionada aos seus efeitos antioxidantes.3
Cook e colaboradores avaliaram os efeitos da suplementação com ácido ascórbico na absorção de ferro da
dieta. Foi observado aumento da absorção de ferro que foi diretamente proporcional à dose de vitamina C
entre 25 e 1.000mg. As relações da absorção de ferro, nestes extremos de dose entre os voluntários
suplementados e não suplementados, variam de 1,65 até 9,57. Em conclusão, a suplementação de
vitamina C se mostrou eficaz em aumentar a absorção de ferro a partir da dieta em voluntários saudáveis.4
Uma meta-análise envolvendo 21 estudos clínicos controlados com placebo mostrou que a suplementação
com vitamina C reduziu em 23% a duração e a intensidade dos sintomas relacionados a episódios gripais.5
Referências Bibliográficas:
1. Taylor TV, Rimmer S, Day B, et al. Ascorbic acid supplementation in the treatment of pressure-
sores. Lancet. 1974;2(7880):544-6.
2. Brody S, Preut R, Schommer K, et al. A randomized controlled trial of high dose ascorbic acid for
reduction of blood pressure, cortisol and subject responses to psychological stress.
Psychopharmacology (Berl). 2002;159(3):319-24.
3. Dawson EB, Harris WA, Teter MC, et al. Effect of ascorbic acid supplementation on the sperm
quality of smokers. Fertil Steril.1992;58(5): 1034-9.
4. Cook JD, Monsen ER. Vitamin C, the common cold, and iron absorption. Am J Clin Nutr.
1977;30(2);235-41.
5. Hemilä H. Does vitamin C alleviate the symptoms of the common cold? - a review of current
evidence. Scand J Infect Dis. 1994; 26(1):1-6.
A vitamina C é um fator essencial do metabolismo humano, atuando como transportadora reversível de
hidrogênio nas reações de oxirredução e na respiração celular. O organismo não sintetiza esta vitamina e
tem baixa capacidade de armazenamento da mesma e, por isso, esta vitamina precisa estar presente na
alimentação diária. O ácido ascórbico é bem absorvido, distribui-se uniforme e rapidamente, sendo
eliminado em parte por oxidação e em parte por excreção renal.
A vitamina C tem ação sobre o organismo de diversas maneiras, entre outros:
• Sistema imunológico: a vitamina C está envolvida em diversas funções do sistema imunológico
como motilidade leucocitária, quimiotaxia, atividade bactericida e transformação linfocítica. Níveis
adequados de vitamina C são essenciais para a função imunológica normal.
• Colágeno: o ácido ascórbico desempenha papel essencial na síntese de colágeno funcionalmente
ativo, componente importante de tecidos como pele, tendões, ossos e cartilagem.
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Vitamina C - comprimidos e comprimidos efervescentes - Bula para o profissional da saúde 3
• Estresse oxidativo: uma função importante do ácido ascórbico é a inativação das espécies reativas de
oxigênio (radicais livres), que podem destruir as membranas celulares através da peroxidação
lipídica. A baixa ingestão de vitamina C está associada à riscos maiores de câncer e doenças
cardiovasculares.
• Fumantes: as concentrações de vitamina C nos fumantes são 40% menores que nos não fumantes e
podem ser normalizadas através de suplementação.
• Vitamina C e Ferro: a vitamina C melhora a absorção do ferro dos alimentos, oferecendo proteção
contra a anemia ferropriva. Alterações no metabolismo do ferro ou carnitina podem estar envolvidas
na fraqueza e cansaço presentes no escorbuto.
Este medicamento é contraindicado para o uso por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da
fórmula e pacientes com litíase urinária oxálica e úrica.
Nas dietas com restrição de sódio, levar em consideração que cada comprimido efervescente de
Coristina®
Vitamina C 1g contém 257,3mg de sódio (quantidade correspondente a 654,1mg de sal). Em
pacientes com insuficiência renal, as doses de vitamina C devem ser administradas sob supervisão
médica.
Os diabéticos podem utilizar Coristina®
Vitamina C, pois sua fórmula não contém açúcar.
Gravidez - Categoria de risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres
grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis
realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
Interação medicamento-medicamento
Os contraceptivos orais e os corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. O
ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina. A
deferoxamina interfere na ação do ferro nos tecidos.
Interações medicamento – exame laboratorial
A vitamina C pode interferir com os resultados de alguns exames laboratoriais para determinação da
glicemia, glicosúria e níveis séricos de transaminases, desidrogenase lática e bilirrubina e em pesquisas de
sangue oculto nas fezes. Nestes casos, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias
antes da realização dos exames.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.
A vitamina C quando exposta ao ar e à umidade, pode ter sua coloração alterada.
O prazo de validade da CORISTINA®
Vitamina C é de 24 meses após a data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
CORISTINA®
Vitamina C comprimidos apresenta-se na forma de comprimido redondo de cor branca ou
branca levemente amarelada, com um sulco e o número 500 gravado na face superior e a gravação
CORISTINA na outra face.
Vitamina C comprimidos efervescentes apresenta-se na forma de comprimido circular,
achatado, grande, mesclado laranja e branco, com odor e sabor laranja, levemente ácido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Comprimidos: tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia ou a critério médico.
Comprimidos efervescentes: tomar l comprimido efervescente ao dia, ou a critério médico. Dissolver
em um copo de água.
Coristina®
Vitamina C - comprimidos e comprimidos efervescentes - Bula para o profissional da saúde 4
2 comprimidos equivalem a 2222% da Ingestão Diária Recomendada (IDR) de vitamina C.
1 comprimido efervescente equivale a 2222% da Ingestão Diária Recomendada (IDR) de vitamina C.
Não existem relatos sobre problemas na interrupção do tratamento.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Os efeitos colaterais relacionados ao uso do ácido ascórbico, agrupados de acordo com os sistemas
acometidos e a frequência, são:
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Sistema Nervoso Central: cefaleia.
Gastrintestinal: náuseas; diarreia; dor abdominal.
Pele: rash cutâneo, eritema facial e do pescoço.
Geniturinário: litíase renal; poliúria.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
sanitária estadual ou Municipal.