Bula do Corus h produzido pelo laboratorio Biosintética Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CORUS H
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
100mg + 25mg e 50mg + 12,5mg
Corus H_BU 04_VP 1
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
losartana potássica + hidroclorotiazida
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50 mg + 12,5 mg: Embalagens com 14 e 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg + 25 mg: Embalagens com 14 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg + 12,5 mg contém:
losartana potássica..............................................................................................................................................50,00 mg
hidroclorotiazida ..................................................................................................................................................12,5 mg
Excipientes: amido, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose microcristalina, talco,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante vermelho FDC nº 40 laca de alumínio.
Cada comprimido revestido de 100 mg + 25 mg contém:
losartana potássica............................................................................................................................................100,00 mg
hidroclorotiazida.................................................................................................................................................25,00 mg
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Seu médico receitou Corus H para tratamento da hipertensão (pressão alta). Em pacientes com pressão alta e
espessamento das paredes do ventrículo esquerdo (hipertrofia do ventrículo esquerdo), a losartana, frequentemente
em combinação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque cardíaco
(infarto do miocárdio) e ajuda os pacientes a viverem mais (veja QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO? e O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?, Uso em
pacientes de raça negra com pressão alta e aumento do ventrículo esquerdo).
Corus H é uma combinação de um antagonista dos receptores de angiotensina II (losartana) e um diurético
(hidroclorotiazida). A losartana e a hidroclorotiazida agem em conjunto para diminuir a pressão alta. Se você tem
pressão alta e apresenta espessamento das paredes do ventrículo esquerdo, a principal câmara de bombeamento do
coração, seu médico prescreveu Corus H para ajudar a diminuir o risco de eventos cardiovasculares, como derrame
(acidente vascular cerebral).
Informações ao paciente sobre a doença
O que é pressão arterial?
A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de pressão arterial.
Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua
pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação.
A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O número
mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo mede a força em repouso,
entre os batimentos cardíacos.
O que é pressão alta (ou hipertensão)?
Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está calmo(a)
e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.
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Como saber se tenho pressão alta?
Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua
pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.
Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os rins. Você
pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente vascular
cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.
Como a pressão alta deve ser tratada?
Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e também
pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o
uso de medicamentos, como Corus H.
Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize este valor e siga a recomendação
médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.
Como Corus H trata a pressão alta?
O ingrediente losartana de Corus H reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância denominada
angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos. O ingrediente losartana de Corus H faz
com que os vasos relaxem. O ingrediente hidroclorotiazida de Corus H faz com que os rins eliminem mais sal e
água. Juntos, a losartana e a hidroclorotiazida reduzem a pressão alta. Embora seu médico possa lhe dizer se o
medicamento está agindo por meio da medida da sua pressão arterial, provavelmente você não notará diferenças ao
tomar Corus H.
O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda)?
A pressão alta faz com que o coração trabalhe com mais esforço. Com o tempo, isso pode fazer o coração ficar
hipertrofiado.
Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?
A hipertrofia ventricular esquerda está associada a uma maior probabilidade de derrame (acidente vascular cerebral).
Corus H reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como o derrame, em pacientes com pressão alta e hipertrofia
do ventrículo esquerdo.
Você não deve tomar Corus H se:
• for alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja COMPOSIÇÃO);
• for alérgico a derivados das sulfonamidas (pergunte a seu médico o que são medicamentos derivados das
sulfonamidas);
• não estiver urinando;
• for diabético e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial.
Se você não estiver certo se deve ou não iniciar o tratamento com Corus H, entre em contato com seu médico.
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre
quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito ou
diarreia.
É muito importante que seu médico saiba se você tem doença do fígado ou dos rins, gota, diabetes, lúpus
eritematoso ou se está em tratamento com outros diuréticos. Nesses casos, seu médico pode achar necessário ajustar
a dose dos seus medicamentos.
Antes de uma cirurgia e anestesia, informe ao seu médico (ou dentista) que está em tratamento com Corus H, pois
pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia.
Gravidez e amamentação: o uso de Corus H não é recomendado enquanto você estiver grávida ou amamentando.
Corus H pode causar danos ou a morte do feto. Converse com seu médico sobre outras maneiras para diminuir sua
pressão sanguínea se você pretende engravidar. Se você engravidar enquanto toma
Corus H informe seu médico imediatamente.
Este medicamento não deve ser utilizado no segundo e terceiro trimestres da gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso pediátrico: não existe experiência com o uso de Corus H em crianças, portanto Corus H não deve ser
administrado a pacientes pediátricos.
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Uso em idosos: em geral, Corus H age igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dos pacientes
adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes mais
jovens. Os pacientes mais idosos devem iniciar o tratamento com Corus H 50/12,5 mg.
Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: em um estudo que
envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, a losartana diminuiu o risco de derrame
(acidente vascular cerebral) e infarto do miocárdio e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo
também mostrou que esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão, o
atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.
Dirigir ou operar máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém, até saber como você
reage ao medicamento, você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir um automóvel ou
operar máquinas perigosas).
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas: em geral, Corus H pode ser tomado com outros medicamentos. Você deve, no
entanto, informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou pretenda tomar, incluindo os
obtidos sem prescrição médica (venda livre). É importante informar ao seu médico se está tomando suplementos de
potássio, agentes poupadores de potássio ou substitutos de sal contendo potássio, outros medicamentos para reduzir
a pressão alta, outros diuréticos, resinas que reduzem os níveis altos de colesterol, medicamentos para tratar diabetes
incluindo insulina, relaxantes musculares, aminas pressoras como a adrenalina, esteroides, alguns analgésicos e
medicamentos para artrite ou lítio (um medicamento utilizado para tratar um certo tipo de depressão). Sedativos,
tranquilizantes, narcóticos, álcool e analgésicos podem aumentar o efeito redutor da pressão arterial de Corus H,
portanto informe ao seu médico se estiver tomando qualquer um desses medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Aparência:
Corus H 50 mg + 12,5 mg: comprimido revestido cor rosa, de formato circular, com vinco e gravação H em uma das
faces.
Corus H 100 mg + 25mg: comprimido revestido cor ocre, de formato circular, biconvexo, com vinco em um dos
lados.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Corus H pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para que você se lembre com mais
facilidade, procure tomar Corus H no mesmo horário todos os dias.
DOSAGEM
Pressão alta: a dose usual de Corus H para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 1 comprimido de 50/12,5
mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período de 24 horas.
Pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo: a dose inicial usual é de 50 mg de losartana
uma vez por dia. Se a meta para a pressão arterial não for atingida com 50 mg de losartana, seu médico poderá
prescrever uma combinação de losartana e baixa dose de hidroclorotiazida (12,5 mg). Seu médico poderá aumentar
as quantidades de losartana e hidroclorotiazida gradualmente até atingir a dose correta para você.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
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Deve-se tomar Corus H conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte
como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Na
maioria dos pacientes, Corus H é bem tolerado. Os efeitos adversos podem incluir náusea, vômitos, cólicas, diarreia,
constipação, dor de cabeça, fraqueza, tontura, fadiga, urticária, erupção cutânea, alteração de paladar, visão turva
momentânea ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Outro efeito adverso pode ser a sensação de tontura ou
atordoamento devido a uma queda súbita na pressão sanguínea quando se levanta rapidamente. Seu médico possui
uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses
sintomas ou outros sintomas incomuns.
Se apresentar uma reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa dificultar
sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar Corus H e procure seu médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.