Bula do Cphd 24/34 produzido pelo laboratorio Fresenius Medical Care Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CPHD 24/34
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para Hemodiálise
MODELO DE BULA
(Pacientes)
cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações
FRAÇÃO ÁCIDA
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Solução para hemodiálise – bombona plástica de 5 litros.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
USO RESTRITO EM HOSPITAL
COMPOSIÇÃO
Fórmula: 100ml
cloreto de sódio............................. 21,0700g
cloreto de potássio............................0,5222g
cloreto de cálcio 2H2O.....................0,9000g
cloreto de magnésio 6H2O...............0,3558g
ácido acético (99-100%)...................0,6311g
água para injeção q.s.p...................100,00mL
Composição Eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente:
sódio......................................... 138,00mEq/l
potássio..........................................2,00mEq/l
cálcio.............................................3,50mEq/l
magnésio........................................1,00mEq/l
cloretos.......................................109,50mEq/l
acetato............................................3,00mEq/l
bicarbonato...................................32,00mEq/l
Condutividade: 11 a 15 mS/cm
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio
de máquinas de hemodiálise.
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou
funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo
as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por
retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial
semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada
e/ou reposição de substâncias do organismo.
As contra-indicações não são exatamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise que é
contra-indicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que
este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível mas também muito
problemática pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto.
Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou Bibag Fresenius.
Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
Número de lote e data de fabricação: vide embalagem
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.