Bula do Cphd 24/34 produzido pelo laboratorio Fresenius Medical Care Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
CPHD 24/34
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para Hemodiálise
MODELO DE BULA
(Profissionais de Saúde)
cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações
FRAÇÃO ÁCIDA
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Solução para hemodiálise – bombona plástica de 5 litros.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
USO RESTRITO EM HOSPITAL
COMPOSIÇÃO
Fórmula: 100ml
cloreto de sódio.......................... 21,0700g
cloreto de potássio...................... 0,5222g
cloreto de cálcio 2H2O............... 0,9000g
cloreto de magnésio 6H2O......... 0,3558g
ácido acético (99-100%)............ 0,6311g
água para injeção q.s.p...............100,00mL
Composição Eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente:
sódio......................................... 138,00mEq/l
potássio..................................... 2,00mEq/l
cálcio......................................... 3,50mEq/l
magnésio.................................... 1,00mEq/l
cloretos.......................................109,50mEq/l
acetato........................................ 3,00mEq/l
bicarbonato................................. 32,00mEq/l
Condutividade: 11 a 15 mS/cm
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio
de máquinas de hemodiálise.
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou
funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo
as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por
retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial
semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada
e/ou reposição de substâncias do organismo.
As contra-indicações não são exatamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise que é
contra-indicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que
este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível mas também muito
problemática pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. A heparinização precisa ser reduzida no
último mês por causa do risco de hemorragia.
4. CUIDADO DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e data de fabricação: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
Conectar as bombonas de solução CPHD 24/34 e solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou Bibag Fresenius
na máquina de hemodiálise. Cada litro dessa solução é misturado automaticamente com 1,225 litros de
solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou Bibag e 32,775 litros de água purificada, produzindo 35 litros de
solução para uso.
O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.