Bula do Cystex produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CYSTEX®
(cloridrato de acriflavina + metenamina + cloreto de metiltionínio + Atropa belladonna L.)
EMS S/A
Drágea
15mg + 250 mg + 20 mg + 15 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de acriflavina + metenamina + cloreto de metiltionínio + Atropa belladonna L.
APRESENTAÇÕES
Drágea - cloridrato de acriflavina 15mg + metenamina 250mg + cloreto de metiltionínio 20mg + Atropa
belladonna L. 15mg: Embalagem com 24 drágeas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
cloridrato de acriflavina.........................................................................................................................15,00 mg
metenamina .........................................................................................................................................250,00 mg
cloreto de metiltionínio (azul de metileno)............................................................................................20,00 mg
Atropa belladonna L. ............................................................................................................................15,00 mg
excipientes* q.s.p. ................................................................................................................................ 1 drágea
*amido, carbonato de cálcio, cera branca de abelha, cera de carnaúba, clorofórmio, corante vermelho
bordeaux, corante vermelho ponceaux, ftalato de dibutila, estearato de magnésio, goma arábica, óleo de
rícino, polímero aniônico ácido metacrílico, sacarose, talco, gelatina, acetona, álcool isopropílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado como antisséptico das vias urinárias nos casos de disúria (dificuldade de
urinar), dor, ardor e desconforto para urinar.
O cloridrato de acriflavina é um derivado de acridina, o que lhe confere propriedades antissépticas e
bacteriostáticas contra muitas bactérias Gram-positivas e, com menor efetividade, contra Gram-negativas.
Derivados de acridina são empregados na desinfecção da pele, no tratamento de feridas e queimaduras com
infecção, tratamento local de infecções nos ouvidos, orofaringe e genitourinárias.
A metenamina é empregada na profilaxia e tratamento de infecções simples do trato urinário inferior,
crônicas ou recorrentes, e na bacteriúria assintomática. A propriedade antibacteriana da metenamina se deve
ao formaldeído, bactericida não específico, sendo liberado lentamente por hidrólise em meio ácido.
O cloreto de metiltionínio é uma tiazina utilizada como antisséptico, em diagnósticos, no tratamento da
metemoglobinemia. Empregado em infecções menores do trato urinário e na prevenção da formação de
pedras de oxalato urinárias.
A Atropa belladonna L. é uma planta, que contém predominantemente os alcaloides anticolinérgicos
atropina, escopolamina e hiosciamina. Preparações contendo Atropa belladonna L. são utilizadas em certos
sintomas colinérgicos associados ao parkinsonismo (sialorreia, tremor, rigidez), em desordens
gastrintestinais, assim como em desordens genitourinárias, como dismenorreia e enurese noturna.
Cystex
é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e nos casos de:
- glaucoma de ângulo aberto;
- insuficiência hepática (porque há liberação de amônia no trato gastrintestinal).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Não é recomendado aumentar a dose terapêutica, pois em pacientes sensíveis poderá provocar bradicardia
seguida de taquicardia, cefaleia, disúria e nefrite tóxica.
Durante a administração do medicamento, a urina poderá desenvolver coloração azul provocada pelo cloreto
de metiltionínio (azul de metileno).
Deve-se ter cuidado com todos os pacientes que possuem hipersensibilidade conhecida a um dos
componentes da fórmula.
Sensibilidade cruzada
Pacientes com hipersensibilidade conhecida à penicilina, cefalosporina ou outro antibiótico betalactâmico
podem desenvolver sensibilidade cruzada.
Gravidez e amamentação
Não é aconselhável a administração do medicamento durante a gravidez, pois poderão ocorrer efeitos
antiespasmódicos.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao
médico se está amamentando.
Populações especiais
Idosos
Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de
Cystex
por pacientes idosos.
Uso em pacientes com debilitação renal (dos rins)
O medicamento pode ser administrado com cuidado a pacientes com debilitação renal (dos rins). Se
necessário, a dose pode ser reduzida.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso de Atropa belladona L. com anticolinérgicos (atropina, escopolamina), e alguns medicamentos
utilizados para as alergias (anti-histamínicos), e para a depressão (antidepressivos) pode provocar piora dos
sintomas de ressecamento da boca, e causar sede, dificuldade para engolir e falar, diminuição da secreção
brônquica, dilatação da pupila, rubor e ressecamento da pele.
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Cystex
é uma drágea na cor bordô, circular e biconvexa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso em adultos: recomenda-se ingerir 2 drágeas, 3 vezes ao dia, em horários que não coincidam com as
refeições.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a
dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma
dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O medicamento pode causar diminuição da micção e distúrbios gastrintestinais, tais como náuseas, vômitos e
diarreia.
Este medicamento também pode causar ressecamento da boca e dificuldade para engolir e falar, sede,
diminuição da secreção brônquica, dilatação da pupila (midríase), rubor e ressecamento da pele.
Algumas reações adversas podem ser semelhantes com antibióticos betalactâmicos, como reações de
hipersensibilidade da pele, rash cutâneo, eosinofilia, febre e anafilaxia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem, interromper imediatamente a medicação.
Proceder à lavagem e aspiração estomacal para impedir a absorção do fármaco ainda presente no trato
gastrintestinal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.