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Bula para profissionais Bula para pacientes	Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda

Daklinza (Daclatasvir) – Informações Básicas

Classe: Antiviral (Inibidor da NS5A do vírus da hepatite C – HCV)
Indicação: Tratamento da hepatite C crônica (genótipos 1, 3 e 4), geralmente em combinação com outros antivirais (ex: sofosbuvir).
Fabricante: Bristol-Myers Squibb
Formas disponíveis: Comprimidos de 30 mg e 60 mg.

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Como Funciona

• Mecanismo de ação: Inibe a proteína NS5A do HCV, essencial para a replicação viral.
• Uso combinado: Raramente usado como monoterapia. Combinações comuns:
  • Daclatasvir + Sofosbuvir (para genótipos 1, 3 e 4)
  • Daclatasvir + Sofosbuvir + Ribavirina (para casos avançados ou cirrose).

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Dosagem e Administração

Genótipo HCV	Regime Recomendado	Duração do Tratamento
1 ou 3	Daclatasvir + Sofosbuvir	12 semanas (24 semanas se cirrose)
4	Daclatasvir + Sofosbuvir	12 semanas

• Dose padrão: 60 mg uma vez ao dia (ajustes podem ser necessários com medicamentos interativos).
• Ajustes:
  • Com inibidores da CYP3A4 (ex: ritonavir): Reduzir para 30 mg/dia.
  • Com indutores da CYP3A4 (ex: rifampicina): Aumentar para 90 mg/dia.

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥10%):

• Fadiga
• Dor de cabeça
• Náusea

Menos comuns (1-10%):

• Anemia
• Diarreia
• Insônia

Raros (<1%):

• Bradicardia (quando usado com amiodarona + sofosbuvir)
• Reações alérgicas

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Contraindicações

• Hipersensibilidade à daclatasvir.
• Interações perigosas:
  • Amiodarona + Sofosbuvir: Risco de bradicardia grave.
  • Indutores potentes da CYP3A4 (ex: carbamazepina, fenitoína).

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Comparação com Similares

Medicamento	Classe	Genótipos Alvo	Vantagens	Desvantagens
Daklinza (daclatasvir)	Inibidor NS5A	1, 3, 4	Alta eficácia em GT3	Requer combinação com outros antivirais
Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir)	NS5A + inibidor de polimerase	1, 4, 5, 6	Dose única diária	Menos eficaz para GT3
Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir)	NS5A + inibidor de polimerase	Todos (1-6)	Pan-genotípico	Custo elevado

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Eficácia

• Taxa de RVS (Resposta Viral Sustentada): 90-98% em genótipos 1, 3 e 4 quando combinado com sofosbuvir.
• Pacientes com cirrose: Eficácia reduzida, podendo exigir terapia prolongada ou ribavirina.

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Dicas Importantes

1. Interações medicamentosas: Verificar uso de antifúngicos, antirretrovirais ou anticonvulsivantes.
2. Monitoramento: Testes de HCV RNA para confirmar resposta ao tratamento.
3. Gravidez: Evitar (risco desconhecido).
4. Custo: Elevado, mas programas de acesso podem estar disponíveis.

Referências:

• Bula da Anvisa
• Guidelines da AASLD/IDSA para hepatite C (2023).

Obs.: Sempre consulte um médico para ajustes individuais.