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Informações sobre Daklinza:

Princípio Ativo Laboratório
daclatasvir Bristol-Myers Squibb
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Bulas do Daklinza

Bulas do Daklinza Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda

Daklinza (Daclatasvir) – Informações Básicas

Classe: Antiviral (Inibidor da NS5A do vírus da hepatite C – HCV)
Indicação: Tratamento da hepatite C crônica (genótipos 1, 3 e 4), geralmente em combinação com outros antivirais (ex: sofosbuvir).
Fabricante: Bristol-Myers Squibb
Formas disponíveis: Comprimidos de 30 mg e 60 mg.


Como Funciona

  • Mecanismo de ação: Inibe a proteína NS5A do HCV, essencial para a replicação viral.
  • Uso combinado: Raramente usado como monoterapia. Combinações comuns:
    • Daclatasvir + Sofosbuvir (para genótipos 1, 3 e 4)
    • Daclatasvir + Sofosbuvir + Ribavirina (para casos avançados ou cirrose).

Dosagem e Administração

Genótipo HCV Regime Recomendado Duração do Tratamento
1 ou 3 Daclatasvir + Sofosbuvir 12 semanas (24 semanas se cirrose)
4 Daclatasvir + Sofosbuvir 12 semanas
  • Dose padrão: 60 mg uma vez ao dia (ajustes podem ser necessários com medicamentos interativos).
  • Ajustes:
    • Com inibidores da CYP3A4 (ex: ritonavir): Reduzir para 30 mg/dia.
    • Com indutores da CYP3A4 (ex: rifampicina): Aumentar para 90 mg/dia.

Efeitos Colaterais

Comuns (≥10%):

  • Fadiga
  • Dor de cabeça
  • Náusea

Menos comuns (1-10%):

  • Anemia
  • Diarreia
  • Insônia

Raros (<1%):

  • Bradicardia (quando usado com amiodarona + sofosbuvir)
  • Reações alérgicas

Contraindicações

  • Hipersensibilidade à daclatasvir.
  • Interações perigosas:
    • Amiodarona + Sofosbuvir: Risco de bradicardia grave.
    • Indutores potentes da CYP3A4 (ex: carbamazepina, fenitoína).

Comparação com Similares

Medicamento Classe Genótipos Alvo Vantagens Desvantagens
Daklinza (daclatasvir) Inibidor NS5A 1, 3, 4 Alta eficácia em GT3 Requer combinação com outros antivirais
Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) NS5A + inibidor de polimerase 1, 4, 5, 6 Dose única diária Menos eficaz para GT3
Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) NS5A + inibidor de polimerase Todos (1-6) Pan-genotípico Custo elevado

Eficácia

  • Taxa de RVS (Resposta Viral Sustentada): 90-98% em genótipos 1, 3 e 4 quando combinado com sofosbuvir.
  • Pacientes com cirrose: Eficácia reduzida, podendo exigir terapia prolongada ou ribavirina.

Dicas Importantes

  1. Interações medicamentosas: Verificar uso de antifúngicos, antirretrovirais ou anticonvulsivantes.
  2. Monitoramento: Testes de HCV RNA para confirmar resposta ao tratamento.
  3. Gravidez: Evitar (risco desconhecido).
  4. Custo: Elevado, mas programas de acesso podem estar disponíveis.

Referências:

Obs.: Sempre consulte um médico para ajustes individuais.


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