Dalsy Preço em 1 Loja

Para que Dalsy e indicado?

Dalsy é um medicamento Referência, seu princípio ativo é ibuprofeno , é fabricado por Abbott do Brasil , sua indicação de uso é Anti-Inflamatórios e não é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

DALSY®

(ibuprofeno) é destinado à redução da febre e à melhora temporária de dores leves a

moderadas, tais como: dor de cabeça (enxaqueca e cefaleia vascular), dor de dente, dor muscular, dor

na parte inferior das costas (ou dor lombar), dores relacionadas a problemas reumáticos não articulares

e periarticulares (como capsulite, bursite, tendinite, tenossinovite, etc), dores associadas a processos

inflamatórios e/ou traumáticos (como entorses e distensões), cólica menstrual (dismenorreia primária)

e dores associadas a gripes e resfriados.

CONTRAINDICAÇÕES

Dalsy® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade ao ibuprofeno, a qualquer

componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não esteroide. Existe potencial de

sensibilidade cruzada com ácido acetilsalicílico e outros AINEs. Pacientes que apresentam a tríade

do ácido acetilsalicílico (asma brônquica, rinite e intolerância ao ácido acetilsalicílico). Nesses

pacientes foram registradas reações anafilactoides e reações asmáticas fatais.

No tratamento da dor peri operatória de cirurgia de revascularização do miocárdio (by-pass).

Em pacientes com insuficiência renal grave.

Em pacientes com insuficiência hepática grave.

Em pacientes com insuficiência cardíaca grave.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Efeitos indesejáveis podem ser minimizados usando-se a menor dose eficaz de DALSY®

(ibuprofeno) dentro do menor tempo necessário para controlar os sintomas.

Não se deve exceder a dose diária total de 3.200 mg . Na ocorrência de distúrbios gastrointestinais,

administrar DALSY®

com as refeições ou leite.

Em condições crônicas, os resultados terapêuticos são observados no prazo de alguns dias a 1

semana, porém na maioria dos casos esses efeitos são observados ao fim de 2 semanas de

administração.

A dose recomendada é 600 mg, 3 ou 4 vezes ao dia. A posologia de DALSY®

deve ser adequada a

cada caso clínico, e pode ser diminuída ou aumentada a partir da dose inicial sugerida, dependendo

da gravidade dos sintomas, seja no início da terapia ou de acordo com a resposta obtida.

Nos casos de artrite reumatoide juvenil, recomenda-se administrar 30 - 40 mg/kg/dia, em doses

divididas.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

A probabilidade de relação causal com o ibuprofeno existe para as seguintes reações adversas:

Infecções e infestações: cistite, rinite.

Distúrbios do sangue e do sistema linfático: agranulocitose, anemia aplástica, eosinofilia, anemia

hemolítica (algumas vezes Coombs positivo), neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia com ou

sem púrpura e inibição da agregação plaquetária.

Distúrbios do sistema imune: reações anafilactoides, anafilaxia.

Distúrbios metabólicos e nutricionais: redução do apetite, retenção de líquidos (geralmente

responde prontamente à descontinuação do medicamento).

Distúrbios psiquiátricos: confusão, depressão, labilidade emocional, insônia, nervosismo.

Distúrbios do sistema nervoso: meningite asséptica com febre e coma, convulsões, tontura,

cefaleia, sonolência.

Distúrbios visuais: ambliopia (visão embaçada e/ou diminuída, escotoma e/ou alterações na visão

de cores), olhos secos.

Distúrbios do ouvido e labirinto: perda da audição e zumbido.

BU 02_Dalsy 600 mg com_Bula_Profissional 7

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin

São Paulo - SP

CEP: 04566-905

Tel: 55 11 5536 7000

Fax: 55 11 5536 7126

Distúrbios cardíacos: insuficiência cardíaca congestiva em pacientes com função cardíaca

limítrofe e palpitações.

Distúrbios vasculares: hipotensão e hipertensão.

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinos: broncoespasmo e dispneia.

Distúrbios gastrointestinais: cólicas ou dores abdominais, desconforto abdominal, constipação,

diarreia, boca seca, duodenite, dispepsia, dor epigástrica, sensação de plenitude do trato

gastrointestinal (eructação e flatulência), úlcera gástrica ou duodenal com sangramento e/ou

perfuração, gastrite, hemorragia gastrointestinal, úlcera gengival, hematêmese, indigestão, melena,

náuseas, esofagite, pancreatite, inflamação do intestino delgado ou grosso vômito e úlcera no

intestino delgado e grosso, e perfuração do intestino delgado e grosso.

Distúrbio hepatobiliar: insuficiência hepática, necrose hepática, hepatite, síndrome hepatorrenal,

icterícia.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: alopecia, eritema multiforme, dermatite esfoliativa,

síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), reações de fotossensibilidade, prurido, rash

(inclusive do tipo maculopapular), síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupções vesículo-

bolhosas.

Distúrbios renais e urinários: insuficiência renal aguda em pacientes com significativa disfunção

renal preexistente, azotemia, glomerulite, hematúria, poliúria, necrose papilar renal, necrose tubular

e nefrite túbulo-intersticial e síndrome nefrótica, glomerulonefrite de lesão mínima.

Distúrbios gerais e no local de administração: edema.

Laboratorial: pressão sanguínea elevada, diminuição da hemoglobina e hematócrito, diminuição

do clearance de creatinina, teste de função hepática anormal e tempo de sangramento prolongado.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

10. SUPERDOSAGEM

A toxicidade depende da quantidade ingerida e do tempo decorrido desde a ingestão da superdose

de ibuprofeno. Como a resposta do paciente pode variar consideravelmente, deve-se avaliar cada

caso individualmente. Embora raramente, foi relatada na literatura médica toxicidade grave e morte

por superdosagem de ibuprofeno. Os sintomas de superdosagem mais frequentemente relatados

incluem dor abdominal, náuseas, vômitos, letargia e sonolência. Outros sintomas do sistema

nervoso central incluem cefaleia, zumbido, depressão do SNC e convulsões. Podem ocorrer,

raramente, acidose metabólica, coma, insuficiência renal aguda e apneia (principalmente em

crianças muito jovens). Também foi relatada toxicidade cardiovascular, incluindo hipotensão,

bradicardia, taquicardia e fibrilação atrial. O tratamento da superdosagem aguda de ibuprofeno é

basicamente de suporte. O conteúdo gástrico deve ser esvaziado por meios apropriados. Pode ser

necessário o controle da hipotensão, acidose e sangramento gastrointestinal. O valor da hemodiálise

é mínimo porque apenas uma pequena fração da dose ingerida é recuperada.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

BU 02_Dalsy 600 mg com_Bula_Profissional 8

III) DIZERES LEGAIS

MS: 1.0553.0318

Farm. Resp.: Ana Paula Antunes Azevedo

CRF-RJ nº 6572

Fabricado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.

Rio de Janeiro - RJ

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.

Rua Michigan, 735

CNPJ 56.998.701/0001-16

(BU 02)

ABBOTT CENTER

Central de Relacionamento com o Cliente

0800 7031050

www.abbottbrasil.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/07/2014.

Histórico de alterações dos textos de bula - Dalsy (ibuprofeno)

Dados da Submissão Eletrônica Dados da Petição/ notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº do

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

Apresentações relacionadas

26/04/2013 0327400/13-4

10458 - MEDICAMENTO

NOVO - Inclusão Inicial de

Texto de Bula – RDC

60/12

- - - -

1

a

submissão no Bulário

Eletrônico

VP e VPS

- 400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC

X 10

- 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X

100 ML + SER DOS

10/07/2013 0556767/13-0

10457 - SIMILAR -

Inclusão Inicial de Texto

de Bula – RDC 60/12

Eletrônico para

adequação ao texto de

bula do medicamento de

referência

- 600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC

19/07/2013 0585903/13-4

referência. Esta

submissão teve que ser

feita em substituição a

petição acima, devido não

ter sido enviado as bulas

das apresentações 400

mg comprimidos e 20

mg/mL suspensão,

mesmo que não fossem

alteradas.

DALSY_Histórico_bula_04.2015 1

22/05/2014 0406837/14-8

10450-SIMILAR –

Notificação de Alteração

de Texto de Bula – RDC

• COMPOSIÇÃO: atualização DCB

• 3. CARACTERÍSTICAS

FAMACOLÓGICAS

• 4. CONTRAINDICAÇÕES

• 5. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

• 6. INTERAÇÕES

MEDICAMENTOSAS

• 9. REAÇÕES ADVERSAS

•10. SUPERDOSE

VPS

• COMPOSIÇÃO: atualizaçãoDCB

• 3. QUANDO NÃO DEVO

UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

• 4. O QUE DEVO SABER ANTES

DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

•8. QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE ME

CAUSAR?

• 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM

USAR UMA QUANTIDADE MAIOR

DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

VP

23/07/2014 0591097/14-8

- - -

-

Eletrônico para adequação ao

texto de bula do

medicamento de referência

VPS e VP

- 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC

X 12

DALSY_Histórico_bula_04.2015 2

25/07/2014 0601669/14-3

- 1

medicamento de referência.

Esta submissão teve que ser

petição acima, para correção

de erros ortográficos.

24/09/2014 0798325/14-5

- Restrição de uso do

medicamento conforme

16/04/2015 -

- - - - - APRESENTAÇÃO VP e VPS

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