Bula do Damater para o Paciente

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DAMATER®

(Polivitamínico e Poliminerais)

Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.

Cápsula gelatinosa mole

Vitamina A (betacaroteno) 2700 UI; vitamina D (colecalciferol) 400 UI;

vitamina E (acetato de racealfatocoferol) 30 mg; vitamina C (ácido

ascórbico) 70 mg; vitamina B1 (nitrato de tiamina) 3 mg; vitamina B2

(riboflavina) 2 mg; vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) 2,2 mg; vitamina

B12 (cianocobalamina) 3 mcg; ácido fólico 2 mg; ferro (fumarato ferroso)

30 mg; zinco (óxido de zinco) 15 mg

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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Polivitamínico e Poliminerais

APRESENTAÇÕES

Cápsula gelatinosa mole em embalagem com 30 cápsulas gelatinosas.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

:

Cada cápsula gelatinosa contém:

Substâncias ativas Quantidade %IDR* gestantes %IDR* lactantes

Vitamina A (betacaroteno) 2700 UI 101,00% 95,00%

Vitamina D (colecalciferol) 400 UI 200,00% 200,00%

Vitamina E (acetato de racealfatocoferol) 30 mg 300,00% 300,00%

Vitamina C (ácido ascórbico) 70 mg 127,00% 100,00%

Vitamina B1 (nitrato de tiamina) 3 mg 214,00% 200,00%

Vitamina B2 (riboflavina) 2 mg 142,00% 125,00%

Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) 2,2 mg 116,00% 110,00%

Vitamina B12 (cianocobalamina) 3 mcg 115,00% 107,00%

Ácido fólico 2 mg 563,00% 678,00%

Ferro (fumarato ferroso) 30 mg 111,00% 200,00%

Zinco (óxido de zinco) 15 mg 136,00% 158,00%

* IDR - Ingestão Diária Recomendada

Outros componentes: cálcio (carbonato de cálcio)

Excipientes: óleo de soja, Softisan 378 (mistura de glicerídeos de ácidos graxos saturados), lecitina de

soja e simeticona.

Componentes da cápsula gelatinosa mole: gelatina, sorbitol, água purificada, glicerol, metilparabeno,

propilparabeno, corante amarelo crepúsculo FD&C n°6, corante vermelho Ponceau FD&C n°4R, corante

azul brilhante FD&C n°1, dióxido de titânio.

INFORMAÇÕES À PACIENTE

DAMATER®

é indicado para suprir as necessidades de vitaminas e minerais durante o período

periconcepcional, durante a gestação e o aleitamento. No período pré-concepcional e início da gestação, a

suplementação de ácido fólico está relacionada à prevenção de doenças do tubo neural.

DAMATER®

é um suplemento vitamínico-mineral indicado para uso pré-concepcional, durante a

gravidez e lactação. Quando a gravidez começa com uma situação nutricional inadequada, esta se agrava

durante o desenvolvimento do feto devido ao aumento da demanda de diversos micronutrientes. A

gravidez e a lactação são períodos de grande atividade fisiológica, com aumento das necessidades

nutricionais diárias. Além disso, a administração de ácido fólico no período pré-gestacional (3 meses

antes da gestação) e durante os três primeiros meses da gestação reduz a incidência de malformações

fetais (defeitos do tubo neural).

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Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com história de alergia a qualquer um

dos componentes da fórmula. Estes casos são bastante raros.

DAMATER®

não deve ser usado no tratamento da anemia perniciosa.

não deve ser utilizado por portadores de hipervitaminose A e/ou D, insuficiência renal,

hemossiderose (absorção excessiva de ferro), hipercalcemia (concentração alta de cálcio no sangue) e

hipercalciúria (excesso de cálcio na urina).

não é indicado para pacientes idosas e crianças. DAMATER®

é indicado somente para uso

em mulheres em idade potencial de gravidez no período pré-concepcional, durante a gestação e na

lactação.

Uso na gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião dentista.

Interações medicamentosas

não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos à base de ácido

acetilsalicílico, levodopa, cimetidina, carbamazepina ou tetraciclina e antiácidos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As cápsulas de DAMATER®

são gelatinosas, ovais e de cor vermelho-opaco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Tome uma cápsula de DAMATER®

ao dia, com ou sem alimentos, ou conforme orientação de seu

médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Em caso de esquecimento, tome a dose assim que se lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Em casos pouco frequentes pode ocorrer prisão de ventre.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

A ingestão acidental ou intencional de superdose pode resultar em efeitos indesejáveis relacionados aos

diferentes componentes de DAMATER®

, como por exemplo, perda do apetite, suor excessivo, prostração,

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cansaço, fraqueza, dor de cabeça, sede, tontura, distúrbios gastrintestinais (dores abdominais, náuseas,

vômitos, diarreia), alterações da coloração da urina, sinais de toxicidade para o fígado, manifestações

neurológicas (como sonolência, irritabilidade, distúrbios do comportamento, hipotonia), alterações em

exames de laboratório, e, aumento da tendência de sangramento em pacientes com deficiência de

vitamina K tais como aqueles em uso de anticoagulantes orais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.