Bula do Decongex Plus produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Decongex Plus
Aché Laboratórios Farmacêuticos
Comprimidos revestidos de liberação programada
12 mg + 15 mg
Decongex plus comrev_BU 01_VP 1
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DECONGEX PLUS
maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação programada 12 mg + 15 mg: embalagens com 12 e 100
comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação programada de Decongex Plus contém:
maleato de bronfeniramina ...............................................................................................................12 mg
cloridrato de fenilefrina ..............................................................................................................15 mg
Excipientes: hipromelose, lactose, cera de carnaúba, ácido esteárico, estearato de magnésio, dióxido de
silício, talco, dióxido de titânio, corante verde laca e macrogol.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Decongex Plus é um medicamento indicado para adultos e crianças acima de 2 anos, cuja formulação é
composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que
controlam e reduzem os sintomas relacionados à gripe, ao resfriado, à rinite e à sinusite (doença que afeta
as cavidades existentes ao redor do nariz) (alérgicas ou não), além de diminuir o excesso de secreção
(coriza).
O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz e garganta e diminui o edema e
congestão do aparelho respiratório.
O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que causa uma vasoconstrição (contração dos
vasos sanguíneos), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de
bronfeniramina.
Decongex Plus é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de
sua fórmula.
Decongex Plus é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração), com pressão alta
grave, coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração), arritmias
cardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma (aumento da pressão dentro do olho),
hipertireoidismo (aumento do funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros distúrbios
circulatórios. Também é contra-indicado para pessoas com diabetes e com aumento anormal da próstata
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Você deve evitar tomar bebida alcoólica e/ou tranqüilizantes durante o tratamento com Decongex Plus,
pois pode aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos. Durante o tratamento, você
deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Decongex plus xarope_BU 01_VP 2
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.
Este medicamento pode causar doping.
Interações relacionadas ao uso da fenilefrina:
Medicamentos: broncodilatadores
Efeito da interação: Podem ocorrer batimento acelerado do coração e outras arritmias cardíacas
Medicamentos: mesilato de fentolamina e o propranolol
Efeito da interação: Podem diminuir o efeito da fenilefrina e comprometer a eficácia do produto.
Medicamentos: Inibidores da MAO
Efeito da interação: Reduz o metabolismo da fenilefrina Os efeitos vasoconstritores da fenilefrina são
potencializados.
Interações relacionadas ao uso da bronfeniramina:
Medicamentos: barbitúricos, drogas hipnóticas, analgésicos opioides, ansiolíticos e/ou antipsicóticos.
Efeito da interação: Aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Decongex Plus xarope: solução límpida com coloração vermelha, com odor de frutas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Adultos: 1 a 1 ½ copos-medida (10 a 15 mL), 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 2 anos: ¼ a ½ copo-medida (2,5 a 5 mL), 4 vezes ao dia
Dosagem máxima diária limitada a 60 mL.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações devido à fenilefrina contida na formulação desse medicamento:
Efeitos Cardíacos: Pressão alta e distúrbio do batimento cardíaco.
Efeitos Gastrointestinais: Náuseas e vômitos.
Efeitos Neurológicos: Dor de cabeça e vertigem.
Reações devido à bronfeniramina contida na formulação desse medicamento:
Efeitos Gastrointestinais: Secura da boca, nariz e garganta.
Decongex plus xarope_BU 01_VP 3
Efeitos Neurológicos: Sonolência, diminuição dos reflexos, insônia, nervosismo e irritabilidade.
Efeito Oftálmico: Visão turva.
Efeitos Respiratórios: Espessamento das secreções brônquicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.