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Deflanil é um medicamento Similar, seu princípio ativo é deflazacorte , é fabricado por Libbs , sua indicação de uso é Corticóide e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

O deflazacorte é um glicocorticoide com propriedades anti-inflamatórias e imunossupressoras, indicado para o

tratamento de condições clínicas, sem riscos de infecções graves, em que seja indicado um glicocorticoide de uso oral.

- Doenças reumáticas: artrite reumatoide, artrite psoriásica, osteoartrite pós-traumática, sinuvite por osteoartrite,

bursite aguda e subaguda, tenossinuvite aguda não específica, epicondilite, espondilite anquilosante e artrite gotosa

aguda.

- Doenças do tecido conjuntivo: lúpus eritematoso sistêmico, cardite reumática aguda, polimialgia reumática,

poliartrite nodosa, arterite temporal e granulomatose de Wegener.

- Doenças dermatológicas: pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, dermatite seborreica grave, eritema multiforme

grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite exfoliativa, micose fungoide e psoríase grave.

- Estados alérgicos: controle de reações alérgicas graves ou incapacitantes que não respondem aos fármacos não

esteroidais, rinite alérgica sazonal ou perene, asma brônquica, dermatite de contato, dermatite atópica, doença do

soro e reações de hipersensibilidade a fármacos.

- Doenças respiratórias: sarcoidose, sarcoidose sistêmica, síndrome de Loeffler, pneumonia alérgica ou por

aspiração e fibrose pulmonar idiopática.

- Doenças oculares: inflamação da córnea, uveíte posterior difusa e coroidite, oftalmia simpática, conjuntivite

alérgica, ceratite, coriorretinite, neurite óptica, irite, iridociclite e herpes zoster ocular.

- Doenças neoplásicas: linfoma não Hodgkin e mieloma múltiplo.

- Doenças neurológicas: esclerose múltipla em exacerbação.

- Distúrbios hematológicos: púrpura trombocitopênica idiopática, trombocitopenia secundária, anemia hemolítica

autoimune, eritroblastopenia e anemia hipoplásica congênita (eritroide).

- Doenças gastrintestinais: enterite regional, hepatite crônica.

- Doença renal: síndrome nefrótica.

- Doenças endócrinas: insuficiência suprarrenal primária ou secundária (os fármacos de escolha são a hidrocortisona

e cortisona; o deflazacorte, devido aos seus poucos efeitos mineralocorticoides, deve ser usado em conjunto com

um mineralocorticoide), hiperplasia suprarrenal congênita e tireoidite não supurativa. Devido à propriedade

protetora dos ossos, o deflazacorte pode ser o fármaco de escolha para o tratamento de pacientes que necessitam de

glicocorticoides, especialmente aqueles que apresentam maior risco de osteoporose. Devido aos seus reduzidos

efeitos diabetogênicos, o deflazacorte é o glicocorticoide sistêmico de escolha para tratamento de pacientes

portadores de diabetes e pré-portadores de diabetes.

CONTRAINDICAÇÕES

Em pacientes com hipersensibilidade ao deflazacorte ou a qualquer outro componente de sua formulação e em infecções

sistêmicas sem o adequado acompanhamento médico.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Preferencialmente, os corticosteroides devem ser ingeridos pela manhã, para imitar a produção natural do organismo.

Eles devem ser tomados após a alimentação. Os comprimidos de Deflanil®

devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar,

com auxílio de líquido, conforme orientação do médico.

O deflazacorte é um derivado glicocorticoide da prednisolona, sendo que 7,5 mg de Deflanil®

equivalem

aproximadamente à mesma potência anti-inflamatória de 5 mg de prednisolona ou prednisona. A dose necessária é

variável e deve ser individualizada de acordo com a doença a ser tratada e a resposta do paciente.

Dosagem

O deflazacorte é um derivado glicocorticoide da prednisolona e 7,5 mg de Deflanil®

equivalem aproximadamente à

mesma potência anti-inflamatória de 5 mg de prednisolona ou prednisona.

DEFL_V.11-14 5

A dose necessária é variável e deve ser individualizada de acordo com a doença a ser tratada e a resposta do paciente.

Adultos: dose inicial de 6 mg/d a 90 mg/d, dependendo da gravidade dos sintomas.

Crianças: dose de 0,22 mg/kg a 1,65 mg/kg de peso corporal por dia ou em dias alternados. Em doenças menos graves,

doses mais baixas podem ser suficientes, enquanto as graves podem requerer doses maiores. A dose inicial deve ser

mantida ou ajustada até a obtenção de uma resposta clínica satisfatória. Se esta não ocorrer, o tratamento deve ser

interrompido e substituído por outro. Depois de se alcançar resposta inicial favorável, a dose de manutenção adequada

deve ser determinada pela diminuição da dose inicial em pequenas frações até alcançar a menor dose capaz de manter a

resposta clínica adequada.

- Manutenção

Os pacientes devem ser controlados cuidadosamente, com a identificação de sinais e sintomas que possam indicar a

necessidade de ajuste de dose, incluindo alterações no quadro clínico resultante da remissão ou exacerbação da doença,

resposta individual ao fármaco e efeitos do estresse (por exemplo, cirurgia, infecção, traumatismo). Durante o estresse,

pode ser necessário o aumento temporário da dose.

- Mudanças de um esquema terapêutico prévio com corticosteroide para deflazacorte

Provavelmente devido a algum fato relacionado com a interação dos receptores de corticosteroides (efeito ainda não

conhecido), algumas falhas terapêuticas ocorreram quando utilizada a dosagem de 6 mg de deflazacorte como

equivalente a 5 mg de prednisona e quando se instituiu de imediato a troca dos medicamentos.

Dessa forma, recomenda-se utilizar doses maiores, em relação média de 7,5 mg de deflazacorte para 5 mg de

prednisona. A transição pode ser imediata desde que respeitada a relação de equivalência terapêutica.

Com esses cuidados, não foram verificadas falhas no tratamento com deflazacorte, além das obtidas com o uso de

qualquer corticosteroide, nem aumento na incidência de efeitos adversos, mas, como para qualquer outro corticoide,

ajustes individuais de doses podem ser necessários.

REAÇÕES ADVERSAS

A incidência de efeitos adversos previsíveis inclui os relacionados à supressão hipotalâmica-hipofisária-suprarrenal,

potência, dosagem, tempo de administração e duração do tratamento.

Efeitos endócrino-metabólicos: supressão da função hipotalâmica-hipofisária-suprarrenal, diminuição do crescimento

em crianças e amenorreia. Face “cushingoide”, hirsutismo, aumento de peso e diabetes mellitus.

Efeitos anti-inflamatórios e imunossupressivos: aumento da suscetibilidade às infecções.

Efeitos musculoesqueléticos: osteoporose, fraqueza musculoesquelética, como miopatia e fraturas. Balanço negativo

de nitrogênio.

Efeitos nos fluidos e distúrbios eletrolíticos: retenção de água e sódio com hipertensão, edema e insuficiência

cardíaca, perda de potássio, alcalose hipocalêmica.

Efeitos neuropsiquiátricos: cefaleia, vertigem, euforia, hipomania ou depressão, insônia, agitação. Aumento da

pressão intracraniana com papiledema em crianças (pseudotumor cerebral), comumente após interrupção do tratamento.

Convulsões.

Efeitos oftálmicos: aumento da pressão intraocular, catarata subcapsular posterior.

Efeitos gastrintestinais: dispepsia, ulceração péptica com perfuração e hemorragia, pancreatite aguda (especialmente

em crianças).

Efeitos dermatológicos: atraso no processo de cicatrização, fragilidade e afinamento da pele, acne.

Efeitos gerais: hipersensibilidade (incluindo anafilaxia), raras reações alérgicas.

Síndrome da supressão: redução de dosagem muito rápida após tratamento prolongado pode levar à insuficiência

adrenal aguda. A síndrome de retirada pode também ocorrer na forma de febre, mialgia, artralgia, rinite, conjuntivite,

nódulos dolorosos e pruridos na pele, perda de peso. Isso pode ocorrer nos pacientes mesmo sem evidência de

insuficiência adrenal.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham

indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos

adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações

em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponíveis em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Perguntas frequentes sobre Deflanil

  • Para Quê Este Medicamento É Indicado?
  • Como Este Medicamento Funciona?
  • Quando Não Devo Usar Este Medicamento?
  • O Que Devo Saber Antes De Usar Este Medicamento?
  • Onde, Como E Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Medicamento?
  • Como Devo Usar Este Medicamento?
  • O Que Devo Fazer Quando Eu Me Esquecer De Usar Este Medicamento?
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