Bula do Dermacerium produzido pelo laboratorio Silvestre Labs Química e Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Dermacerium®
Creme
Sulfadiazina de Prata 1% + Nitrato de Cério 0,4%
Sulfadiazina de Prata 1% + Nitrato de Cério 2,2%
BULA PACIENTE
DERMACERIUM®
(sulfadiazina de prata + nitrato de cério)
APRESENTAÇÕES:
Creme contendo:
- sulfadiazina de prata 1% + nitrato de cério 0,4% em bisnaga plástica com 15 g, 30 g, 50 g ou 120 g e
pote plástico com 400 g.
- sulfadiazina de prata 1% + nitrato de cério 2,2% em bisnaga plástica com 15 g, 30 g, 50 g ou 120 g e
USO EXTERNO
USO ADULTO
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de Dermacerium
0,4% contém:
Sulfadiazina de prata micronizada ................................. 10,00 mg
Nitrato de cério hexahidratado ......................................... 4,00 mg
Excipientes (álcool cetoestearílico, estearil éter, álcool oleílicoetoxilado, metilparabeno, propilparabeno,
vaselina, propilenoglicol e água deionizada).
2,2% contém:
Nitrato de cério hexahidratado ....................................... 22,00 mg
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Dermacerium HS Gel é um agente antimicrobiano, antiviral e cicatrizante tópico para o tratamento de
lesões do tipo herpes labial e herpes zoster (cobreiro).
Dermacerium HS Gel é um agente antimicrobiano, antiviral e cicatrizante tópico para o tratamento de
lesões do tipo herpes labial e herpes zoster (cobreiro). A ação inicia-se no momento da aplicação.
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e
recém-natos nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a sua passagem pelo
leite materno, também não é recomendado em mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento é contraindicado para pacientes alérgicos às Sulfas e demais componentes da
formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças prematuras.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 meses de idade.
BULA PACIENTE
Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação.
Categoria B de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu uso, sinais de hipersensibilidade
(alergia) local ou sistêmica. Caso isto ocorra procure um médico levando o produto.
Dermacerium HS Gel deve ser evitado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças
prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida.
Não deve ser aplicado na região dos olhos.
Não deve ser ingerido.
Deve ser utilizado apenas por via local.
Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver
contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada.
Siga a orientação de seu médico na manipulação correta do produto.
Pode haver o escurecimento do produto após aplicação quando exposto à luz devido à oxidação dos sais
de prata.
Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas interações com outros medicamentos. Contudo
é relatado na literatura médica, um risco aumentado de leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do
sangue) em pacientes em uso de cimetidina, após uso tópico de sulfadiazina de prata. É descrita também a
inativação pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos, como colagenases.
Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação.
Categoria B de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C - 30°C).
Proteger da luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 24 (vinte e quatro meses) a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BULA PACIENTE
O produto apresenta-se como um gel branco, sem odor (cheiro).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Pode haver escurecimento do gel devido à oxidação dos sais de prata quando expostos à luz, não
comprometendo a segurança do produto.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aplicar uma camada do medicamento sobre as lesões três vezes ao dia até que estejam completamente
cicatrizadas. Utilizar Dermacerium HS Gel até a cicatrização da lesão.
Não deve ser aplicado na região dos olhos.
Não deve ser ingerido.
Deve ser utilizado apenas por via local.
Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver
contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode aplicar o medicamento assim que lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Você pode aplicar o medicamento assim que lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A maioria das pessoas que fazem uso de Dermacerium HS Gel não apresenta problemas relacionados a
ele. Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Há relatos de alterações na cor da pele ou mucosas causadas pela deposição do metal prata após
utilização tópica de creme de sulfadiazina de prata por longos períodos.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Aumento da sensibilidade à luz solar ou “rash cutâneo”.
- Leucopenia transitória foi relatada em pacientes recebendo terapia com sulfadiazina de prata. Em geral
ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos níveis normais de 5 a 7 dias, mesmo
com a manutenção da terapia.
- Metahemoglobinemia com regressão 24 horas após a suspensão do nitrato de cério.
BULA PACIENTE
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% que utilizam este medicamento):
- Hiperosmolaridade, devido à presença de propilenoglicol na formulação do veículo cremoso, foi
relatada em crianças utilizando cremes de sulfadiazina de prata.
- Reação cutânea granulomatosa ao cério, caracterizada pelo aparecimento de lesões pápulo-nodulares
acometendo as áreas onde havia sido aplicado o produto.
Se uma reação alérgica ou disfunção renal ou hepática ocorrer, a descontinuidade da terapia deve ser
considerada, até que a causa seja definida.
Pacientes que utilizam o produto por longos períodos e/ou em grandes áreas do corpo devem ser
acompanhados por médico que avaliará a necessidade de acompanhamento laboratorial, principalmente
em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra uma superdosagem apenas com o uso tópico do Dermacerium HS Gel.
Eventualmente, a utilização em grandes superfícies pode ocasionar um aumento da concentração da
sulfadiazina de prata no sangue. Nestes casos, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente e o
paciente deve procurar seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.