Bula do Dermo-Trimazen para o Paciente

Bula do Dermo-Trimazen produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Dermo-Trimazen
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO DERMO-TRIMAZEN PARA O PACIENTE

REV A – Bula Paciente 1

Dermo-Trimazen

(clotrimazol)

Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda

Crème dermatológico

10 mg/g

REV A – Bula Paciente 2

clotrimazol

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Creme dermatológico 10 mg/g – Embalagem contendo 01 bisnaga com 20 g.

USO EXTERNO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO - Cada grama de creme contém:

clotrimazol ........................................................................... 10 mg

excipientes ..................................q.s.p...................................... 1 g

(álcool benzílico, álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, estearato de

sorbitana, polissorbato 80, octildodecanol e água purificada)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Dermo-Trimazen creme dermatológico é um medicamento indicado para o tratamento

de infecções fúngicas (micoses) da pele causadas por dermatófitos, leveduras e outros

micro-organismos, como Malassezia furfur, e infecções da pele causadas por

Corynebacterium minutissimum.

Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:

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Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da

unha (paroníquia), também em combinação com micoses das unhas; infecções da pele

infectadas adicionalmente por micro-organismos sensíveis ao clotrimazol; micoses da

pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (Tinea versicolor),

infecções com Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite seborreica com

envolvimento dos micro-organismos acima; adicionalmente, Dermo-Trimazen creme

pode ser utilizado em infecções dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas

causadas por leveduras (vulvite por Candida); inflamações da glande e prepúcio do

pênis, causadas por leveduras (balanite por Candida).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Dermo-Trimazen creme é um medicamento para o tratamento de micoses da pele. O

clotrimazol, substância ativa do Dermo-Trimazen, penetra nas camadas afetadas e ataca

os fungos no local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dermo-Trimazen creme é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao

clotrimazol, ao álcool cetoestearílico e/ou a qualquer outro componente da formulação.

Não há contraindicações relativas às faixas etárias para o uso de Dermo-Trimazen

creme.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências

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Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no

homem: glande e prepúcio do pênis), Dermo-Trimazen creme pode reduzir a eficácia e a

segurança de produtos à base de látex, tais como preservativos ou “camisinhas” e

diafragmas. Também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como

método anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

O álcool cetoestearílico, pode causar reação no local da aplicação, por ex.: dermatite de

contato (irritação da pele por contato).

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação:

Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas

epidemiológicas não fornecem indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais

para a mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante a gravidez.

No entanto, como qualquer outro medicamento, Dermo-Trimazen creme deve ser usado

nos 3 primeiros meses de gravidez somente sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas:

Dermo-Trimazen creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar

as micoses (anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de

algum outro medicamento.

Não existem interações específicas com o Dermo-Trimazen creme.

REV A – Bula Paciente 5

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Dermo-Trimazen creme apresenta-se na forma de creme branco e isento de partículas

sólidas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar:

Aplique uma camada fina de Dermo-Trimazen creme nas áreas afetadas da pele duas a

três vezes por dia e friccione. Cerca de meio centímetro do creme é geralmente

suficiente para tratar uma área da pele do tamanho da palma da mão.

Para infecções dos órgãos genitais externos (vulvite por Candida) e áreas próximas nas

mulheres, aplicar o creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus)

duas a três vezes diariamente.

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Posologia:

Deve-se utilizar Dermo-Trimazen conforme as orientações abaixo, a menos que seu

médico tenha prescrito de forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso

contrário, Dermo-Trimazen não terá o efeito adequado.

Antes de aplicar Dermo-Trimazen, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas

da pele para remover a pele solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os

dedos, especialmente no caso de pé-de-atleta, para evitar umidade.

O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação da glande e

do prepúcio do pênis (balanite por Candida) causada por fungos.

A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da

doença. Para a cura completa, o tratamento não deve ser interrompido assim que os

sintomas diminuírem, mas deve prosseguir sistematicamente durante o período total de

pelo menos 4 semanas. A pitiríase versicolor geralmente é curada em 1 a 3 semanas, o

eritrasma em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses (micoses dos pés, entre os dedos das

mãos ou dos pés, no sulco da base da unha, micoses da pele e de suas pregas) são

curadas em 3 a 4 semanas.

Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por

aproximadamente 2 semanas após todos os sinais da doença desaparecerem, mesmo que

se observe uma aparente e rápida melhora após o início do tratamento.

A vulvite e a balanite por Candida levam uma a duas semanas para sarar.

Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de

tratamento.

Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o

médico. Se interromper o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose

provavelmente não estará completamente curada.

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As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele

devem ser trocadas diariamente. Esta simples atitude ajudará a curar a micose e impedir

que passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se esquecer de aplicar uma dose de Dermo-Trimazen creme, não use uma quantidade

maior na próxima vez, simplesmente continue o tratamento como recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos.

Distúrbios do sistema imune:

Reações alérgicas: síncope (desmaio), hipotensão (queda da pressão arterial), dispneia

(falta de ar) e urticária.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:

Bolhas, desconforto/dor, edema (inchaço), irritação, descamação/ esfoliação, prurido

(coceira), erupção cutânea e ardor/queimação.

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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através

do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO

QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não se conhecem efeitos adversos devidos ao uso de grande quantidade de Dermo-

Trimazen creme. Não há relatos disponíveis sobre este assunto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue

para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Dermo-Trimazen
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.