Bula do Dermotil Fusid produzido pelo laboratorio Glenmark Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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DERMOTIL FUSID
(furoato de mometasona + ácido fusídico)
Creme
0,1% + 2%
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furoato de mometasona + ácido fusídico
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dermotil Fusid
Nome genérico: furoato de mometasona + ácido fusídico.
APRESENTAÇÕES
Dermotil Fusid é um creme contendo furoato de mometasona 0,1% + ácido fusídico 2%, armazenado em bisnagas de 10
g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Dermotil Fusid creme contém:
furoato de mometasona......................................................................................................................................................1 mg
ácido fusídico...................................................................................................................................................................20 mg
excipientes* q.s.p..................................................................................................................................................................1 g
*álcool cetoestearílico, petrolato branco, petrolato líquido, cera branca, estearato de sorbitana, polioxil 20 cetil éter, butil-
hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, glicerol, hexilenoglicol, ácido fosfórico, sorbato de potássio, fenoxietanol, água
purificada.
II - INFORMAÇÃO AO PACIENTE
Dermotil Fusid é indicado no tratamento das doenças de pele com inflamação, nas quais existe ou possa existir uma
infecção bacteriana secundária associada, como: eczemas (forma de irritação na pele na qual ela fica vermelha,
descamando e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas), dermatites (forma de inflamação na pele na qual ela
fica vermelha e inchada), lesões traumáticas (feridas causadas por coçar, queimar ou machucar) e outras doenças
inflamatórias e infecciosas da pele.
Dermotil Fusid contém em sua fórmula o ácido fusídico associado ao furoato de mometasona. O ácido fusídico é uma
substância que age na pele e pertence ao grupo de medicamentos denominados antibióticos de uso tópico (na pele), sendo
capaz de combater doenças infecciosas da pele. Já o furoato de mometasona pertence ao grupo de medicamentos
denominados corticosteroide, e é capaz de combater o processo inflamatório da pele. Portanto, o Dermotil Fusid age
reduzindo o edema (inchaço), prurido (coceira), calor (aumento da temperatura local da pele), dor e vermelhidão, como
também eliminando a bactéria causadora da infecção da pele.
O uso de Dermotil Fusid não é recomendado para tratamento de manchas e bolhas simples, sem infecções associadas.
Dermotil Fusid não deve ser utilizado para tratar condições da pele que tenham sido causadas exclusivamente por vírus,
como catapora/varicela e herpes simples; ou que tenham sido causadas exclusivamente por fungos, como pé-de-atleta.
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Tampouco deve ser utilizado para tratar acne, rosácea (doença crônica da pele do nariz, da
testa e bochechas) ou um tipo de dermatite (inflamação da pele) com manchas em torno da boca e queixo.
Dermotil Fusid é contraindicado em pacientes com reconhecida reação de hipersensibilidade ao furoato de mometasona,
ao ácido fusídico ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos.
Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso em mulheres grávidas e os estudos em animais são insuficientes para
determinar os efeitos sobre a gravidez ou desenvolvimento do feto. Portanto, o produto deve ser prescrito com cautela
para mulheres grávidas, uma vez que não se conhecem os riscos da aplicação tópica desse medicamento durante a
gravidez e amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas: medicamentos contendo ácido fusídico não devem ser utilizados juntamente com outros
que contenham atorvastatina e sinvastatina. A mometasona pode reduzir os efeitos dos hipoglicemiantes orais
(medicamentos que controlam o nível de açúcar no sangue). O monitoramento dos níveis de glicose no sangue nos casos
em que o paciente faz uso dessas drogas e o ajuste de dose podem ser necessários.
Caso você apresente algumas das situações abaixo, deve ter cuidado e informar ao seu médico antes de iniciar o
tratamento :
História de alergia a corticóides orais ou tópicos
Infecção no local da aplicação ou ainda em local próximo a onde será aplicado o medicamento.
Atrofia (afinamento) da pele onde será aplicado o medicamento.
Diabetes, pois caso a mometasona seja absorvida, pode causar aumentos dos níveis de glicose sanguínea (açúcar no
sangue).
Catarata (doença que causa distorção ou impede a visão) ou glaucoma (aumento da pressão intra-ocular), pois caso a
mometasona seja absorvida, ela pode piorar o quadro destas doenças.
Gravidez ou amamentação, pois não temos estudos clínicos suficientes que comprovem a segurança do medicamento
nesses casos.
Se você tem problemas de falência no fígado, pois pode causar supressão no eixo hipotalámo-hipofisário-suprarenal,
Síndrome de Cushing (desordem endócrina causada da por níveis elevados de glicocorticóides), aumento da glicemia
no sangue, glicose na urina.
Catapora ou sarampo, pois pode aumentar a chance de uma infecção grave e fatal.
Se a área a ser aplicado o medicamento for rosto, axila ou virilha.
Crianças, pois o risco de absorção e efeitos tóxicos são maiores nessa faixa etária.
Evite utilizar curativos oclusivos (que impedem a passagem de ar e fluidos) sobre a área onde o produto foi aplicado.
Evite aplicar o produto em áreas extensas do corpo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Evite usar curativos por cima da pele com o medicamento e evite usar em áreas extensas.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
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Dermotil Fusid deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Caso armazenado nestas condições, o produto é válido por 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas do produto
Dermotil Fusid é um creme semi-sólido branco a quase branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO?
O creme pode ser aplicado diretamente sobre a lesão da pele 2 vezes por dia, utilizando-se a extremidade de um dos
dedos, por um período de 14 dias. Qualquer período superior a esse deve acontecer apenas após supervisão médica. Deve
ser aplicado em camada fina.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO.
Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato com os olhos enxágüe com água corrente. Se ocorrer
alguma irritação da pele, interrompa o uso temporariamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você esquecer-se de aplicar Dermotil Fusid, faça a aplicação quando se lembrar e depois retome o tratamento
normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Podem ocorrer reações alérgicas e irritações da pele, como coceira e vermelhidão.
Em caso de aparecimento de reações indesejáveis, interrompa o tratamento e procure o seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.