Bula do Desloratadina produzido pelo laboratorio Prati Donaduzzi & Cia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Desloratadina
Prati-Donaduzzi
Xarope
0,5 mg/mL
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
desloratadina
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 0,5 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 60 mL ou 100 mL acompanhado de seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
desloratadina................................0,5 mg
veículo q.s.p.................................1 mL
Excipientes: sacarose, propilenoglicol, benzoato de sódio, aroma de tutti-frutti líquido, citrato de sódio, edetato
dissódico, ácido cítrico, água purificada.
Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica, como: coriza (corrimento
nasal), espirros e prurido nasal (coceira no nariz), ardor e prurido ocular (coceira nos olhos), lacrimejamento,
prurido do palato (coceira no céu da boca) e tosse. Os sinais e sintomas oculares e nasais são rapidamente
aliviados após a administração oral do produto. Este medicamento é também indicado para o alívio dos sinais e
sintomas de urticária e outras alergias da pele.
Este medicamento impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir (impede sua liberação,
bloqueia sua ação no local da alergia e evita a inflamação decorrente da resposta alérgica) e assim, combate os
sintomas da rinite alérgica intermitente e persistente, da urticária e de outras alergias.
Este medicamento não provoca sonolência.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que já teve algum tipo de alergia ou alguma reação
incomum a um dos componentes da fórmula do produto.
Advertências
Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foram observados efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Precauções
Não existem precauções específicas para o uso deste medicamento.
Gravidez
Como a segurança do uso deste medicamento durante a gravidez ainda não foi comprovada, este medicamento
não deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos
potenciais para o feto.
Amamentação
Este medicamento pode passar para o leite materno. Deste modo, o uso deste medicamento não é recomendado
para mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Crianças
A eficácia e a segurança deste medicamento em crianças menores de 6 meses de idade não foram estabelecidas.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Interações medicamentosas
Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.
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Não houve alteração na disponibilidade da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit (tipo de
fruta cítrica).
Este medicamento administrado juntamente com álcool não potencializa os efeitos prejudiciais do álcool sobre o
desempenho nas atividades.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao
abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento é um xarope límpido, incolor e com aroma característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Este medicamento é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do item posologia.
Instruções de uso da seringa e adaptador do frasco:
1. Abrir o frasco do medicamento e desembalar a seringa dosadora e o adaptador de frasco.
2. Colocar o adaptador no bocal do frasco com firmeza (fig. 1).
3. Adaptar a seringa dosadora no adaptador de frasco (fig. 2).
4. Virar o frasco e aspirar à medida desejada. Puxar cuidadosamente o êmbolo, medindo a quantidade exata em
mL, conforme a posologia recomendada pelo seu médico (fig. 3).
5. Retirar a seringa dosadora (fig. 4).
6. Esvaziar a seringa lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás (fig. 5).
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7. Tampar o frasco sem retirar o adaptador (fig. 6).
8. Lavar bem a seringa dosadora com água corrente.
Observações: O adaptador e a seringa dosadora são de uso exclusivo para administração deste medicamento por
via oral.
O manuseio da seringa dosadora deve ser feito somente por adultos.
Posologia
Cada mL deste medicamento equivale a 0,5 mg.
Em crianças de 6 a 11 meses de idade: 2 mL (1 mg) uma vez por dia, independentemente da alimentação, para
alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e persistente) e
urticária. Para uso oral.
Em crianças de 1 a 5 anos de idade: 2,5 mL (1,25 mg) uma vez por dia, independentemente da alimentação, para
Crianças de 6 a 11 anos de idade: 5 mL (2,5 mg) uma vez por dia, independentemente da alimentação, para
Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): 10 mL (5 mg) uma vez por dia, independentemente
da alimentação, para alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente e
persistente) e urticária.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de tomar o xarope, tome-o assim que se lembrar. Não tome dose dobrada para compensar a
dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Além dos efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar
de nem todos estes eventos adversos ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles
ocorra.
Na maioria das crianças e adultos, os eventos adversos com este medicamento foram praticamente as mesmas
que com o comprimido ou solução de placebo. Entretanto, os eventos adversos comuns em crianças menores de
2 anos de idade foram diarreia, febre e insônia, enquanto que em adultos, fadiga, boca seca e cefaleia (dor de
cabeça) foram reportados mais frequentemente que com os comprimidos de placebo.
Casos raros de reações alérgicas (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações,
hiperatividade psicomotora, convulsões, elevações das enzimas hepáticas, hepatite e aumento da bilirrubina
também podem ocorrer.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos e evite a ingestão de alimentos ou
bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de medicamento tomada e
levando a bula do produto.
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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.