Bula do Dexaneurin produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
DEXANEURIN®
(cianocobalamina + cloridrato de piridoxina +
cloridrato de tiamina + cloridrato de lidocaína +
fosfato dissódico de dexametasona)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução injetável
0,53 mg/mL + 50 mg/mL + 50 mg/mL + 5,3 mg/mL + 5,2 mg/mL
cianocobalamina + cloridrato de piridoxina + cloridrato de tiamina + cloridrato de lidocaína + fosfato
dissódico de dexametasona
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável: embalagem contendo 1 ampola A (2 mL) e 1 ampola B (1 mL) ou 3 ampolas A (2 mL)
e 3 ampolas B (1 mL)
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da ampola A contém:
cianocobalamina .........................................................................................................
cloridrato de piridoxina .................................................................................................
cloridrato de tiamina .....................................................................................................
cloridrato de lidocaína ...................................................................................................
0,53 mg
50 mg
5,3 mg
Veículo: cloreto de sódio, bicarbonato de sódio, álcool benzílico e água para injetáveis.
Cada mL da ampola B contém:
fosfato dissódico de dexametasona ............................................................................ 5,2 mg*
* Equivalente a 4 mg de dexametasona
Veículo: edetato dissódico di-hidratado, bissulfito de sódio, citrato de sódio di-hidratado, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DEXANEURIN é indicado para tratamento das neurites (inflamação de nervos), neuralgias (dor nos
nervos) em geral e periartrite (inflamação dos tecidos das articulações).
DEXANEURIN é um composto de substâncias que atuam de forma conjunta nos processos inflamatórios
neurogênicos (de origem nervosa) ou de natureza musculoesquelética.
DEXANEURIN é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da
fórmula.
DEXANEURIN também é contraindicado em casos de:
- úlcera (lesões) gástrica e duodenal;
- diabéticos;
- problemas cardíacos;
- infecções de natureza grave;
- hipertensos (pressão alta);
- insuficiência renal;
- alcoolismo crônico;
- osteosporose (doença óssea);
- gravidez (3 primeiros meses) e amamentação.
Pacientes com infecções graves, cardíacos descompensados, portadores de bloqueio atrioventricular
(dificuldade de estímulos no coração) e portadores de processos bradicardizantes (diminuição da
frequência do coração) não devem utilizar DEXANEURIN em administração prolongada, pois pode
ocorrer diminuição da ação da glândula suprarrenal, se o tratamento for suspenso abruptamente. A
redução deve ser sempre gradual e sob orientação médica. Deve ser usado com cautela por pacientes com
miastenia gravis (doença muscular), glaucoma (aumento da pressão intraocular), doenças infecciosas
(como tuberculose), herpes zoster (infecção causada por vírus), herpes simples ocular (infecção causada
por vírus).
Em pacientes com hipotireoidismo (diminuição da atividade da glândula tireoide) ou com cirrose hepática
(doença do fígado) pode aumentar os efeitos dos corticoides (classe de medicamento a qual a
dexametasona faz parte).
Pacientes com problemas psiquiátricos podem ter seus sintomas exacerbados pelo uso de corticoides.
Gravidez
O uso de DEXANEURIN em gestantes ou mulheres em idade fértil requer que os benefícios sejam
confrontados com os possíveis riscos para a mãe ou o feto.
DEXANEURIN deve ser evitado nos 3 primeiros meses de gravidez. Informe ao seu médico a ocorrência
de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Amamentação
A dexametasona é eliminada pelo leite materno e pode provocar efeitos indesejados no lactente. Assim
sendo, mulheres em uso de DEXANEURIN, não devem amamentar durante o tratamento. Informe ao seu
médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em crianças
A terapia crônica (por tempo prolongado) pode resultar em supressão do crescimento e do
desenvolvimento, portanto não é recomendado o uso de DEXANEURIN em crianças.
Uso em idosos
A dexametasona presente pode desencadear sintomas dispépticos (sintomas na digestão), úlceras (lesões)
duodenais ou gastrites (inflamação do estômago) e, até mesmo hemorragias (sangramento) digestivas,
dado a maior suscetibilidade da mucosa (tecido do estômago) nesta faixa etária. Portanto, a terapia deve
ser ajustada às doses terapêuticas adequadas.
Interações medicamentosas
DEXANEURIN pode diminuir ou aumentar as concentrações séricas (no sangue) da fenitoína e o
contrário também pode ocorrer. O ácido acetilsalicílico leva à diminuição das concentrações de
dexametasona. A ingestão concomitante de dexametasona e anticoagulantes (como a varfarina) diminui a
ação do anticoagulante. Há redução dos efeitos de DEXANEURIN com a administração de: barbitúricos,
carbamazepina, primidona, rifampicina. DEXANEURIN diminui a ação de antimuscarínicos.
Interferência em exames laboratoriais
DEXANEURIN pode levar ao aumento da taxa de glicose (açúcar) no sangue, mobilização de cálcio e
fósforo nos casos de osteoporose. Pode também alterar o metabolismo de lipídeos.
Interação com alimentos
Durante o tratamento com DEXANEURIN deve ser evitado o consumo de álcool.
Não há outras restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos e bebidas uma vez
que a forma de administração é injetável intramuscular.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico (ampola A): solução límpida, cor vermelha.
Aspecto físico (ampola B): solução límpida, incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
DEXANEURIN deve ser administrado por via intramuscular.
No momento da aplicação, misturar os conteúdos das ampolas A e B em uma seringa de capacidade não
inferior a 3 mL. Injetar a mistura lentamente por via intramuscular, preferencialmente pela manhã.
Posologia
Recomenda-se uma injeção diariamente ou então de dois em dois dias ou de três em três dias, de acordo
com prescrição médica.
Outros esquemas posológicos podem ser adotados de acordo com o quadro clínico, a critério médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso se esqueça de administrar uma dose deste medicamento, entre em contato com seu médico, ele
saberá como conduzir.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Os efeitos adversos causados pelo DEXANEURIN, com exceção das reações de hipersensibilidade que
podem ocorrer com qualquer de seus componentes, estão relacionados à presença de dexametasona na sua
composição. Entretanto, como DEXANEURIN é utilizado por períodos curtos, somente ocasionalmente
poderão ocorrer alguns dos efeitos como: retenção de sódio e água levando a edema (inchaço) e
hipertensão (pressão alta). Pode ocorrer também fraqueza muscular, principalmente da musculatura da
escápula e da pélvis; osteoporose (doença óssea) com fraturas; perturbações do comportamento como
nervosismo, insônia e psicose maníaco-depressiva; atrofia muscular no local com aplicações
intramusculares sucessivas; faces cushingoide (“cara de lua”); úlcera péptica (feridas no estômago ou
intestino).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.