Bula do Dicetel produzido pelo laboratorio Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
DICETEL®
brometo de pinavério
comprimidos revestidos
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
BULA DO PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dicetel®
APRESENTAÇÕES
(brometo de pinavério) 50 mg: cartucho com 20 comprimidos revestidos.
(brometo de pinavério) 100 mg: cartucho com 20 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
50 mg Dicetel®
100 mg
brometo de pinavério ..................... 50,0 mg.................................... 100,0 mg
Excipientes: dióxido de silício anidro, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, amido
pré-gelatinizado, lactose monoidratada, Eudragit E, laurilsulfato de sódio, ácido esteárico,
hipromelose, dióxido de titânio e corante amarelo crepúsculo.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DICETEL®
(brometo de pinavério) é indicado para:
• Tratamento sintomático da dor, distúrbios do trânsito e desconforto intestinal relacionados a
distúrbios intestinais funcionais;
Tratamento sintomático da dor relacionada a distúrbios funcionais das vias biliares;
Preparação de enema opaco (exame de raio-x com contraste do intestino grosso).
DICETEL®
contém uma substância ativa chamada brometo de pinavério. DICETEL®
pertence a um
grupo de medicamentos conhecidos como antiespasmódicos, que agem no intestino e trato biliar.
O intestino é um tubo muscular longo por onde a comida passa para ser digerida. O trato biliar
consiste de vesícula e ductos biliares. A bile passa através do ducto biliar comum para o intestino
delgado. Quando o seu intestino sofre espasmos ou contrações muito fortes, você pode sentir dor. Este
medicamento alivia o espasmo e a dor.
O tempo médio estimado para a sua concentração máxima no sangue é de 1 hora e a resposta clínica
inicial ocorre mais frequentemente entre o 3° e o 6° dia de tratamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas alérgicas (hipersensíveis) ao princípio ativo
ou a qualquer excipiente.
Não use o medicamento caso a situação acima se aplique a você. Se você não tiver certeza, converse
com seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento.
Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças.
É importante que você tome DICETEL®
(brometo de pinavério) corretamente. Isto porque o
medicamento pode irritar o tubo por onde os alimentos passam. Sempre administre os seus
comprimidos durante a refeição.
• A ingestão dos comprimidos deve ser feita com um copo cheio de água. Não quebre, chupe
ou mastigue os comprimidos.
BU 11_ DICETEL_ Paciente_Jul.14 Página 1 de 4
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
É importante que você administre DICETEL®
(brometo de pinavério) corretamente, conforme
descrito acima, se: você tem algum problema no esôfago. Ou se uma pequena parte do seu estômago
se projetou para dentro do tórax (hérnia de hiato).
Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), converse com seu
médico antes de administrar DICETEL®
.
Gravidez e lactação
Contate seu médico ou farmacêutico para obter mais informações antes de ingerir qualquer
medicamento, se você estiver grávida ou amamentando.
Informe seu médico se você:
• estiver grávida ou pretende engravidar. DICETEL®
(brometo de pinavério) não é recomendado
durante a gravidez.
• estiver amamentando ou irá amamentar. DICETEL®
para mulheres durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista.
Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não são conhecidos os efeitos do medicamento sobre a habilidade de dirigir ou operar ferramentas ou
máquinas. Desta forma, atente-se à sua resposta ao medicamento antes de realizar qualquer atividade.
Informação importante sobre os componentes de DICETEL®
(brometo de pinavério)
Este medicamento contém LACTOSE.
DICETEL®
(brometo de pinavério) contém lactose (um tipo de açúcar). Se você possui intolerância
ou não consegue digerir alguns açúcares, converse com seu médico antes de administrar este
medicamento.
Interações medicamentosas
Por favor, informe o seu médico se você estiver fazendo uso ou se fez uso recentemente de qualquer
outro medicamento. Isto inclui medicamentos adquiridos sem prescrição médica e fitoterápicos.
Em particular, informe seu médico se você está usando outros medicamentos para alívio de espasmos
do intestino ou do trato biliar (também conhecidos como anticolinérgicos). DICETEL®
(brometo de
pinavério) pode aumentar o efeito destes medicamentos contra espasmos.
Os ensaios clínicos demonstraram ausência de qualquer interação entre o brometo de pinavério e
drogas digitálicas (medicamentos para o coração), antidiabéticos orais, insulina, anticoagulantes orais
(medicamentos que impedem a formação de coágulos) e heparina.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Conservar DICETEL®
(brometo de pinavério) em sua embalagem original, em temperatura ambiente
(entre 15ºC e 30ºC).
DICETEL®
é apresentado sob a forma de comprimido revestido redondo, biconvexo, com coloração
laranja e com a inscrição “50” ou “100” em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Sempre administre DICETEL®
(brometo de pinavério) exatamente conforme orientação do seu
médico. Você deve contatar o seu médico caso você não tenha certeza.
BU 11_ DICETEL_ Paciente_Jul.14 Página 2 de 4
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
• É importante que você administre DICETEL®
corretamente. Isto porque o medicamento pode
irritar o esôfago:
- Sempre tome os comprimidos durante a refeição.
- Ingira-os com um copo cheio de água. Não quebre, chupe ou mastigue os comprimidos.
• É também recomendado que você:
- Administre os comprimidos ao longo do dia em intervalos regulares.
- Administre os comprimidos nos mesmos horários. Isto irá ajudá-lo a se lembrar de tomá-los.
DOSAGEM
DICETEL®
(brometo de pinavério) 50 mg – Comprimidos revestidos
• A dose recomendada para adultos é de 1 comprimido três vezes ao dia até 2 comprimidos
revestidos duas vezes ao dia.
• Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para até 2 comprimidos três vezes ao dia.
• Antes de realizar enema opaco, você somente deve administrar os comprimidos durante os 3 dias
anteriores ao exame. A dose usual é de 2 comprimidos duas vezes ao dia.
(brometo de pinavério) 100 mg – Comprimidos revestidos
• A dose recomendada para adultos é de 1 comprimido duas vezes ao dia.
• Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para 1 comprimido três vezes ao dia.
anteriores ao exame. A dose usual é de 1 comprimido duas vezes ao dia.
Uso em crianças:
Este medicamento não é recomendado para uso em crianças.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar os comprimidos de DICETEL®
(brometo de pinavério) no horário
estabelecido pelo seu médico, pule a dose. Em seguida, tome a próxima dose no horário habitual.
Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião
dentista.
Como todos os medicamentos DICETEL®
(brometo de pinavério) pode causar reações indesejáveis,
embora nem todas as pessoas as desenvolvam. As seguintes reações adversas podem ocorrer com o
uso deste medicamento:
Reações no esôfago, estômago ou intestino, como dificuldade para engolir, dor no estômago,
diarreia, sintoma ou sensação de estar doente, náusea, vômito, dor à deglutição e muito raramente dor
abdominal leve. Lesão esofágica (lesão no esôfago) pode ocorrer quando o paciente tomar o
medicamento sem seguir as recomendações de uso.
Reações na pele, como vermelhidão, erupção cutânea, coceira, urticária e eritema.
Reações alérgicas (de hipersensibilidade) ao medicamento, como dificuldade para respirar; inchaço
no rosto, lábios, língua ou garganta. Se algum destes sintomas ocorrer, pare de tomar DICETEL®
e
procure imediatamente um médico – você pode precisar de tratamento médico de urgência.
Se algum dos efeitos colaterais ficar sério ou se você apresentar algum efeito colateral não descrito
nesta bula, favor informar seu médico.
O corante amarelo crepúsculo pode causar reações alérgicas.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.