Diclofenaco - Teuto

Para que Diclofenaco - Teuto e indicado?

Diclofenaco - Teuto é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é diclofenaco , é fabricado por Teuto .

INDICAÇÕES

Tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas:

-Dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após cirurgias ortopédicas ou

odontológicas;

-Estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por exemplo, os causados por

entorses;

-Agudização do quadro de osteoartrite;

-Crise aguda de gota;

-Reumatismo não articular, na fase aguda;

-Síndromes dolorosas da coluna vertebral;

-Condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por exemplo, dismenorreia

primária ou inflamação dos anexos uterinos;

-Como adjuvante no tratamento de processos infecciosos graves acompanhados de dor e

inflamação em ouvido, nariz ou garganta, respeitando os princípios terapêuticos gerais de

que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre isolada não é uma indicação.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para:

-Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer outro componente da

formulação;

-Úlcera gástrica ou intestinal ativa, sangramento ou perfuração;

-No último trimestre de gravidez;

-Falência hepática;

-Falência renal;

-Insuficiência cardíaca grave;

-Como outros agentes anti-inflamatórios não esteroidais, diclofenaco também é

contraindicado em pacientes nos quais crises de asma, urticária ou rinite aguda são

causadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos com atividade inibidora da

prostaglandina-sintetase.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com falência hepática e

falência renal.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca

grave.

No 3º trimestre este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez D, portanto,

este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de usar

Como uma recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada. As reações

adversas podem ser minimizadas utilizando a menor dose efetiva no período de tempo mais

curto necessário para controlar os sintomas.

Diclofenaco comprimido dispersível deve ser tomado preferencialmente antes das

refeições. Diclofenaco comprimido dispersível deve ser dissolvido em um copo de água

filtrada ou fervida (fria) e o líquido agitado para dispersão antes da ingestão. Uma vez que

uma porção da substância ativa pode ficar no copo após a ingestão, aconselha-se enxaguar

com água em pequena quantidade para a ingestão do restante.

Posologia

População alvo geral

A dose inicial diária recomendada é de 2 a 3 comprimidos de diclofenaco. Em casos mais

leves, 2 comprimidos são, em geral, suficientes. A dose diária prescrita deve ser fracionada

em duas a três doses separadas.

No tratamento da dismenorreia primária, a dose diária, que deve ser individualmente

adaptada, é geralmente de 1 a 3 comprimidos por dia. Inicialmente devem ser 1 a 2

comprimidos por dia e, se necessário, estas doses devem ser elevadas no decorrer de vários

ciclos menstruais até o máximo de 4 comprimidos por dia. O tratamento deve iniciar-se aos

primeiros sintomas e, dependendo da sintomatologia, continuar por alguns dias.

Populações especiais

-Pacientes pediátricos

Devido à sua concentração, diclofenaco, não é recomendado para crianças e adolescentes

abaixo de 14 anos de idade. Para adolescentes com 14 anos ou mais, a dose diária de 2

comprimidos é, geralmente, suficiente. A dose total diária prescrita deve ser fracionada em

duas a três doses separadas.

A dose diária máxima de 150mg não deve ser excedida.

-Pacientes geriátricos (pacientes com 65 anos ou mais)

Não é necessário ajuste da dose inicial para idosos.

-Doença cardiovascular estabelecida ou fatores de risco cardiovascular significativos

O tratamento com diclofenaco geralmente não é recomendado em pacientes com doença

cardiovascular estabelecida ou hipertensão não controlada. Se necessário, pacientes com

doença cardiovascular estabelecida, hipertensão não controlada, ou fatores de risco

significativos para doenças cardiovasculares, devem ser tratados com diclofenaco somente

após avaliação cuidadosa e somente para doses diárias ≤ 100mg, se tratado por mais do que

4 semanas.

-Insuficiência renal

Diclofenaco é contraindicado a pacientes com insuficiência renal. Não foram realizados

estudos específicos em pacientes com insuficiência renal, portanto não pode ser feita

recomendação no ajuste específico da dose. Recomenda-se cautela quando diclofenaco é

administrado a pacientes com insuficiência renal leve a moderada.

-Insuficiência hepática

Diclofenaco é contraindicado a pacientes com insuficiência hepática. Não foram realizados

estudos específicos em pacientes com insuficiência hepática, portanto não pode ser feita

administrado a pacientes com insuficiência hepática leve a moderada.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas a partir de estudos clínicos e/ou relatos espontâneos ou relatos da

literatura estão listadas de acordo com o sistema de classe de órgãos do MedDRA. Dentro

de cada classe de órgão, as reações adversas estão listadas por frequência, com as reações

mais frequentes primeiro. Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são

apresentadas em ordem decrescente de gravidade. Além disso, a categoria de frequência

correspondente para cada reação adversa baseia-se na seguinte convenção (CIOMS III):

Muito comum: >1/10;

Comum: ≥ 1/100; < 1/10;

Incomum: ≥ 1/1.000; < 1/100;

Rara: ≥ 1/10.000; < 1/1.000;

Muito rara: < 1/10.000.

As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco comprimido

dispersível e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou

longo prazo.

-Sangue e distúrbios do sistema linfático

Muito rara: trombocitopenia, leucopenia, anemia (incluindo hemolítica e aplástica) e

agranulocitose.

-Distúrbios do sistema imunológico

Rara: reações de hipersensibilidade, anafiláticas e anafilactoides (incluindo hipotensão e

choque).

Muito rara: angioedema o (incluindo edema facial).

-Distúrbios psiquiátricos

Muito rara: desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios

psicóticos.

-Distúrbios do sistema nervoso

Comum: cefaleia, tontura.

Rara: sonolência.

Muito rara: parestesia, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite

asséptica, disgeusia, acidente cerebrovascular.

-Distúrbios oculares

Muito rara: comprometimento da visão, visão borrada, diplopia.

-Distúrbios do labirinto e do ouvido

Comum: vertigem.

Muito rara: zumbido, deficiência auditiva.

-Distúrbios cardíacos

Incomum*: infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitação, dores no peito.

-Distúrbios vasculares

Muito rara: hipertensão, vasculite.

-Distúrbios mediastinal, torácico e respiratório

Rara: asma (incluindo dispneia).

Muito rara: pneumonite.

-Distúrbios do trato gastrintestinal

Comum: epigastralgia, náusea, vômito, diarreia, dispepsia, cólicas abdominais, flatulência,

diminuição do apetite e irritação local.

Rara: gastrites, sangramento gastrintestinal, hematêmese, diarreia sanguinolenta, melena,

úlcera gastrintestinal (com ou sem sangramento ou perfuração).

Muito rara: colite (incluindo colite hemorrágica e exacerbação da colite ulcerativa ou

doença de Crohn), constipação, estomatite aftosa, glossite, distúrbios esofágicos, doença

intestinal diafragmática, pancreatite.

-Distúrbios hepatobiliares

Comum: elevação das transaminases.

Rara: hepatite, icterícia, distúrbios hepáticos.

Muito rara: hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática.

-Pele e distúrbios dos tecidos subcutâneos

Comum: rash.

Rara: urticária.

Muito rara: dermatite bolhosa, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-

Johnson, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), dermatite esfoliativa, alopecia,

reação de fotossensibilidade, púrpura, púrpura de Henoch-Schonlein e prurido.

-Distúrbios urinários e renais

Muito rara: insuficiência renal aguda, hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite

tubulointersticial, necrose papilar renal.

-Distúrbios gerais e no local da administração

Rara: edema.

* A frequência reflete os dados do tratamento a longo prazo com uma dose elevada (150mg

por dia).

Descrição das reações adversas selecionadas

Eventos aterotrombóticos

Dados de meta-análise e farmacoepidemiológicos apontam em relação a um pequeno

aumento do risco de eventos aterotrombóticos (ex.; infarto do miocárdio), associado ao uso

de diclofenaco, particularmente em doses elevadas (150mg por dia) e durante tratamento a

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,

ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Farmácias perto de Você

Você pode comprar Diclofenaco - Teuto em farmácias na sua região

Selecione abaixo sua região para obter os telefones das farmácias e drogarias