Bula do Dimeticona para o Paciente copiar link

simeticona

Emulsão oral 75mg/mL

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo 01 frasco com 15 mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL (25 gotas) da emulsão oral contém:

simeticona..........................................................................................................................75mg

Veículo q.s.p.......................................................................................................................1mL

Excipientes: água de osmose reversa, ciclamato de sódio, propilenoglicol, metilparabeno,

propilparabeno, sacarina sódica, goma xantana, aroma de cereja, corante vermelho ponceaux

e celulose microcristalina/carmelose sódica.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Este medicamento é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O

acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto

abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos

gases alivia estes sintomas.

A simeticona também pode ser usada como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em

exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e

intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).

Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona atua no estômago e no intestino,

diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas,

à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente

expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência

(acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a

retenção dos gases.

Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos

componentes da fórmula.

Não use simeticona se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

-Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);

-Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);

-Dor persistente (mais que 36 horas);

-Massa palpável na região do abdômen.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Não existem recomendações especiais sobre o uso de simeticona.

Não existem recomendações especiais para pacientes idosos.

Não utilize dose maior que a recomendada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica.

Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este

medicamento.

Não são conhecidas interações de simeticona com outros medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do produto: Emulsão homogênea de cor rosa com aroma de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade

e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se

poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não há estudos dos efeitos de simeticona gotas administrado por vias não recomendadas.

Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente

pela via oral.

Simeticona gotas (25 gotas/mL):

Crianças - lactentes: 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia.

Até 12 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.

Acima de 12 anos e Adultos: 13 gotas, 3 vezes ao dia.

Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou

outro alimento.

As doses podem ser modificadas à critério do médico.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500mg (166 gotas).

VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE SIMETICONA GOTAS ANTES DE USAR.

Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:

1. Romper o lacre da tampa.

2. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar simeticona gotas, tome a próxima dose no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou

cirurgião-dentista.

A simeticona não é absorvida pelo organismo. Ela atua somente dentro do aparelho

digestivo, e é totalmente eliminada nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis

são menos prováveis de ocorrer:

-Eczema de contato (inflamação na pele);

-Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem

sintomas. Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.