Bula do Diosmin Sdu produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Diosmin SDU
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
granulado
900 mg + 100 mg
DIOSMIN SDU _VP 04
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIOSMIN SDU
(diosmina + hesperidina)
APRESENTAÇÕES
Granulado 900 mg + 100 mg (sabor laranja/limão): embalagens com 7, 15, 30 e 60 sachês de 5g.
Granulado 900 mg + 100 mg (sabor abacaxi): embalagens com 7, 15, 30 e 60 sachês de 5g.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
DIOSMIN SDU sabor laranja/limão:
Cada sachê de Diosmin SDU contém:
Fração flavonoica purificada, sob forma micronizada de:
diosmina ..........................................................................................................................900 mg
flavonoides expressos em hesperidina .............................................................................100 mg
Excipientes: ácido cítrico, aroma de laranja, dióxido de silício, manitol, polpa desidratada de limão,
sacarina sódica di-hidratada, sorbitol e sucralose.
DIOSMIN SDU sabor abacaxi:
diosmina ............................................................................................................................900 mg
Excipientes: ácido cítrico, aroma de abacaxi, dióxido de silício, manitol, sacarina sódica di-hidratada,
sorbitol e sucralose.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Diosmin SDU é indicado no tratamento sintomático das varizes e de outros sintomas relacionados à
Insuficiência Vascular Crônica como dor nas pernas, sensação de queimação, inchaços, etc.
Diosmin SDU é indicado no tratamento dos sintomas relacionados à insuficiência venosa do plexo
hemorroidário (hemorróidas) como dor, inchaço local, sensação de queimação, sangramento.
Diosmin SDU atua sobre as veias do sistema circulatório, diminuindo a distensibilidade e a estase
venosa (dificuldade de circulação do sangue), melhorando o tônus venoso; na microcirculação,
normaliza a permeabilidade e reforça a resistência dos vasos capilares, que resulta em uma
diminuição do edema (inchaço) de origem venosa.
Embora não se conheça, até o momento, nenhuma contraindicação absoluta para o uso de Diosmin
SDU, o mesmo deve ser evitado em pacientes que apresentem reações alérgicas a quaisquer
componentes da sua formulação.
DIOSMIN SDU _VP 04
Não há, até o momento, dados sobre o uso de Diosmin SDU em portadores de insuficiência hepática
ou renal. Caso você tenha antecedente ou esteja em tratamento por doenças que afetam os rins e o
fígado, avise seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Os estudos realizados em animais de laboratório não demonstraram toxicidade em relação às funções
de reprodução. Ainda assim, o uso de Diosmin SDU em gestantes e lactantes deverá ser cauteloso,
considerando risco / benefício.
As substâncias ativas de Diosmin SDU foram avaliadas, através de estudos clínicos, em pacientes
grávidas no último trimestre de gestação e que apresentavam quadro de crise hemorroidária. O
medicamento foi considerado eficaz e seguro nesta fase gestacional.
Este medicamento não deve utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não há relatos de interações medicamentosas com as substâncias ativas do produto Diosmin SDU.
Não há referências a restrições de uso do produto junto com alimentos.
Não há informação sobre alterações de exames laboratoriais pelas substâncias ativas deste
medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os granulados de Diosmin SDU sabor abacaxi apresentam cor bege com aroma de abacaxi.
Os granulados de Diosmin SDU sabor laranja/limão apresentam cor bege com pontos bege escuro e
aroma de laranja/limão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve usar Diosmin SDU apenas sob a orientação médica.
A via de administração de Diosmin SDU é oral.
Diosmin SDU deve ser dispersado em 1 copo com aproximadamente de 250 ml de água em
temperatura ambiente e ingerido logo em seguida. O produto em água formará uma suspensão de
coloração bege.
Nos quadros de varizes e de sintomas relacionados à insuficiência venosa, a posologia usual de
Diosmin SDU é de 1 sachê ao dia, de preferência pela manhã.
Nos quadros de crise hemorroidária a dose usual é de 1 sachê 3 vezes ao dia por 4 dias, retornando a
posologia de 1 sachê ao dia, por mais 3 dias, ou conforme orientação médica.
O uso de Diosmin SDU por via de administração não recomendada pode acarretar riscos de reações
desagradáveis e falta de efeito clínico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar uma das doses de Diosmin SDU, deverá fazer uso da mesma assim que
lembrar, exceto nos casos em que o horário da próxima dose já esteja muito próximo. Em nenhuma
hipótese a dose de Diosmin SDU deve ser dobrada em caso de esquecimento de uma das tomadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
DIOSMIN SDU _VP 04
Raramente ocorrem reações desagradáveis com o uso de Diosmin SDU. No entanto, a administração
do produto poderá ocasionar reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento) como: cefaléia (dor de cabeça), náuseas, dor abdominal, dispepsia, diarréia, insônia,
sonolência e mialgia (dor nos músculos).
A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem freqüência conhecidas: cansaço, vômito,
dor epigástrica e alterações na pele, não obrigando nunca a interrupção do tratamento.
Existem casos relatados de eczema (doença de pele na qual surge lesões sob forma de placas,
manchas ou bolhas) e pitiríase rósea após administração oral de formulações contendo diosmina e
hesperidina. Esses efeitos, porém, regridem completamente após descontinuação da medicação.
Foram relatados ainda sintomas como tontura, vertigem, ansiedade e fadiga ao tratamento com
diosmina e hesperidina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.