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Dipirona Sodica Teuto é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é dipirona sodica monoidratada , é fabricado por Teuto , sua indicação de uso é Analgésico E Antitérmico e não é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.

CONTRAINDICAÇÕES

Dipirona não deve ser administrada a pacientes:

- com hipersensibilidade à dipirona ou a qualquer um dos componentes da formulação ou a

outras pirazolonas (ex. fenazona, propifenazona) ou a pirazolidinas (ex. fenilbutazona,

oxifembutazona) incluindo, por exemplo experiência prévia de agranulocitose com uma

destas substâncias;

- com função da medula óssea prejudicada (ex. após tratamento citostático) ou doenças do

sistema hematopoiético;

- que tenham desenvolvido broncoespasmo ou outras reações anafilactoides (isto é urticária,

rinite, angioedema) com analgésicos tais como salicilatos, paracetamol, diclofenaco,

ibuprofeno, indometacina, naproxeno;

- com porfiria hepática aguda intermitente (risco de indução de crises de porfiria);

- com deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD) (risco de

hemólise);

- gravidez e lactação (vide Advertências e Precauções – Gravidez e Lactação).

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses de idade ou pesando

menos de 5kg.

Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por

mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

MODO DE USAR

Este medicamento deve ser administrado por via oral.

POSOLOGIA

A princípio, a dose e a via de administração escolhidas dependem do efeito analgésico

desejado e das condições do paciente. Em muitos casos, a administração oral ou retal é

suficiente para obter analgesia satisfatória.

Quando for necessário um efeito analgésico de início rápido ou quando a administração por

via oral ou retal for contraindicada, recomenda-se a administração por via intravenosa ou

intramuscular.

O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente,

inerentes à retirada da medicação.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 10 a 20mL em administração única ou até o

máximo de 20mL, 4 vezes ao dia.

As crianças devem receber dipirona Infantil conforme seu peso seguindo a orientação deste

esquema:

Peso

(média de idade)

Dose Dose Solução oral (em mL)

Dose única 1,25 a 2,55 a 8kg (3 a 11 meses)

Dose máxima diária 10 (4 tomadas x 2,5mL)

Dose única 2,5 a 59 a 15kg (1 a 3 anos)

Dose máxima diária 20 (4 tomadas x 5mL)

Dose única 3,75 a 7,516 a 23kg (4 a 6 anos)

Dose máxima diária 30 (4 tomadas x 7,5mL)

Dose única 5 a 1024 a 30kg (7 a 9 anos)

Dose máxima diária 40 (4 tomadas x 10mL)

Dose única 7,5 a 1531 a 45kg (10 a 12 anos)

Dose máxima diária 60 (4 tomadas x 15mL)

Dose única 8,75 a 17,546 a 53kg (13 a 14 anos)

Dose máxima diária 70 (4 tomadas x 17,5mL)

Crianças menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg não devem ser tratadas

com dipirona.

Se o efeito de uma única dose for insuficiente ou após o efeito analgésico ter diminuído, a

dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a dose máxima diária, conforme

descrito acima.

Não há estudos dos efeitos de dipirona Infantil administrada por vias não recomendadas.

Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve

ser somente por via oral.

Populações especiais

Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, recomenda-se que o uso de altas

doses de dipirona seja evitado, uma vez que a taxa de eliminação é reduzida nestes

pacientes. Entretanto, para tratamento no curto prazo não é necessária redução da dose.

Não existe experiência com o uso de dipirona em longo prazo em pacientes com

insuficiência renal ou hepática.

Em pacientes idosos e pacientes debilitados deve-se considerar a possibilidade das

funções hepática e renal estarem prejudicadas.

Para pacientes diabéticos, recomenda-se a administração de comprimidos ou gotas ao

invés de solução oral (dipirona Infantil). Os carboidratos contidos em 5mL de solução oral

correspondem a 3,5g de glicose.

REAÇÕES ADVERSAS

As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte

convenção:

Reação muito comum (≥ 1/10)

Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10)

Reação incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100)

Reação rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000)

Reação muito rara (< 1/10.000)

Distúrbios cardíacos

Síndrome de Kounis (aparecimento simultâneo de eventos coronarianos agudos e reações

alérgicas ou anafilactoides. Engloba conceitos como infarto alérgico e angina alérgica).

Distúrbios do sistema imunológico

A dipirona pode causar choque anafilático, reações anafiláticas/anafilactoides que podem se

tornar graves com risco à vida e, em alguns casos, serem fatais. Estas reações podem

ocorrer mesmo após dipirona ter sido utilizada previamente em muitas ocasiões sem

complicações.

Estas reações medicamentosas podem desenvolver-se imediatamente após a administração

de dipirona ou horas mais tarde; contudo, a tendência normal é que estes eventos ocorram

na primeira hora após a administração.

Normalmente, reações anafiláticas/anafilactoides leves manifestam-se na forma de

sintomas cutâneos ou nas mucosas (tais como: prurido, ardor, rubor, urticária, edema),

dispneia e, menos frequentemente, doenças/sintomas gastrintestinais.

Estas reações leves podem progredir para formas severas com urticária generalizada,

angioedema grave (até mesmo envolvendo a laringe), broncoespasmo grave, arritmias

cardíacas, queda da pressão sanguínea (algumas vezes precedida por aumento da pressão

sanguínea) e choque circulatório.

Em pacientes com síndrome da asma analgésica, reações de intolerância aparecem

tipicamente na forma de ataques asmáticos.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Além das manifestações de mucosas e cutâneas de reações anafiláticas/anafilactoides

mencionadas acima, podem ocorrer ocasionalmente erupções medicamentosas fixas;

raramente exantema, e, em casos isolados, síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica

grave, envolvendo erupção cutânea na pele e mucosas) ou síndrome de Lyell ou Necrólise

Epidérmica Tóxica (síndrome bolhosa rara e grave, caracterizada clinicamente por necrose

em grandes áreas da epiderme. Confere ao paciente aspecto de grande queimadura) (vide

Advertências). Deve-se interromper imediatamente o uso de medicamentos suspeitos.

Distúrbios do sangue e sistema linfático

Anemia aplástica, agranulocitose e pancitopenia, incluindo casos fatais, leucopenia e

trombocitopenia. Estas reações são consideradas imunológicas por natureza. Elas podem

ocorrer mesmo após dipirona ter sido utilizada previamente em muitas ocasiões, sem

Os sinais típicos de agranulocitose incluem lesões inflamatórias na mucosa (ex.

orofaríngea, anorretal, genital), inflamação na garganta, febre (mesmo inesperadamente

persistente ou recorrente). Entretanto, em pacientes recebendo terapia com antibiótico, os

sinais típicos de agranulocitose podem ser mínimos. A taxa de sedimentação eritrocitária é

extensivamente aumentada, enquanto que o aumento de nódulos linfáticos é tipicamente

leve ou ausente.

Os sinais típicos de trombocitopenia incluem uma maior tendência para sangramento e

aparecimento de petéquias na pele e membranas mucosas.

Distúrbios vasculares

Reações hipotensivas isoladas

Podem ocorrer ocasionalmente após a administração, reações hipotensivas transitórias

isoladas (possivelmente por mediação farmacológica e não acompanhadas por outros sinais

de reações anafiláticas/anafilactoides); em casos raros, estas reações apresentam-se sob a

forma de queda crítica da pressão sanguínea.

Distúrbios renais e urinários

Em casos muito raros, especialmente em pacientes com histórico de doença renal, pode

ocorrer piora aguda da função renal (insuficiência renal aguda), em alguns casos com

oligúria, anúria ou proteinúria. Em casos isolados, pode ocorrer nefrite intersticial aguda.

Uma coloração avermelhada pode ser observada algumas vezes na urina. Isso pode ocorrer

devido à presença do metabólito ácido rubazônico, em baixas concentrações.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância

Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm,

ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Perguntas frequentes sobre Dipirona Sodica Teuto

  • Para Que Este Medicamento É Indicado?
  • Como Este Medicamento Funciona?
  • Quando Não Devo Usar Este Medicamento?
  • O Que Devo Saber Antes De Usar Este Medicamento?
  • Onde, Como E Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Medicamento?
  • Como Devo Usar Este Medicamento?
  • O Que Devo Fazer Quando Eu Me Esquecer De Usar Este Medicamento?
  • Quais Os Males Que Este Medicamento Pode Me Causar?
  • O Que Fazer Se Alguém Usar Uma Quantidade Maior Do Que A Indicada Deste Medicamento?

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