Bula do Disflat produzido pelo laboratorio Nativita Ind. Com. Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
DISFLAT®
simeticona
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
EMULSÃO ORAL (GOTAS)
75 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Forma Farmacêutica e Apresentações:
Emulsão oral (gotas) 75 mg/mL : frasco contendo 10 ml e 15 mL. Embalagem com 1 frasco.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da emulsão oral contém 75 mg cloridrato de simeticona.
Veículo: carboximetilcelulose, glicerol metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho, corante amarelo,
aroma de cereja, álcool etílico, sacarina sódica e água purificada
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DISFLAT®
é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos,
tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia
(exame do interior do intestino grosso).
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, DISFLAT®
atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas
bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas.
As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua
eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.
Você não deve utilizar DISFLAT®
se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Não use DISFLAT®
se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
− Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
− Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
− Dor persistente (mais que 36 horas);
− Massa palpável na região do abdômen.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Não existem recomendações especiais sobre o uso de DISFLAT®
.
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Não são conhecidas interações de DISFLAT®
com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos
Emulsão rósea leitosa, ligeiramente opaca e homogênea. Odor e sabor característicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ainda esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não há estudos dos efeitos de DISFLAT®
gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
DISFLAT®
gotas (30 gotas/mL):
Crianças – lactentes: 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e Adultos: 16 gotas, 3 vezes ao dia.
Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.
As doses podem ser modificadas à critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (200 gotas).
VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE DISFLAT®
GOTAS ANTES DE USAR.
Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:
1. Romper o lacre da tampa.
2. Virar o frasco até a posição vertical para iniciar o gotejamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
Se você esqueceu de tomar DISFLAT®
gotas, tome a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
DISFLAT®
não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é
totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de
ocorrer:
- Eczema de contato (inflamação na pele);
- Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis, pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.