Bula do Dolamin para o Paciente

Bula do Dolamin produzido pelo laboratorio Farmoquímica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Dolamin
Farmoquímica S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO DOLAMIN PARA O PACIENTE

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DOLAMIN®

Farmoquímica S/A

Comprimido Revestido

125 mg

BULA PACIENTE

clonixinato de lisina

APRESENTAÇÃO:

Comprimidos revestidos – clonixinato de lisina 125 mg - embalagem contendo blíster com16 comprimidos.

VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido contém:

clonixinato de lisina ................................................................ 125 mg

Excipientes: estearato de magnésio, gelatina, amido, manitol, macrogol, celulose microcristalina, álcool

isopropílico, cloreto de metileno, talco, hipromelose, dióxido de titânio e triacetina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Dolamin® é indicado para o tratamento da dor, seja esta o sintoma principal ou secundário, podendo ser

administrado para o alívio das dores de cabeça, musculares, articulares, pós-traumáticas (fraturas, artroses,

rupturas musculares), pós-cirúrgicas e cólicas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Dolamin® pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides e possui

potente ação analgésica e ações anti-inflamatória e antipirética moderadas.

Seu inicio de ação ocorre em aproximadamente quinze minutos após a administração.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Dolamin® se você:

possui antecedentes de asma ou espasmo dos brônquios, pólipos nasais, reações alérgicas ou urticária

induzidos pela administração de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros anti-inflamatórios não

esteroides;

possui úlcera ativa do estômago ou duodeno;

tem tendência a ter hemorragias digestivas;

está amamentando;

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é alérgico (hipersensível) ao clonixinato de lisina ou a qualquer componente da fórmula deste

medicamento.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que estejam amamentando.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

É recomendada precaução se você:

tem antecedentes de alterações gastrointestinais, úlcera péptica ou doença inflamatória intestinal,

especialmente se lhe foi prescrita doses altas de Dolamin® (4 comprimidos por dia);

tem insuficiência renal;

tem alguma doença no coração;

sofre de alteração da função do fígado.

Idosos

Dolamin® deve ser administrado com cautela ou em dosagens reduzidas em idosos, já que a incidência de

reações indesejáveis a anti-inflamatórios não esteroidais aumenta com a idade.

Gravidez

Estudos sobre a reprodução realizados com clonixinato de lisina em animais não evidenciaram a existência

de danos ao feto devidos à droga. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança

do uso de clonixinato de lisina em mulheres grávidas. Como estudos em animais nem sempre reproduzem a

resposta em humanos, não se recomenda a administração de Dolamin® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interação medicamento-medicamento

Certos medicamentos podem interagir com Dolamin®, aumentando ou diminuindo os efeitos dos

medicamentos envolvidos, inclusive os indesejáveis. Nestes casos, pode ser necessário alterar as doses de um

ou de outro ou mesmo modificar o tratamento.

Sais de lítio: usados no tratamento de transtornos bipolares.

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Anti-hipertensivos: usados para tratamento da pressão alta.

Diuréticos (por ex., hidroclorotiazida, indapamida, clortalidona): usados para aumentar a secreção de

urina.

Anti-inflamatórios não esteroides.

Corticosteroides (por ex., hidrocortisona, prednisona, prednisolona, dexametasona): usados no tratamento

de doenças inflamatórias.

Anticoagulantes orais, ticlopidina, heparina e trombolíticos (por ex., estreptoquinase, alteplase,

tenectplase e reteplase): usados para impedir a formação de coágulos de sangue dentro dos vasos

sanguíneos.

Metotrexato: usado no tratamento do câncer e outras doenças, como artrite reumatoide.

Interação medicamento-substância

O uso concomitante de bebidas alcoólicas potencializa o risco de aparecimento de úlcera. Evitar a ingestão de

álcool durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Dolamin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), em sua embalagem original.

Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimido revestido branco, redondo, com a letra D gravada em ambas as faces. Livre de partículas

estranhas. Odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em adultos e crianças maiores de 10 anos, as doses podem ser ajustadas de acordo com a intensidade da dor:

dor intensa - tomar dois comprimidos de oito em oito horas ou dois comprimidos juntos, inicialmente,

seguidos de um comprimido a cada seis horas;

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dor moderada ou leve - um comprimido, podendo ser repetido a intervalos regulares de seis horas.

Os comprimidos devem ser tomados inteiros, sem mastigar e com líquidos.

A dose máxima diária é de seis comprimidos.

A duração do tratamento com Dolamin® depende do tipo de dor, da sua intensidade e da evolução da doença.

Se a dor persistir por mais de 10 dias ou aparecerem outros sintomas, o médico deverá ser informado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose esquecida assim que você se lembrar de que se esqueceu de tomá-la. Porém, se já passou muito

tempo e estiver perto da próxima tomada, pule a dose esquecida e tome a próxima dose regularmente

programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como qualquer medicamento, Dolamin® pode produzir reações indesejáveis, muito embora nem todas as

pessoas as apresentem.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam o medicamento): mal-estar, dor de

estômago, náusea, vômito, diarreia, sangramento mínimo intestinal;

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o medicamento): gastrite

(inflamação do estômago), vômitos com sangue;

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento): vertigem

(sensação de tontura rotatória); reações de hipersensibilidade (alergia), com erupção cutânea e coceira;

eczema (inflamação da pele) com manchas, alteração na pele; alterações no sangue, como: agranulocitose

(diminuição dos glóbulos brancos), anemia ou trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas);

broncoespasmo (sensação repentina de falta de ar, com chiado no peito); dificuldade respiratória; insônia

(dificuldade de iniciar ou manter o sono); sufocação; tremor; faringite (dor ou coceira na garganta); febre;

cansaço; falta de apetite.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.