Bula do Dorical Kids para o Paciente

Dorical®

Kids

polivitamínico com minerais

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Suspensão Oral

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

polivitamínico com minerais (Ver concentração na tabela abaixo)

Embalagem contendo frasco de 120 ml

USO ORAL

USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 5 ml da suspensão oral contém:

Concentração

IDR* Crianças

(calculado de acordo com a posologia máxima de 5 ml 1 vez

ao dia)

1-3 anos

(12 a 36 meses)

4-6 anos

(37 meses a 6 anos)

7-10 anos

acetato de racealfatocoferol

(vit.E)

2,25 mg 45% 45% 32,143%

cálcio (na forma de citrato de

cálcio tetraidratado)*** 85 mg 17 % 14,2% 12,14%

colecalciferol (vit. D3) 500 UI 250% 250% 250%

cloridrato de tiamina (vit. B1) 4 mg 800% 666,66% 444,44%

ferro (na forma de feredetato de

sódio tri-hidratado)****

25 mg 416,66% 416,66% 277,77%

riboflavina (vit. B2) (na forma de

fosfato sódico de riboflavina) ** 2 mg 400% 333,33% 222,22%

fluoreto de sódio 0,1 mg 6,43% 4,5% 2,25%

nicotinamida (vit. B3) 15 mg 250% 187,5% 125%

palmitato de retinol (vit. A) 5.000 UI 375% 333,33% 300%

pantotenato de cálcio

(vit. B5)

2 mg 92% 61% 46%

veículo q.s.p***** 5ml - - -

* Ingestão diária recomendada.

** Equivalente a 2,541 mg de fosfato sódico de riboflavina.

*** Equivalente a 402,9 mg de citrato de cálcio tetraidratado.

**** Equivalente a 188,531 de feredetato de sódio tri-hidratado.

***** sorbitol, sacarose, sorbato de potássio, benzoato de sódio, essência de damasco, óleo de rícino

hidrogenado etoxilado, álcool etílico, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Dorical®

Kids suspensão oral é indicado na anemia ferropriva da infância (anemia por falta de ferro).

Anemia das verminoses. Como suplemento de minerais e de vitaminas nas fases de crescimento, nos

desvios alimentares e nos estados carenciais.

Dorical®

Kids reúne em sua fórmula a associação de vitaminas e minerais. Estes são fundamentalmente

envolvidos nos processo metabólicos vitais. São utilizados como agentes antioxidantes, redutores e como

fatores de vários processos enzimáticos.

Este medicamento é contraindicado nas hipervitaminoses A e D (excesso de vitaminas A e D no

organismo) e nos casos de insuficiência renal. Também é contraindicado em pacientes cujo hemograma

apresenta hemocromatose (depósito de ferro devido à excesso do mesmo nos tecidos) e hemossiderose

(aumento generalizado nos estoques de ferro nos tecidos, causando pigmento anormal acastanhado).

Dorical®

Kids deve ser administrado com cautela em mulheres grávidas, pois o excesso de vitamina A

traz um risco para a saúde do feto e o aparecimento de malformações, devido à teratogenicidade

(capacidade de causar anomalias ao feto) potencial dessa vitamina. Só deve ser utilizado por mulheres

grávidas com indicação específica e sempre sob controle do médico, especialmente no 1º trimestre da

gravidez.

Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se estiver amamentando.

Kids deve ser administrado com cuidado a pacientes portadores de cálculos renais devido à

presença de cálcio na formulação, aumentando o risco de formação de cálculos renais (pedras nos rins).

Também não deve ser usado por pacientes com insuficiência renal.

Formulações contendo nicotinamida devem ser prescritas com cautela a portadores de gastrite, úlcera

péptica e asma.

Recomenda-se determinar e tratar a causa da anemia sempre que possível e fazer exames hematológicos

de controle.

Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de

Kids por pacientes idosos.

Kids não deve ser administrado por período prolongado em doses superiores às recomendadas.

Atenção: Dorical®

Kids suspensão oral contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela por

pacientes diabéticos.

Interações Medicamento – Medicamento:

Os seguintes medicamentos têm seus efeitos diminuídos quando administrados concomitantemente com

Kids: quinolonas via oral, levodopa, tetraciclinas, bifosfonatos via oral, penicilina via oral,

preparações para tireóide, cefdinir.

Kids contém vitamina B6 e seu uso deve ser evitado em pacientes parkinsonianos em tratamento

com levodopa pura. A associação de levodopa com benserazida ou carbidopa não sofre interferência desta

vitamina. Além da levodopa, a vitamina B6 (piridoxina) reduz os efeitos da cisplatina e altretamina.

Deve-se evitar o uso concomitante de derivados do ácido retinóico, (etretinato, isotretinoína), com

produtos que contenham vitamina A devido à possibilidade de aparecimento de hipervitaminose A

(excesso de vitamina A no organismo).

A administração concomitante com rifampicina, fenitoína ou barbitúricos pode acelerar o

metabolismo e desta forma reduzir os efeitos da vitamina D3.

A administração simultânea de glicocorticóides pode reduzir os efeitos da vitamima D3. Já se este

medicamento for utilizado concomitantemente ao orlistat, há possibilidade de redução da ação de

Kids.

Informe ao seu médico ou cirurgiãodentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Manter à temperatura ambiente (15º a 30º). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Suspensão homogênea, na cor amarela, com odor e sabor de damasco, isento de partículas e material

estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Tomar 5 ml por via oral, 1 vez ao dia. Esta posologia poderá ser alterada de acordo com o critério

médico.

Dorical®

Kids não deve ser administrado por período prolongado em doses superiores às recomendadas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a

dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar

uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Dorical®

Kids é bem tolerado, mas em alguns casos pode causar reações adversas:

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor

abdominal aguda e com cólicas, fezes pretas (devido ao ferro, não é uma reação prejudicial), constipação

(prisão de ventre), diarreia, náuseas (enjoos) e vômitos.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): descoloração

da urina, prurido (coceira) da pele, transtorno de condução do coração, tontura, olhos secos, pele seca,

agravamento de úlcera péptica, desmaios, hiperglicemia (aumento da concentração de glicose no sangue),

hiperuricemia (aumento da concentração de ácido úrico no sangue), mialgia (dor muscular), descoloração

dentária (podem aparecer manchas nos dentes, isto pode ser resultado de excesso de flúor),

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações

alérgicas, doença pulmonar broncoespástica, eritema (coloração avermelhada na pele), erupção cutânea

(lesão ou bolha avermelhada na pele), estomatite aftosa (aftas).

Reação com freqüência desconhecida: sensação de calor.

Informe ao seu médico, cirurgiãodentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

DESTE MEDICAMENTO?

A administração de vitamina A em doses excessivas pode provocar a hipervitaminose (excesso de

vitamina A no organismo), caracterizada por irritabilidade, anorexia, perda de peso, coceira, fadiga

(cansaço), insônia e outros.

Em pacientes que receberam altas doses de vitamina D podem apresentar reações gastrintestinais e sinais

e sintomas de hipercalcemia: diminuição do apetite, náusea, vômito, constipação, dor abdominal, fraqueza

muscular, poliúria (aumento do volume de urina), sede, sonolência e confusão; em casos severos, coma

ou arritmia cardíaca.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.