Bula do Doril para o Paciente copiar link

DORIL®

(ácido acetilsalicílico + cafeína)

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Comprimido

500,0mg + 30,0mg

Doril®

- Comprimido - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ácido acetilsalicílico + cafeína

APRESENTAÇÕES

Comprimidos

Display contendo 25 blísters com 6 comprimidos.

Cartucho contendo 20 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

ácido acetilsalicílico ……………………………………………………...................................500,0mg

cafeína ………………………………….................……………………………….…….............30,0mg

excipientes q.s.p. ...........................................................................................................1 comprimido

(amido e corante vermelho de eritrosina nº 3).

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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

DORIL®

é indicado como analgésico e antipirético, especialmente para o tratamento de dores,

redução da febre e dor de cabeça.

Este medicamento é um analgésico com ação antipirética, portanto, atua aliviando a dor e a febre.

Por possuir a substância cafeína potencializa a ação analgésica do ácido acetilsalicílico.

A cafeína apresenta ainda um efeito estimulante no humor, no estado de alerta e na atenção, promove

a constrição (diminuição do calibre) dos vasos sanguíneos do cérebro, o que pode contribuir para o

alívio das dores de cabeça.

Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, a outros salicilatos ou

a qualquer outro componente da fórmula do produto.

Este medicamento é contraindicado para pacientes predispostos a dispepsias (indigestão), ou

sabidamente portadores de alguma lesão da mucosa gástrica (úlceras).

Também é contraindicado para pacientes com intolerância gástrica ao ácido acetilsalicílico e

portadores de lesão hepática grave, além de pacientes hemofílicos (com problemas de sangramento).

Deve-se tomar cuidado em pacientes com função renal comprometida.

DORIL®

é contraindicado nos três primeiros meses de gravidez, e após esse período, só deve ser

empregado nos casos de absoluta necessidade e sob orientação médica. Sua utilização também é

contraindicada em grávidas no final da gestação por prolongar o tempo de sangramento favorecendo

a ocorrência de hemorragias.

Este medicamento não pode ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

A terapia com ao ácido acetilsalicílico deverá ser suspensa, no mínimo, 2 semanas antes de cirurgias.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de

sangramentos.

Não use este medicamento caso tenha asma ou úlcera no estômago.

O uso de ácido acetilsalicílico em crianças ou adolescente pode causar a Síndrome de Reye,

uma doença rara, mas grave. A Síndrome de Reye pode manifestar-se de 3 a 5 dias após o

início ou durante a fase de recuperação de qualquer infecção viral, tendo sua frequência

aumentada após exposição a medicamentos que contenham salicilatos.

O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado

pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

O uso de ácido acetilsalicílico deve ser interrompido pelo menos 2 semanas antes de qualquer

procedimento cirúrgico.

Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. A ação irritante do

álcool no estômago é aumentada quando é ingerido com este medicamento, podendo aumentar o

risco de úlcera e sangramento.

Doril®

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Pacientes com intolerância ao álcool, ou seja, pacientes que reagem até mesmo a pequenas

quantidades de certas bebidas alcoólicas, apresentando sintomas como espirros, lacrimejamento e

rubor pronunciado da face, demonstram que podem ser portadores de síndrome de asma analgésica

prévia não diagnosticada.

Em tratamentos prolongados, recomenda-se o controle periódico do quadro sanguíneo através de seu

médico. Este medicamento, por possuir ácido acetilsalicílico pode inibir a função plaquetária e

prolongar o tempo de sangramento (favorecer a hemorragia), sendo este efeito reversível com a

suspensão do medicamento. Assim, deve-se ter cautela em pacientes portadores de doenças

intrínsecas da coagulação ou em uso de anticoagulantes, tais como os cumarínicos (fenindiona,

warfarina).

Atenção especial deve ser dada para pacientes que possuem:

• Problemas hematológicos (sanguíneos) e tomam anticoagulantes.

• Diabetes e que tomam hipoglicemiantes (glibenclamida, clorpropamida, tolazamida, glicazida,

fenformina).

• Portadores de úlcera péptica.

• Lúpus eritematoso.

• Angina (dores fortes no peito).

• Problemas renais e hepáticos.

• Suspeita de dengue

A reação de choque anafilático (urticária/coceira, inchaço dos lábios e olhos, congestão nasal,

tontura, dificuldade de respirar) pode ocorrer principalmente em indivíduos sensíveis. Portanto, o

ácido acetilsalicílico deve ser prescrito com cuidado a pacientes asmáticos ou atópicos.

Uso na gravidez e amamentação - Este medicamento é absolutamente contraindicado nos três

primeiros meses de gravidez e após esse período, só deve ser empregado nos casos de absoluta

necessidade e sob orientação médica.

No caso particular do ácido acetilsalicílico, que devido a vários mecanismos prolonga o tempo de

sangramento, a sua atividade e utilização é contraindicada em grávidas no fim da gestação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

A amamentação deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido a

possível excreção pelo leite materno.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com

o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser

excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso em idosos - Não foi relatado restrições quanto ao uso do produto em pacientes com mais de 65

anos de idade.

Atenção: Este medicamento contém corante que pode, eventualmente, causar reações

alérgicas.

Interações Medicamentosas:

Interações medicamento-medicamento:

Ácido acetilsalicílico aumenta a ação de: warfarina; fenindiona; heparina; glimepirida; hidrocortisona

e aldosterona; metrotexato; insulina (deve-se ajustar a dosagem desta substância); tiludronato e

anticonvulsivantes.

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Ácido acetilsalicílico diminui a ação de: esmolol; sotalol; bisoprolol; carvedilol; metoprolol; betaxolol;

carteolol; levobunolol; metilpranolol; timolol; atenolol; metoprolol; propranolol; captopril; enalapril;

furosemida; naproxeno; cetoprofeno; ibuprofeno; piroxicam; tenoxicam; meloxicam; diclofenaco;

aceclofenaco; sulindac; nimesulida; fentiazac; fenitoína; probenecida; espironolactona, sulfinpirazona.

Ácido acetilsalicílico tomado juntamente com:

alendronato de sódio: pode resultar no aumento de náuseas e diarreia;

drogas corticosteroides: a hidrocortisona e a aldosterona podem aumentar o risco de úlceras

pépticas; diltiazem: risco de aumento de sangramento;

anti-hipertensivos: podem mascarar seus benefícios terapêuticos, especialmente aqueles que são

diuréticos, tais como a furosemida, espironolactona, ou tiazídicos;

lítio: o ácido acetilsalicílico pode aumentar a concentração de lítio no sangue;

vacina contra a varicela: pode resultar na síndrome de Reye, doença rara, mas grave. Recomenda-

se tomar ácido acetilsalicílico e seus derivados somente 6 meses após tomar a vacina;

verapamil: pode aumentar o risco de sangramento;

zafirlukast: pode aumentar a concentração deste medicamento no sangue, aumentando seus efeitos

colaterais;

barbituratos (fenobarbital) e outros sedativos (lexotam, bromazepam): podem mascarar os

sintomas respiratórios da superdosagem com o ácido acetilsalicílico.

Drogas que aumentam os efeitos do ácido acetilsalicílico: acetazolamida, cimetidina, ácido para-

aminobenzóico.

Drogas que diminuem os efeitos do ácido acetilsalicílico: antiácidos (uso contínuo), colestiramina

(deve-se tomar somente após 30 minutos da tomada do ácido acetilsalicílico).

A cafeína aumenta: a cafeína aumenta a excreção renal do lítio.

A cafeína tomada juntamente com: ansiolíticos - bromazepam: podem ter a sua ação ansiolítica

anulada; ginkgo biloba: aumenta o sangramento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

DORIL®

é um comprimido circular, biconvexo, liso e rosa.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de

validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

USO ORAL

Uso Adulto: Tomar 1 a 2 comprimidos. Se necessário, repetir de 4 em 4 horas, até o limite de 6

comprimidos ao dia.

Dose máxima diária recomendada: 6 comprimidos/dia que equivale a 3g/dia de ácido acetilsalicílico

e 180mg/dia de cafeína.

Tomar preferencialmente após as refeições, com um pouco de água.

Este medicamento não deve ser administrado em altas doses, ou por períodos prolongados, sem

controle médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação

do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-

dentista.

Doril®

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Não há motivos significativos para se preocupar caso esqueça de tomar uma dose do medicamento.

Caso necessite utilizá-lo novamente, retome o seu uso da maneira recomendada, respeitando os

intervalos e horários estabelecidos, não devendo dobrar a dose porque esqueceu de tomar a anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.