Bula do Dorsanol produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Dorsanol
(paracetamol)
Multilab Ind. e Com.de Produtos Farmacêuticos Ltda
Comprimido
500 mg e 750 mg
paracetamol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 500 mg e 750 mg - Embalagem contendo 20 ou 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 500 mg contém:
paracetamol.........................................................................................................500 mg
excipientes ........................................q.s.p............................................1 comprimido
(copovidona, celulose microcristalina, povidona, amido, amidoglicolato de sódio, amido
pré-gelatinizado, ácido esteárico, propilparabeno e etilparabeno).
Cada comprimido de 750 mg contém:
paracetamol........................................................................................................750 mg
(celulose microcristalina, povidona, amido, amidoglicolato de sódio, amido pré-
gelatinizado, ácido esteárico, propilparabeno, etilparabeno e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Dorsanol é destinado ao alívio da dor de cabeça, febre e dores no corpo, associados à
gripe.
O paracetamol, princípio ativo deste medicamento, eleva o limiar da dor e regula a
temperatura através de sua ação no sistema nervoso.
Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um
período de 4 a 6 horas.
Dorsanol é contraindicado para pacientes alérgicos ao paracetamol ou a qualquer
componente do produto. Não use Dorsanol caso tenha doença no fígado ou rins.
Este medicamento é contra indicado para menores de 12 anos.
Se você está grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este
medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião dentista.
É aconselhável cuidado na administração de paracetamol em pacientes com função
hepática comprometida incluindo aqueles com doença hepática alcoólica não cirrótica.
Os perigos de overdose são maiores naqueles com doença hepática alcoólica.
Não use qualquer outro produto que contenha paracetamol.
Interrompa o uso de Dorsanol e consulte seu médico caso apareça vermelhidão ou
inchaço, a dor piore ou persista por mais de 10 dias, a febre piore ou persista por mais
de 3 dias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião dentista.
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR.
Não deve ser utilizado concomitantemente com álcool.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Interações medicamento-medicamento
Não se recomenda a ingestão de paracetamol com altas doses de barbitúricos,
carbamazepina, hidantoína, rifampicina, sulfimpirazona. Pode ocorrer aumento do risco
de sangramento no uso prolongado de paracetamol concomitantemente com
medicamentos anticoagulantes como a varfarina.
Advertências relativas ao uso com varfarina: Informe ao seu médico se você estiver
utilizando algum medicamento para afinar o sangue como a varfarina, o risco de
hemorragia pode ser aumentado com o uso prolongado de paracetamol.
Informe ao seu médico se você estiver utilizando algum outro medicamento (ex.
anticonvulsivantes) que afete a função hepática e possa aumentar o risco de
toxicidade do fígado pelo paracetamol.
Interações medicamento-exame laboratorial
O paracetamol pode interferir nos sistemas de medida da glicemia em fitas reagentes,
diminuindo em até 20% os valores médios de glicose. Os resultados do teste da função
pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso de
paracetamol seja interrompido 3 dias antes da realização do exame. Na determinação de
ácido úrico sérico, o paracetamol pode produzir valores falsamente aumentados quando
for utilizado o método do tungstato. O paracetamol pode produzir falsos resultados
positivos na determinação qualitativa do ácido-5-hidroxi-indolacético quando for
utilizado o reagente nitrozonaftol.
Interações medicamento-alimento
Se você consome 3 ou mais doses de bebida alcoólica diariamente, consulte seu médico
para saber se pode usar este produto. O paracetamol é hepatotóxico em etilistas
crônicos, podendo também ter sua hepatotoxicidade aumentada nos casos de ingestão
concomitante ao álcool.
Advertências referente ao uso com álcool: o consumo de álcool afeta negativamente a
função hepática e pode aumentar o risco de toxicidade no fígado com o uso de produtos
que contenham paracetamol, especialmente após overdose.
Advertências de superdosagem: Tomar mais do que a dose recomendada pode causar
sérios problemas de saúde. Em caso de superdosagem, procure socorro médico
imediatamente. O rápido atendimento médico é crítico para adultos e crianças até
mesmo se você não notar quaisquer sinais ou sintomas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Informe ao seu médico se você tiver redução da função hepática conhecida,
incluindo doença hepática alcoólica; ou, se você tiver doença grave dos rins.
Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do produto por
pacientes idosos.
Mantenha longe do alcance das crianças.
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas:
Aspecto do pó:
Sabor abacaxi e hortelã - pó amarelo homogêneo com odor característico.
Sabor camomila e erva cidreira, laranja, maçã e canela, mel e limão - pó rosa
homogêneo com odor característico.
Aspecto da solução reconstituída:
Sabor abacaxi e hortelã, mel e limão - solução límpida amarela com odor
característico.
Sabor camomila e erva cidreira - solução límpida verde com odor característico.
Sabor laranja – solução límpida alaranjada com odor característico.
Sabor maçã e canela - solução límpida levemente acastanhada com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Dissolver todo o conteúdo de um envelope em água quente ou chá quente. Não é
necessário adicionar açúcar. Tomar enquanto estiver quente. Cada envelope constitui
uma dose.
Posologia
De 18 anos ou mais: um envelope a cada 4 horas, conforme os sintomas persistirem.
Não exceder 6 envelopes por dia.
De 12 a 18 anos: um envelope a cada 6 horas, conforme os sintomas persistirem. Não
exceder 4 envelopes por dia.
Não administrar a crianças abaixo de 12 anos de idade, a não ser sob orientação médica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Interrompa o uso ou procure orientação médica se os
sintomas persistirem ou piorarem.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Se ainda sentir os sintomas da gripe, você pode tomar a dose imediatamente. Se o
horário da próxima dose estiver próximo, espere para tomar no próximo horário. Não
tome dose dupla.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião dentista.
Não exceder a dose máxima diária conforme indicado nas instruções de uso.
Pessoas alérgicas ao medicamento podem apresentar erupções cutâneas, urticária,
eritema pigmentar fixo, angioedema, choque anafilático e discrasias sanguíneas.
Em geral não são esperados efeitos adversos graves quando o medicamento for utilizado
de acordo com as instruções contidas em bula.
Doenças sanguíneas podem ocorrer muito raramente.
Reações de hipersensibilidade (ex: erupções cutâneas, urticária, anafilaxia) tem sido
raramente relatadas.
Frequência das reações adversas:
Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático:
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizaram este
medicamento): Muito raramente têm sido relatadas discrasias sanguíneas (ex.
trombocitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica, neutropenia, leucopenia,
pancitopenia) com o uso de paracetamol, porém não possuem necessariamente uma
relação causal.
Distúrbios do sistema imunológico:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizaram este
medicamento): Hipersensibilidade.
Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizaram este
medicamento):
Existem raros relatos de reações de hipersensibilidade alérgica com o uso de
paracetamol, incluindo reação anafilática.
Distúrbios de pele e subcutâneos:
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizaram este
Hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas e urticária podem ocorrer raramente
com o uso de paracetamol.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através
do seu serviço de atendimento ao consumidor.
A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sinais e sintomas iniciais que se seguem à ingestão de uma grande quantidade de
paracetamol, possivelmente hepatotóxica são: náuseas, vômitos, sudorese intensa e mal
estar geral. Hipotensão arterial, arritmia cardíaca, icterícia, insuficiência hepática e renal
também são observados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Em caso de ingestão acidental, procure socorro médico imediatamente.
Esta Bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em
01/08/2014.