Dostinex Preço em 7 Lojas

Para que Dostinex e indicado?

Dostinex é um medicamento Referência, seu princípio ativo é cabergolina , é fabricado por Pfizer do Brasil , sua indicação de uso é Hormônios E Enzimas e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Dostinex® (cabergolina) é indicado para o tratamento de distúrbios hiperprolactinêmicos, idiopáticos ou devido

a adenomas hipofisários.

Dostinex® é indicado para o tratamento de disfunções associadas à hiperprolactinemia, como amenorreia,

oligomenorreia, anovulação e galactorreia.

Dostinex® é indicado à pacientes com adenomas hipofisários secretores de prolactina (micro e

macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática, ou síndrome da sela vazia com hiperprolactinemia

associada, que representam as patologias básicas que contribuem para as manifestações clínicas acima.

Dostinex® é também indicado em situações em que a inibição da lactação fisiológica imediatamente após o

parto e/ou a supressão da lactação já estabelecida são clinicamente mandatórias.

CONTRAINDICAÇÕES

Dostinex® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade à cabergolina, a qualquer outro

componente da fórmula ou a qualquer alcaloide do ergot.

Tratamento prolongado

Há risco de piora da condição de base em pacientes com evidências anatômicas de valvulopatia cardíaca de

qualquer válvula determinada pela presença de lesão valvular (por ex., folheto valvular, restrição de válvula,

estenose-restrição valvular mista) em ecocardiograma pré-tratamento (vide item 5. Advertências e Precauções).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com histórico de valvulopatia cardíaca e

distúrbios fibróticos retroperitoneal, pulmonar e pericárdico (vide item 5. Advertências e Precauções).

Este medicamento é contraindicado para menores de 16 anos.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Gerais

Dostinex® deve ser administrado por via oral. Uma vez que a tolerabilidade dos agentes dopaminérgicos é

aumentada quando administrados com alimentos, recomenda-se que Dostinex® seja administrado às refeições.

Em pacientes com conhecida intolerância aos medicamentos dopaminérgicos, os eventos adversos podem ser

minimizados pelo início da terapia com Dostinex® em doses reduzidas (por exemplo: 0,25 mg uma vez por

semana), com subsequente aumento gradual, até que a dose terapêutica seja alcançada. No caso de eventos

adversos graves ou persistentes, a redução temporária da dose seguida por um aumento mais gradual (por

exemplo: incrementos de 0,25 mg por semana quinzenalmente) pode resultar em melhor tolerabilidade.

Tratamento de Distúrbios Hiperprolactinêmicos

A dose inicial recomendada de Dostinex® é 0,5 mg por semana, administrado em uma ou duas (metade de um

comprimido de 0,5 mg) doses por semana (por ex., na segunda-feira e quinta-feira). A dose semanal deve ser

aumentada gradualmente, preferencialmente adicionando-se 0,5 mg por semana em intervalos mensais, até que a

resposta terapêutica ótima seja alcançada. A dose terapêutica é normalmente 1 mg por semana mas pode variar

de 0,25 mg a 2 mg por semana. Doses de Dostinex® de até 4,5 mg por semana têm sido usadas em pacientes

hiperprolactinêmicos (vide item 5. Advertências e Precauções).

A dose semanal pode ser administrada em dose única ou dividida em duas ou mais doses por semana, de acordo

com a tolerabilidade do paciente.

Recomenda-se a divisão da dose semanal em administrações múltiplas quando doses mais altas do que 1 mg por

semana forem administradas.

Os pacientes devem ser avaliados durante o aumento da dose para a determinação da menor dose capaz de

produzir resposta terapêutica. A monitoração dos níveis séricos de prolactina em intervalos mensais é

aconselhável uma vez que, quando se atinge o regime de dose terapêutica efetiva, a normalização da prolactina

sérica é geralmente observada dentro de duas a quatro semanas.

Após a suspensão de Dostinex®, geralmente se observa a recorrência de hiperprolactinemia. No entanto, a

supressão persistente dos níveis de prolactina foi observada por vários meses em algumas pacientes. Na maioria

das mulheres, os ciclos ovulatórios persistem por, no mínimo, 6 meses após a descontinuação do medicamento.

Inibição/Supressão da Lactação Fisiológica

Inibição da lactação: a dose recomendada de Dostinex® é 1 mg (dois comprimidos de 0,5 mg) administrado em

dose única no primeiro dia pós-parto.

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Supressão da lactação já estabelecida: a dose recomendada é de 0,25 mg (metade de um comprimido de 0,5 mg)

a cada 12 horas por 2 dias (dose total de 1 mg) (vide item 5. Advertências e Precauções).

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática Grave

Doses mais baixas de Dostinex® devem ser consideradas em pacientes com insuficiência hepática grave (vide

item 5. Advertências e Precauções).

Uso em Crianças

A segurança e a eficácia de Dostinex® não foram estabelecidas em pacientes com idade inferior a 16 anos.

Uso em Idosos

Dostinex® não foi formalmente estudado em pacientes idosos com distúrbios hiperprolactinêmicos.

REAÇÕES ADVERSAS

Distúrbios Hiperprolactinêmicos

Os dados obtidos em um estudo clínico controlado de 6 meses de tratamento, com doses variando entre 1 e 2 mg

por semana, em duas administrações semanais, indicam uma incidência de eventos adversos de 68% durante a

terapia com Dostinex®. Os eventos adversos foram geralmente de grau leve a moderado quanto à gravidade,

surgindo principalmente durante as primeiras duas semanas de terapia e, na maioria dos casos, desaparecendo

durante a manutenção da terapia.

Foram relatados eventos adversos graves, no mínimo uma vez durante a terapia, por 14% dos pacientes. A

terapia foi descontinuada devido aos eventos adversos em aproximadamente 3% dos pacientes. A remissão das

reações adversas ocorre normalmente poucos dias após a suspensão da medicação.

Os eventos adversos mais comuns relatados em ordem decrescente de frequência foram: náusea, cefaleia,

tontura/vertigem, dor abdominal/dispepsia/gastrite, astenia/fadiga, constipação, vômitos, dor no peito, rubores,

depressão e parestesia.

Inibição/supressão da lactação

Cerca de 14% das mulheres tratadas nos estudos clínicos com dose única de 1 mg de cabergolina para inibição

da lactação fisiológica relataram pelo menos um evento adverso. Os eventos adversos relatados foram

transitórios e de grau leve a moderado quanto à gravidade. Os eventos adversos mais frequentes foram

tontura/vertigem, dor de cabeça, náusea e dor abdominal. Palpitações, dor epigástrica, sonolência (vide item 5.

Advertências e Precauções), epistaxe e hemianopsia transitória também foram relatadas.

Pode ocorrer hipotensão assintomática (redução da pressão arterial ≥ 20 mmHg sistólica e ≥ 10 mmHg

diastólica) durante os primeiros 3-4 dias pós-parto.

Eventos adversos foram observados em aproximadamente 14% das mulheres nutrizes tratadas com 0,25 mg de

Dostinex® a cada 12 horas por 2 dias para supressão da lactação. A maioria dos eventos adversos foi transitória

e de grau leve a moderado quanto à gravidade. Os eventos adversos mais frequentes foram: tontura/vertigem, dor

de cabeça, náusea, sonolência (vide item 5. Advertências e Precauções) e dor abdominal. Vômitos, síncope,

astenia e rubores também foram relatados.

Gerais

Os eventos adversos são geralmente relacionados à dose (vide item 8. Posologia e Modo de Usar).

Dostinex® geralmente exerce um efeito hipotensivo em pacientes sob tratamento crônico; entretanto, hipotensão

postural (vide item 5. Advertências e Precauções) ou desmaios foram relatados raramente.

Sendo um derivado do ergot, a cabergolina também pode ter ação como vasoconstritor. Vasoespasmo digital e

cãibras nas pernas foram relatados.

Alterações em testes laboratoriais padrões são incomuns durante a terapia de longo prazo com cabergolina; uma

diminuição nos valores de hemoglobina foi observada em mulheres com amenorreia durante os primeiros meses

após o retorno da menstruação.

Experiência Pós-comercialização

Os seguintes eventos foram relatados em associação com cabergolina: agressividade, alopecia, aumento da

creatinina fosfoquinase sanguínea, delírios, dispneia, edema, fibrose, função hepática anormal, reação de

hipersensibilidade, transtornos do controle de impulsos, como hipersexualidade, aumento da libido e jogo

patológico, testes de função hepática anormais, transtorno psicótico, rash, doenças respiratórias, insuficiência

respiratória e valvulopatia (vide item 4. Contraindicações e item 5. Advertências e Precauções).

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A prevalência de regurgitação valvular assintomática é significativamente maior do que aquela com agonistas

dopaminérgicos não-ergot (vide item 4. Contraindicações e item 5. Advertências e Precauções).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

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