Bula do Ducodil produzido pelo laboratorio Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Bula
PACIENTE
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 – 5o
andar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200
FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000
E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br
DUCODIL®
bisacodil
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Comprimidos revestidos
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagem com 20 ou 100 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
bisacodil ...................... 5 mg
Excipientes* q.s.p.:........1 comprimido revestido
*celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool isopropílico, água purificada,
copolímero de ácido metacrílico, etil éster de ácido cítrico, talco farmacêutico, dióxido de titânio, óxido ferroso e
polietilenoglicol 6000.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DUCODIL® é indicado para o tratamento da prisão de ventre; no preparo do paciente para exames diagnósticos, e antes
ou após procedimentos cirúrgicos. É indicado também em casos em que é necessário facilitar a evacuação.
DUCODIL® é um laxante de ação local, atua diretamente na parede do intestino. DUCODIL® estimula o movimento
intestinal e promove acúmulo de água dentro do intestino, facilitando a eliminação das fezes. O início da ação ocorre
após 6-12 horas.
Você não deve tomar DUCODIL® se tiver íleo paralítico (intestino para de funcionar), obstrução intestinal, ou
condições abdominais agudas (como apendicite, inflamação aguda do intestino) e dor abdominal grave com enjoo e
vômitos, que podem indicar problemas graves. Você também não deve tomar DUCODIL® se tiver intensa desidratação,
alergia ao bisacodil ou a qualquer dos componentes da fórmula e intolerância a galactose e/ou frutose.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
DUCODIL® não deve ser utilizado diariamente por período prolongado sem investigação da causa da prisão de ventre.
O uso por longo tempo pode provocar a perda de líquidos, sais minerais e a diminuição de potássio no sangue. A perda
de líquidos pelo intestino pode levar a desidratação, tendo como sintomas sede e baixa produção de urina. Pacientes
com mau funcionamento dos rins e idosos com perda de líquidos devem interromper o uso de DUCODIL® e procurar
orientação médica. Pode ocorrer surgimento de sangue nas fezes, que normalmente é leve e desaparece
espontaneamente. Podem ocorrer tonturas ou desmaios que podem estar relacionados ao esforço para evacuar ou à dor
por causa da dificuldade para evacuar, e não necessariamente ao medicamento.
Não use DUCODIL® em crianças sem orientação do médico.
Crianças com 10 anos ou menos com constipação crônica persistente só devem ser tratadas sob supervisão médica.
Modelo de Bula
PACIENTE
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 – 5o
andar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200
FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000
E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br
Se você tiver espasmo abdominal (cólicas abdominais), deve evitar atividades perigosas, como dirigir automóveis ou
operar máquinas.
Intolerância a galactose e frutose:
Cada comprimido revestido contém 16,5 mg de lactose. Na dose máxima recomendada para adultos e crianças acima de
10 anos (2 comprimidos revestidos), você pode chegar a tomar 33 mg de lactose ou até 66 mg em preparo para exames
diagnósticos em adultos (4 comprimidos revestidos).
Gravidez e amamentação
DUCODIL® só deve ser administrado durante a gravidez sob recomendação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
DUCODIL® não passa para o leite materno e pode ser usado durante a amamentação.
Interações Medicamentosas
Doses excessivas de DUCODIL® junto com diuréticos (aumenta a produção de urina, como a furosemida), ou
adrenocorticoides (como a dexametasona) podem aumentar o risco de perda de sais minerais. A perda de sais minerais
pode aumentar a sensibilidade aos glicosídeos cardíacos (como os digitálicos).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
DUCODIL® comprimidos revestidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz
e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
DUCODIL® é um comprimido circular, bicôncavo, amarelo, homogêneo e isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Recomenda-se a seguinte posologia, a menos que o médico prescreva outra dose:
No tratamento da constipação
Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros por via oral com quantidade suficiente de líquido; recomenda-
se a ingestão à noite para que se obtenha evacuação na manhã seguinte.
Os comprimidos revestidos não devem ser ingeridos com produtos que reduzem a acidez no trato gastrintestinal
superior, como leite, antiácidos (p. ex. hidróxido de alumínio e de magnésio) ou inibidores da bomba de prótons (p. ex.
omeprazol) para que não perca o revestimento entérico prematuramente.
Adultos e crianças acima de 10 anos: 1 a 2 comprimidos revestidos (5-10 mg).
Crianças de 4 a 10 anos: 1 comprimido revestido (5 mg).
Em procedimentos diagnósticos e no pré-operatório:
No preparo para procedimentos diagnósticos, no tratamento pré e pós-operatório e em condições que exigem evacuação
facilitada, DUCODIL® só deve ser utilizado sob supervisão médica.
Para que se obtenha uma completa evacuação intestinal, a dose de DUCODIL® recomendada é:
Adultos: 2 a 4 comprimidos revestidos na noite anterior ao exame, por via oral, e um laxante de alívio imediato
(supositório) na manhã do exame.
Crianças acima de 4 anos: 1 comprimido revestido ao anoitecer, por via oral, e um laxante de alívio imediato
(supositório infantil) na manhã do exame.
Crianças com 10 anos ou menos com constipação crônica persistente só devem ser tratadas sob supervisão médica.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Modelo de Bula
PACIENTE
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 – 5o
andar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200
FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000
E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Se esquecer de alguma dose durante tratamento da constipação, continue tomando as próximas doses regularmente no
horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
– Reações comuns: cólicas abdominais, dor abdominal, diarreia, náusea (enjoo).
– Reações incomuns: tontura, sangue nas fezes (hematoquezia), vômitos, desconforto abdominal, desconforto anorretal
(na região do ânus).
– Reação rara: reação anafilática (reação alérgica grave), edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta),
hipersensibilidade (alergia), desidratação, síncope (desmaio), colite (inflamação no intestino).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.