Bula do Dulcolax produzido pelo laboratorio Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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DULCOLAX®
bisacodil
Drágeas – 5 mg
DULCOLAX PACIENTE abcd
Dulcolax_Bula Paciente 20100819/D13-00 1
Dulcolax®
APRESENTAÇÃO
Drágeas de 5 mg: embalagens com 20 drágeas
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém 5 mg de bisacodil.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, glicerol, estearato de magnésio, sacarose, talco, acácia, dióxido de
titânio, copolímero do ácido metacrílico e metilmetacrilato, óleo de rícino, macrogol, óxido de ferro amarelo,
cera branca de abelha, cera de carnaúba, goma laca.
DULCOLAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre; no preparo do paciente para exames diagnósticos,
e antes ou após procedimentos cirúrgicos. É indicado também em casos em que é necessário facilitar a
evacuação.
DULCOLAX é um laxante de ação local, atua diretamente na parede do intestino. DULCOLAX estimula o
movimento intestinal e promove acúmulo de água dentro do intestino, facilitando a eliminação das fezes. O
início da ação ocorre após 6-12 horas.
Você não deve tomar DULCOLAX se tiver íleo paralítico (intestino para de funcionar), obstrução intestinal, ou
condições abdominais agudas (como apendicite, inflamação aguda do intestino) e dor abdominal grave com
enjoo e vômitos, que podem indicar problemas graves.
Você também não deve tomar DULCOLAX se tiver intensa desidratação, alergia ao bisacodil ou a qualquer dos
componentes da fórmula e intolerância a galactose e/ou frutose.
DULCOLAX não deve ser utilizado diariamente por período prolongado sem investigação da causa da prisão de
ventre. O uso por longo tempo pode provocar a perda de líquidos, sais minerais e a diminuição de potássio no
sangue. A perda de líquidos pelo intestino pode levar a desidratação, tendo como sintomas sede e baixa produção
de urina. Pacientes com mau funcionamento dos rins e idosos com perda de líquidos devem interromper o uso de
DULCOLAX e procurar orientação médica.
Pode ocorrer surgimento de sangue nas fezes, que normalmente é leve e desaparece espontaneamente.
Podem ocorrer tonturas ou desmaios que podem estar relacionados ao esforço para evacuar ou à dor por causa da
dificuldade para evacuar, e não necessariamente ao medicamento.
Não use DULCOLAX em crianças sem orientação do médico.
Crianças com 10 anos ou menos com constipação crônica persistente só devem ser tratadas sob supervisão
médica.
Se você tiver espasmo abdominal (cólicas abdominais), deve evitar atividades perigosas, como dirigir
automóveis ou operar máquinas.
Intolerância a galactose e frutose:
Cada drágea contém 34,9 mg de lactose. Na dose máxima recomendada para adultos e crianças acima de 10 anos
(2 drágeas), você pode chegar a tomar 69,8 mg de lactose ou até 139,6 mg em preparo para exames diagnósticos
em adultos (4 drágeas).
Cada drágea contém 23,4 mg de sacarose. Na dose máxima recomendada para adultos e crianças acima de 10
anos (2 drágeas), você pode chegar a tomar 46,8 mg de sacarose ou até 93,6 mg no preparo para exames
diagnósticos em adultos (4 drágeas).
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Gravidez e amamentação
DULCOLAX só deve ser administrado durante a gravidez sob recomendação médica.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
DULCOLAX não passa para o leite materno e pode ser usado durante a amamentação.
Interações Medicamentosas
Doses excessivas de DULCOLAX junto com diuréticos (aumenta a produção de urina, como a furosemida), ou
adrenocorticoides (como a dexametasona) podem aumentar o risco de perda de sais minerais. A perda de sais
minerais pode aumentar a sensibilidade aos glicosídeos cardíacos (como os digitálicos).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As drágeas têm um revestimento entérico (proteção que impede a dissolução no estômago), são bege-
amareladas, redondas, curvas nas duas faces, com superfície lisa e brilhante. A parte interna é branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Recomenda-se a seguinte posologia, a menos que o médico prescreva outra dose:
No tratamento da constipação
As drágeas devem ser ingeridas inteiras por via oral com quantidade suficiente de líquido; recomenda-se a
ingestão à noite para que se obtenha evacuação na manhã seguinte.
As drágeas não devem ser ingeridas com produtos que reduzem a acidez no trato gastrintestinal superior, como
leite, antiácidos (p. ex. hidróxido de alumínio e de magnésio) ou inibidores da bomba de prótons (p. ex.
omeprazol) para que não perca o revestimento entérico prematuramente.
Adultos e crianças acima de 10 anos: 1 a 2 drágeas (5-10 mg).
Crianças de 4 a 10 anos: 1 drágea (5 mg).
Em procedimentos diagnósticos e no pré-operatório:
No preparo para procedimentos diagnósticos, no tratamento pré e pós-operatório e em condições que exigem
evacuação facilitada, DULCOLAX só deve ser utilizado sob supervisão médica.
Para que se obtenha uma completa evacuação intestinal, a dose de DULCOLAX recomendada é:
Adultos: 2 a 4 drágeas na noite anterior ao exame, por via oral, e um laxante de alívio imediato (supositório) na
manhã do exame.
Crianças acima de 4 anos: 1 drágea ao anoitecer, por via oral, e um laxante de alívio imediato (supositório
infantil) na manhã do exame.
Crianças com 10 anos ou menos com constipação crônica persistente só devem ser tratadas sob supervisão
médica.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Se esquecer de alguma dose durante tratamento da constipação, continue tomando as próximas doses
regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.
– Reações comuns: cólicas abdominais, dor abdominal, diarreia, náusea (enjoo).
– Reações incomuns: tontura, sangue nas fezes (hematoquezia), vômitos, desconforto abdominal, desconforto
anorretal (na região do ânus).
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– Reação rara: reação anafilática (reação alérgica grave), edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e
garganta), hipersensibilidade (alergia), desidratação, síncope (desmaio), colite (inflamação no intestino).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.