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Duphaston 10Mg Com 14 Comprimidos comercializado por Drogaria Nova Esperança
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Duphaston 10Mg 28 Comprimidos comercializado por Droga Clara
Ir na farmácia onlineDuphaston é um medicamento Similar, seu princípio ativo é didrogesterona , é fabricado por Solvay/Abbott , sua indicação de uso é Reposição Hormonal e é necessário apresentar receita no momento da compra.
DUPHASTON
®
(didrogesterona) é destinado ao tratamento da:
Deficiência de Progesterona
Tratamento de deficiências de progesterona, tais como: tratamento da dismenorreia;
tratamento da endometriose; tratamento da amenorreia secundária; tratamento de ciclos
irregulares; tratamento do sangramento uterino disfuncional, tratamento da síndrome pré-
menstrual; tratamento de aborto habitual ou ameaça de aborto; tratamento de infertilidade
devido à insuficiência lútea.
Terapia Hormonal
Para contrabalançar os efeitos do estrogênio isolado sobre o endométrio durante a Terapia de
Reposição Hormonal (TRH) em mulheres com distúrbios devido à menopausa naturalmente ou
cirurgicamente induzida com útero intacto.
Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes;
Neoplasia diagnosticada ou suspeita dependente de progestagênio;
Sangramento vaginal não diagnosticado;
Contraindicado quando em uso de formulação contendo estrogênios em combinação
com didrogesterona.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
Terapia Hormonal
Em combinação com terapia estrogênica contínua, um comprimido de 10 mg de
DUPHASTON
®
(didrogesterona) diariamente durante 14 dias consecutivos por ciclo de
28 dias;
Em combinação com terapia estrogênica cíclica, um comprimido de 10 mg de
diariamente durante os últimos 12 - 14 dias da terapia estrogênica.
Se as biópsias endometriais ou ultrassom revelarem resposta inadequada à progesterona,
deverão ser prescritos 20 mg de DUPHASTON
.
DUPHASTON_bula_profissional 8
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: 55 11 5536 7000
Fax: 55 11 5536 7126
Dismenorreia
10 mg duas vezes ao dia, do 5º ao 25º dia do ciclo.
Endometriose
10 mg duas a três vezes ao dia, do 5º ao 25º dia do ciclo ou continuamente.
Sangramento disfuncional (para deter o sangramento)
10 mg duas vezes ao dia por 5 a 7 dias.
Sangramento disfuncional (para prevenir o sangramento)
10 mg duas vezes ao dia, do 11º ao 25º dia do ciclo.
Amenorreia
Um estrógeno uma vez ao dia, do 1º ao 25º dia do ciclo, junto com 10 mg de
duas vezes ao dia, do 11º ao 25º dia do ciclo.
Síndrome pré-menstrual
Ciclos irregulares
Ameaça de aborto
40 mg de uma só vez, e então 10 mg a cada 8 horas até que os sintomas regridam.
Aborto habitual
10 mg duas vezes ao dia até a 20ª semana de gravidez.
Infertilidade por deficiência luteínica
10 mg ao dia, do 14º ao 25º dia do ciclo. O tratamento deverá ser mantido por pelo
menos 6 ciclos consecutivos. É recomendável continuar esse tratamento durante os
primeiros meses de qualquer gravidez usando as doses indicadas para o aborto
habitual.
não é recomendado para uso em crianças abaixo de 18 anos de idade por
haver dados insuficientes de segurança e eficácia.
Em caso de esquecimento a paciente deve ser orientada a esperar até o horário de tomada da
próxima dose. A paciente deve ser orientada a não tomar mais do que a dose normal prescrita.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
As reações adversas relatadas mais comuns dos pacientes tratados com didrogesterona em
estudos clínicos de indicações de tratamento sem estrogênio são: enxaqueca / dor de cabeça,
náusea, distúrbios menstrual e dor ou sensibilidade nas mamas.
As seguintes reações adversas foram observadas com a frequência indicada abaixo durante
estudos clínicos usando didrogesterona (n=3483) em indicações sem o tratamento com
estrogênio e de relatos espontâneos:
Reações comuns (>1/100 e <1/10)
Distúrbios do sistema nervoso: cefaleia ou enxaqueca;
Distúrbios gastrointestinais: náusea;
Distúrbios do sistema reprodutor e mamas: distúrbios menstruais (incluindo metrorragia;
amenorreia, dismenorreia e ciclos irregulares), dor ou sensibilidade nas mamas.
Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100)
DUPHASTON_bula_profissional 9
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin
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Tel: 55 11 5536 7000
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Distúrbios psiquiátricos: humor deprimido;
Distúrbios do sistema nervoso: tontura;
Distúrbios gastrointestinais: vômito;
Distúrbios hepatobiliares: função hepática anormal (com icterícia, astenia ou mal-estar, e dor
abdominal);
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: dermatite alérgica (ex. rash, prurido e urticária);
Investigações: aumento de peso.
Reações raras (> 1/10.000 e < 1/1.000)
Neoplasias benignas, malignas, não especificadas (incluindo cistos e pólipos): aumento no
tamanho de neoplasias dependentes de progestagênio (por exemplo, meningioma*);
Distúrbios do sistema hematológico e linfático: anemia hemolítica*.
Distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade.
Distúrbios do sistema nervoso: sonolência;
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: angioedema*.
Distúrbios do sistema reprodutor e mamas: inchaço das mamas;
Distúrbios gerais e de local de administração: edema.
* Reações adversas de relatos espontâneos que não foram observados em estudos clínicos
foram atribuídos à frequência "rara" baseada no fato de que o limite superior do intervalo de
confiança de 95% da estimativa de frequência não é maior do que 3 / x, onde x = 3483 (número
total de indivíduos observados em estudos clínicos).
Reações adversas na população adolescente
Com base em relatos espontâneos e dados limitados de estudos clínicos, o perfil de reações
adversas em adolescentes é esperado que seja semelhante ao observado em adultos.
Reações adversas que estão associadas ao tratamento de estrogênio-progestagênio
(veja item “Advertências e Precauções”):
- Câncer de mama, hiperplasia endometrial, carcinoma endometrial, câncer de ovário
- Tromboembolismo venoso;
- Infarto do miocárdio, doença arterial coronariana, trombose venosa, acidente vascular
cerebral isquêmico.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou
para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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