Elonva Preço em 7 Lojas

Para que Elonva e indicado?

Elonva é um medicamento Similar, seu princípio ativo é folitropina alfa , é fabricado por Schering-Plough , sua indicação de uso é Hormônios E Enzimas e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Estimulação Ovariana Controlada (EOC) para o desenvolvimento de folículos múltiplos e gravidez em

mulheres participantes de programa de Tecnologia em Reprodução Assistida (TRA).

CONTRAINDICAÇÕES

ELONVA (alfacorifolitropina)

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Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com:

 Hipersensibilidade à substância ativa ou a quaisquer dos excipientes da fórmula do produto.

 Tumores do ovário, mama, útero, hipófise ou hipotálamo.

 Sangramento vaginal anormal (não menstrual) sem causa conhecida/diagnosticada.

 Insuficiência ovariana primária.

 Cistos ovarianos ou ovários aumentados.

 Um histórico de síndrome da hiperestimulação ovariana (SHEO).

 Um ciclo prévio de EOC que resultou em mais do que 30 folículos ≥ 11 mm mensurados por

exame de ultrassom.

 Uma contagem inicial de folículos antrais > 20.

 Tumores fibrosos do útero incompatíveis com a gravidez.

 Malformações dos órgãos reprodutores incompatíveis com a gravidez.

Gravidez e lactação

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas, ou que suspeitam que possam

estar grávidas, ou que estejam amamentando.

Não foi relatado risco teratogênico após a estimulação controlada dos ovários no uso clínico de

gonadotropinas. Quando ocorrer exposição inadvertida durante a gravidez, os dados clínicos não são

suficientes para excluir um efeito teratogênico da alfacorifolitropina. Em estudos em animais não foi

observada evidência de teratogenicidade relacionada à droga.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de usar

A seringa é de uso único, descartável, e já vem com a solução pronta para ser injetada; a seringa apresenta

um êmbolo mergulhador de borracha e é fechada na outra extremidade com uma tampa; as seringas são

embaladas juntamente com uma agulha estéril para injeção. As seringas apresentam um sistema

automático de segurança para prevenir danos com a ponta da agulha após o uso. A solução não injetada,

restante na seringa, deve ser descartada.

Não foram realizados testes de compatibilidade e, por isso, a solução não deve ser misturada com outros

medicamentos de uso injetável.

O tratamento com ELONVA®

deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de

problemas de fertilidade. ELONVA®

deve ser injetado sob a pele (por via subcutânea) em uma dobra da

pele, logo abaixo do umbigo. A injeção deve ser administrada por um profissional de saúde (por exemplo,

uma enfermeira), pela própria paciente ou por seu parceiro, desde que estes sejam devidamente instruídos

pelo médico.

Componentes da seringa com agulha do ELONVA®

Preparando a injeção

ELONVA (alfacorifolitropina)

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1.

 Limpe com um antisséptico a área da pele onde a agulha será inserida.

2.

 Retire a tampa da agulha rompendo a etiqueta no local indicado por

perfuração.

 Mantenha o protetor da agulha sobre a agulha.

 Coloque o protetor da agulha (contendo a agulha) sobre uma superfície

seca e limpa, enquanto prepara a seringa.

3.

 Segure a seringa com a tampa cinza para cima.

 Com seu dedo, bata delicadamente na seringa para ajudar a deslocar as

bolhas de ar para a parte superior da seringa.

4.

 Mantenha a seringa em posição vertical, apontando para cima.

 Desenrosque a tampa da seringa no sentido indicado na figura.

5.

 Adapte o protetor de agulha (contendo a agulha) girando no sentido

indicado na figura.

6.

 Mantenha a seringa na posição vertical, apontando para cima.

 Retire o protetor da agulha puxando-o para cima e jogue-o fora.

 TENHA CUIDADO com a agulha.

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Modo de fazer a injeção

7.

 Segure a seringa entre os dedos indicador e médio na posição vertical.

 Coloque seu polegar na base do êmbolo.

 Cuidadosamente empurre o êmbolo para cima até que uma fina gota

apareça na ponta da agulha.

8.

 Com a outra mão faça uma prega na pele entre os dedos polegar e

indicador.

 Insira toda a agulha com um ângulo de 90 graus na dobra da pele.

 CUIDADOSAMENTE pressione o êmbolo até que ele não possa mais

ser forçado e empurre-o para baixo.

 CONTE ATÉ CINCO para garantir que toda a solução tenha sido

injetada.

9.

 Tire seu polegar do êmbolo.

 A agulha será automaticamente retirada para dentro da seringa onde

ficará permanentemente.

Posologia

A dose recomendada para mulheres com peso corporal ≤ 60 kg é de 100 mcg em injeção única e para

mulheres com peso > 60kg, a dose recomendada é de 150 mcg, em injeção única. ELONVA®

deve ser

administrado como injeção única por via subcutânea, preferivelmente na parede abdominal, durante a fase

folicular inicial do ciclo menstrual.

Sete dias depois, no 8º dia de estimulação, o tratamento pode ser continuado com injeções diárias de

(rec)FSH até que tenha sido atingido o critério para desencadeamento final de maturação de oócitos (3

folículos ≥ 17 mm). A dose diária de (rec)FSH pode depender da resposta ovariana. Em respondedoras

normais, recomenda-se 150 UI de (rec)FSH.

O tratamento com antagonista do Hormônio Liberador de Gonadotropina (GnRH) deve ser iniciado

preferencialmente no 5º dia de estimulação para impedir a ocorrência de oscilações prematuras das

concentrações de Hormônio Luteinizante (LH). A partir do 6º dia, pode ser considerado se a resposta

ovariana estiver atrasada.

As doses recomendadas de ELONVA®

apenas foram estabelecidas em um esquema de tratamento com

antagonista de GnRH (ver “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”).

REAÇÕES ADVERSAS

Os eventos adversos relatados mais frequentemente durante os estudos clínicos com ELONVA®

são

síndrome da hiperestimulação ovariana (5,2%, ver também item 5. “ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES”), dor (4,1%) e desconforto (5,5%) pélvicos, cefaleia (3,2%), náusea (1,7%), fadiga

(1,4%) e queixas mamárias (1,2%) (incluindo aumento da sensibilidade mamária).

A tabela a seguir mostra as principais reações adversas ao medicamento em mulheres tratadas com

ELONVA®

em estudos clínicos de acordo com a classificação por sistema de órgãos e frequência; comum

(≥ 1%, < 10%), incomum (≥ 0.1%, < 1%).

ELONVA (alfacorifolitropina)

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Classificação por sistema de

órgãos

Frequência Reação adversa

Distúrbios do sistema nervoso Comum

Incomum

Cefaleia

Tontura

Distúrbios do sistema

gastrintestinal

Comum

Náusea

Dor abdominal, vômito, diarreia,

constipação e distensão

abdominal

Distúrbios do sistema reprodutor

e das mamas

SHEO, dor e desconforto pélvico,

queixas mamárias

Torção ovariana

Distúrbios gerais e condições do

local de administração

Comum Fadiga

Além disso, foram relatados casos de gravidez ectópica, aborto e gestações múltiplas, considerados como

relacionados ao procedimento ou à subsequente gravidez em TRA.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e

segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos

imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de

Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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