Enbrel PFS +

Bulas do Enbrel PFS	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Enbrel PFS (Etanercepte)

Nome Comercial: Enbrel® (PFS = Sistema de Enchimento Pré-cheio)
Princípio Ativo: Etanercepte
Classe Terapêutica: Antirreumático modificador da doença (DMARD), inibidor do TNF-alfa (fator de necrose tumoral).

Como Funciona

O Enbrel age bloqueando a ação do TNF-alfa, uma proteína envolvida em processos inflamatórios em doenças autoimunes. Isso reduz a inflamação, dor e danos articulares.

Indicações Aprovadas

• Artrite reumatoide (AR)
• Artrite psoriásica (APs)
• Espondilite anquilosante (EA)
• Psoríase em placas moderada a grave (em adultos e crianças a partir de 4 anos)

Dosagem e Administração

Indicação	Dose Recomendada	Frequência
Artrite reumatoide, Artrite psoriásica, Espondilite anquilosante	50 mg	1 vez/semana ou 25 mg 2x/semana
Psoríase em placas (adultos)	50 mg	2x/semana (primeiros 3 meses), depois 1x/semana
Psoríase em placas (crianças ≥4 anos)	0,8 mg/kg (máx. 50 mg/semana)	1x/semana

Forma de Administração:

• Injeção subcutânea (SC) usando seringa pré-cheia (PFS).
• Locais recomendados: coxa, abdômen ou região superior do braço.

Efeitos Colaterais Comuns

Frequência	Efeitos Adversos
Comuns (≥1%)	Reações no local da injeção (vermelhidão, coceira), infecções respiratórias, dor de cabeça, náuseas
Incomuns (<1%)	Infecções graves (tuberculose, septicemia), reações alérgicas, piora de insuficiência cardíaca

Contraindicações

• Hipersensibilidade ao etanercepte ou excipientes.
• Infecções ativas (incluindo tuberculose não tratada).
• Insuficiência cardíaca grave (classe III/IV NYHA).

Comparação com Similares

Medicamento	Classe	Via de Administração	Dose	Vantagens/Desvantagens
Enbrel (etanercepte)	Anti-TNF (receptor solúvel)	SC (1x/semana)	50 mg/semana	Menor risco de formação de anticorpos neutralizantes
Humira (adalimumabe)	Anti-TNF (anticorpo monoclonal)	SC (1x/2 semanas)	40 mg/2 semanas	Maior risco de imunogenicidade
Remicade (infliximabe)	Anti-TNF (anticorpo monoclonal)	IV (infusão)	3-5 mg/kg a cada 6-8 semanas	Requer administração hospitalar

Eficácia

• Reduz sintomas em 50-70% dos pacientes com AR em 3-6 meses.
• Melhora lesões de psoríase em ~75% dos casos após 12 semanas.

Dicas Importantes

1. Monitoramento:
   • Teste para tuberculose (PPD ou IGRA) antes do tratamento.
   • Avaliar sinais de infecção durante o uso.
2. Armazenamento:
   • Conservar entre 2°C e 8°C (não congelar).
   • Pode ser guardado em temperatura ambiente (até 25°C) por até 14 dias.
3. Interações Medicamentosas:
   • Evitar vacinas vivas (ex: febre amarela, varicela).
   • Cuidado com outros imunossupressores (aumento do risco de infecções).

Referências:

• Bula do Enbrel (Pfizer).
• Diretrizes ACR (American College of Rheumatology) para AR.

Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar o tratamento.