Bula do Esclerovitan pl produzido pelo laboratorio Merck S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ESCLEROVITAN®
PL
Merck S/A
Cápsulas gelatinosas
palmitato de retinol 5.000 UI
cloridrato de piridoxina 100 mg
acetato de racealfatocoferol 300 mg
Esclerovitan®
palmitato de retinol, cloridrato de piridoxina, acetato de racealfatocoferol
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 30 cápsulas gelatinosas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
vitamina A (palmitato de retinol) .............................................. 5.000 Ul
vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) ....................................... 100 mg
vitamina E (acetato de racealfatocoferol) ................................... 300 mg
Excipientes: cera alba, lecitina de soja e óleo de soja.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Preservação da integridade estrutural das mamas. Suplemento vitamínico em dietas restritivas
e inadequadas, na prevenção de cegueira noturna/xeroftalmia, como auxiliar nas anemias
carenciais e antioxidante.
Esclerovitan®
PL é um suplemento vitamínico que associa em sua fórmula as vitaminas A, B6
e E. Com base na eficácia e tolerabilidade observadas, conclui-se que esta associaçäo
vitamínica representa uma alternativa importante na terapia das displasias mamárias.
Você não deve utilizar Esclerovitan®
PL em presença de hipersensibilidade (alergia) a
qualquer dos componentes da fórmula. Esclerovitan®
PL não deve ser tomado por pacientes
com doença de Parkinson fazendo uso de medicamento à base de levodopa pura, pois a
vitamina B6 inibe a ação da levodopa isolada. Esclerovitan®
PL não deve ser utilizado
durante a gravidez. É também contraindicado em presença de certas doenças do sangue
(hipoprotombinemia devido à deficiência de vitamina K e anemia ferropriva).
Advertências e precauções
Caso a menstruação não apareça durante tratamento com Esclerovitan®
PL em mulheres na
fase fértil da vida, o uso do produto deve ser imediatamente suspenso e o médico informado.
Mulheres que usam anticoncepcionais devem tomar doses menores de Esclerovitan®
PL. O
uso deve ser cauteloso em presença de deficiência de funcionamento do fígado ou rins e em
pacientes com insuficiência renal crônica.
Gravidez e amamentação
O uso de Esclerovitan®
PL é contraindicado durante a gravidez. Seu emprego pode provocar
inibição da produção de leite. Assim, informe seu médico se estiver grávida ou com suspeita
de gravidez durante o uso de Esclerovitan®
PL. Informe também caso esteja amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar
grávidas durante o tratamento.
Interações com alimento e com outros medicamentos
Esclerovitan®
PL pode ser tomado durante ou após as refeições. Esclerovitan®
PL pode alterar
ou ter sua ação alterada por diversos medicamentos. Caso esteja fazendo uso de algum desses
medicamentos, consulte seu médico: anticoagulantes, colestipol, colestiramina, óleo mineral,
neomicina oral, sucralfato, anticoncepcionais orais, fenobarbital, fenitoína,
antiparkinsonianos, cloranfenicol, etionamida, hidralazina, imunossupresores (como
adrenocorticoides, azatioprina, ciclofosfamida, ciclosporina, clorambucila, corticotrofina,
mercaptopurina), isoniazida, penicilina, estrogênios, hidróxido de alumínio, ferro.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas
Uma vez que Esclerovitan®
PL é um suplemento vitamínico, seu uso não deve interferir com
direção de veículos ou operação de máquinas.
MEDICAMENTO?
Você deve conservar Esclerovitan®
PL em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C),
protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento
com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As cápsulas de Esclerovitan®
PL têm formato oval e cor marron avermelhada. Seu conteúdo é
um líquido oleoso de cor amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uma a duas cápsulas ao dia, ingeridas com um pouco de água, durante ou após as refeições. O
tempo de tratamento é de dois a três meses.
Uso em crianças
Esclerovitan®
PL não é indicado para uso pediátrico.
Pacientes idosos
Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes
idosos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido uma dose, tome-a assim que se lembrar. Porém, se está quase na
hora da dose seguinte, pule a que você perdeu e volte para sua programação regular. Não
tome duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Como todos os medicamentos, Esclerovitan®
PL pode causar algumas reações desagradáveis;
no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica,
deve parar de tomar o medicamento. Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis
descritas a seguir:
Vitamina A: a utilização de doses de vitamina A iguais ou superiores a 1.000.000 UI/dia,
durante três dias, ou 50.000 UI/dia, durante 12 ou mais meses, pode provocar intoxicações
aguda ou crônica pela vitamina A, que se manifestam por dor de cabeça, perda de apetite,
enjoo, vômitos, pele seca e escamosa, queda de cabelos, boca ressecada com rachaduras nos
cantos dos lábios, inchação, cansaço, desânimo, sonolência, aumento ou diminuição das
regras, sangramentos (inclusive debaixo da pele), visão dupla, convulsões, dores nas
articulações e sensibilidade aumentada à luz.
Vitamina B6: neuropatia sensorial ou síndromes neuropáticas quando tomada em doses de
50mg a 2g por dia por tempo prolongado, progredindo desde andar vacilante e pés
entorpecidos até adormecimento e desajeitamento das mãos; este quadro é reversível. Pode
inibir a produção de leite.
Vitamina E: fadiga, fraqueza, náusea, tontura, cefaléia, visão turva, flatulência, diarréia,
dermatite, aumento da mama em homens e mulheres.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
As reações adversas dependem fundamentalmente da ingestão excessiva da vitamina A. Nesse
caso, suspender imediatamente a ingestão do medicamento. Como não existe tratamento
específico, utilizar medidas que tratem os sintomas. Alguns sintomas desaparecem em uma
semana, outros podem persistir durante várias semanas ou meses.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.