Bula do Expec para o Paciente

EXPEC®

(cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio + guaifenesina)

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.

Xarope

0,4 mg/mL + 20 mg/mL +4 mg/mL + 6 mg/mL

cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio + guaifenesina

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio

APRESENTAÇÕES

Xarope. Frasco com 120mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO

Cada 5 mL do xarope contém:

cloridrato de oxomemazina.........................................................................................................................2mg

iodeto de potássio.......................................................................................................................................100mg

benzoato de sódio........................................................................................................................................20mg

guaifenesina.................................................................................................................................................30mg

veículo* q.s.p................................................................................................................................................5mL

* hietelose, sacarina sódica, hidróxido de sódio, essência de framboesa, essência de caramelo, corante vermelho

bordeaux, ciclamato de sódio, álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

EXPEC®

está indicado no tratamento sintomático da tosse (irritativa, não produtiva, espasmódica, seca) associada a

várias condições respiratórias.

EXPEC®

é um medicamento antitussígeno e expectorante, resultante da associação da oxomemazina, anti-histamínico

de síntese, dotado de propriedades antitussígenas e sedativas; guaifenesina, antisséptico das vias respiratórias e

expectorante; benzoato de sódio, fluidificante das secreções brônquicas e expectorante.

EXPEC®

é contraindicado às pessoas sensíveis aos componentes da fórmula, a pacientes sensíveis ao iodo ou que

apresentam insuficiência respiratória, qualquer que seja o grau, afecções hepáticas e renais graves.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Este produto deve ser administrado com muito cuidado em pacientes que apresentam taquicardia, insuficiência cardíaca

ou falência coronariana.

Antes do início do tratamento antitussígeno, é conveniente que se investiguem as causas da tosse, para identificar

aquelas que requerem tratamento etiológico próprio, principalmente asma, câncer, afecções endobrônquicas, entre

outras. Caso a tosse persista após a administração de antitussígeno em doses usuais, não é conveniente que se aumente

a posologia, mas que se faça uma revisão da situação clínica.

É desaconselhado o consumo de bebidas alcóolicas durante o tratamento com EXPEC®

devido à presença de

oxomemazina.

Deve-se ter cautela ao administrar a indivíduos condutores de veículos ou máquinas potencialmente perigosas, devido

ao risco de sonolência.

Gravidez: a inocuidade de EXPEC®

durante a gravidez ainda não foi estabelecida. Portanto, recomenda-se que a sua

utilização somente seja feita após avaliação da relação risco-benefício.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao

médico se está amamentando.

Interações medicamentosas

EXPEC®

pode potencializar os depressores do SNC, bem como os atropínicos centrais, quando em associação com

outras substâncias anticolinérgicas (outros anti-histamínicos, depressores imipramínicos, neurolépticos fenotiazínicos,

antiparkisonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos e disopiramida).

O uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio podem levar à hiperpotassemia (hipercalemia) e arritmias

cardíacas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Manter a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

EXPEC®

apresenta-se como xarope límpido, na cor rosa avermelhado, com sabor e odor de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Adulto: tomar 5mL 6 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 6 anos: tomar 5mL de 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos: tomar 5mL de 4 a 6 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião - dentista.

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose

esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

O iodeto de potássio pode induzir casos raros de iodismo, com hipersecreção das glândulas exócrinas como as nasais,

lacrimais e traqueobrônquicas; caracteriza-se por diversas erupções cutâneas acneformes, pruriginosas ou eritematosas,

cefaleias.

O efeito adverso mais comumente observado é a sonolência. Entretanto, mais raramente, pode-se observar constipação

e retenção urinária, confusão mental, boca seca, efeitos gastrintestinais (em particular intolerância digestiva), discinesias

tardias, leucopenia e agranulocitose.

Alterações de exames laboratoriais

Por causa do iodeto de potássio, EXPEC®

pode interferir nos exames de determinação da função da tireoide.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

MEDICAMENTO?

Devido à presença da oxomemazina, o quadro pode ser caracterizado por depressão e coma. O tratamento é sintomático

e, eventualmente, pode ser necessária respiração assistida ou artificial e anticonvulsivantes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.