Bula do Farmace-Glicose para o Paciente

Bula do Farmace-Glicose produzido pelo laboratorio Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Farmace-Glicose
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO FARMACE-GLICOSE PARA O PACIENTE

SOLUÇÃO DE GLICOSE 5% E 10%

Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA.

Solução Injetável

50mg/mL e 100mg/mL

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

Glicose 5%

Glicose 10%

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.

Frasco ampola de plástico transparente com 100mL, 250mL, 500mL e 1000mL.

Caixa com 60 frascos ampola de plástico transparente com 100mL.

Caixa com 50 frascos ampola de plástico transparente com 250ml.

Caixa com 24 frascos ampola de plástico transparente com 500ml.

Caixa com 12 frascos ampola de plástico transparente com 1000ml.

Via de administração: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA.

“USO ADULTO E PEDIATRICO”

COMPOSIÇÃO

glicose..................................................................................................5g.*

* Equivalente a 5,5 g de glicose monoidratada

Excipientes: água para injeção q.s.p...........................................................100mL

Conteúdo calórico..................................................................................170Kcal/L

OSMOLARIDADE..........................................................................252mOsmol/L

pH............................................................................................................3,2 – 6,5

glicose................................................................................................10g.*

*Equivalente a 11 g de glicose monoidratada

Excipientes: água para injeção q.s.p..........................................................100mL

Conteúdo calórico.................................................................................340Kcal/L

OSMOLARIDADE .........................................................................505mOsmol/L

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

As soluções injetáveis de glicose são usadas geralmente como líquidos de hidratação e como veículos para

outras drogas. Também podem ser utilizadas como fonte de carboidratos (açúcar) para prevenção e/ou

tratamento da desidratação, ocasionada pela diarreia. As soluções de glicose 25% e 50% são indicadas em

caso de desidratação, reposição calórica, nas hipoglicemias e como veículos para diluição de medicamentos

compatíveis.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A glicose é um nutriente que o organismo facilmente transforma em energia, sendo a principal fonte de

energia no metabolismo celular. A solução de glicose é útil como fonte de água e calorias e é capaz de induzir

diurese dependendo das condições clínicas do paciente. A glicose é usada, distribuída e armazenada nos

tecidos do corpo. A glicose atinge o seu pico plasmático 40 minutos após sua administração em pacientes

hipoglicêmicos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A solução de glicose não deve ser utilizada nos casos de hiperhidratação, hiperglicemia (excesso de glicose no

sangue), diabetes, acidose, desidratação hipotônica e hipocalemia (diminuição do potássio no sangue).

O uso de solução de glicose de 25% ou 50% é contraindicado em pacientes com hemorragia intracraniana ou

intra-espinhal, delirium tremens em pacientes desidratados, na síndrome de má absorção glicose-galactose e

nos pacientes com alergia aos produtos do milho.

As soluções de glicose não devem ser administradas em pacientes com insuficiência renal e após ataque

isquêmico.

Categoria de risco na gravidez: Categoria C.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências

Não utilizar o produto se nele for detectado a presença de partículas, turvação na solução e/ou quaisquer

violações na ampola.

As soluções de glicose não devem ser administradas simultaneamente a infusão de sangue devido à

possibilidade de coagulação.

A monitoração frequente de concentrações de glicose, de eletrólitos particularmente de potássio no sangue

faz-se necessário antes, durante e após a administração da solução de glicose.

A concentração de glicose no sangue deve ser monitorada frequentemente quando a solução de glicose é

administrada em pacientes pediátricos, particularmente nos neonatos e nas crianças com baixo peso ao nascer

porque aumenta o risco de hiperglicemia/hipoglicemia.

Cuidado para não haver extravasamento na solução intravenosa.

Interações com outros medicamentos

Não são conhecidas interações medicamentosas até o momento.

Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da mistura das soluções de glicose com outras

medicações que possam ser prescritas, deve ser verificada a presença de turbidez ou precipitação

imediatamente após a mistura, antes e durante a administração. Caso seja detectado turbidez ou precipitação,

não administrar.

Grupos de risco

Gravidez e lactação

Categoria de risco na gravidez: Categoria C.

Não foram efetuados estudos adequados em mulheres, logo, administrar somente se claramente necessário.

Utilizar com cautela caso esteja amamentando.

“ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM

ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.”

Uso Pediátrico

Utilizar com cautela no tratamento dos neonatos, especialmente os neonatos precoces, cuja função renal pode

ser imatura.

Uso em idosos

Os pacientes idosos são mais prováveis de ter função renal diminuída, por isso, cuidado deve ser tomado na

seleção da dose, e pode ser útil monitorar a função renal.

“Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode se perigoso para sua saúde.”

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

A solução de Glicose é uma solução límpida, incolor, estéril, apirogênica e isenta de partículas em suspensão.

A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada, portanto deve conservar o produto solução

injetável de glicose a temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

O produto solução injetável de glicose é uma solução límpida, incolor, estéril e apirogênica, logo, não proceda

em hipótese alguma a guarda e/ou conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as

mesmas serem descartadas.

Prazo de validade: 24 meses após a Data de Fabricação.

“Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”

“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”

“Este medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura da ampola.”

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”

“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto solução injetável de glicose é uma solução límpida, incolor, estéril e apirogênica acondicionada em

ampola de plástico transparente para administração intravenosa.

A dosagem a ser utilizada deve ser determinada pelo médico e é dependente da idade, do peso, das condições

clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar

a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária com

firmeza.

Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar

comprometida.

“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração de tratamento.”

“Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”

“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do

medicamento.”

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O uso da solução injetável de glicose pode provocar febre, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou

flebite (inflamação da veia). Também pode ocorrer aumento da pressão arterial em pacientes já hipertensos,

confusão mental, inconsciência, insuficiência cardíaca congestiva, aumento do volume sanguíneo, aumento da

glicose no sangue e diurese osmótica.

Se ocorrer reação adversa, suspender a infusão, avaliar o paciente, aplicar terapêutica corretiva apropriada e

guardar o restante da solução para posterior investigação, se necessário.

O extravasamento da solução de glicose pode resultar em dor no local da injeção e necrose tecidual após

administração intravenosa.

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

A infusão de grandes volumes da solução de glicose pode causar hipervolemia, resultando em diluições

eletrolíticas do soro, estados congestivos e edemas pulmonares. A infusão muito rápida de glicose pode causar

distúrbios neurológicos como depressão e coma, devidos aos fenômenos de hiperosmolaridade,

principalmente em portadores de nefropatias crônicas. Nestes casos, instalar terapia de apoio, conforme as

necessidades.

“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve

a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.”

Bula do Farmace-Glicose
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.