Bula do Fenidex para o Paciente copiar link

FENIDEX®

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Solução Oftálmica Estéril

Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica

estéril

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APRESENTAÇÃO

Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril de dexametasona (0,05 mg/ml),

cloranfenicol (5 mg/ml) e cloridrato de tetrizolina (0,25 mg/ml).

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada ml (27 gotas) contém: 0,05 mg de dexametasona (0,002 mg/gota), 5 mg de cloranfenicol (0,185

mg/gota) e 0,25 mg de cloridrato de tetrizolina (0,009 mg/gota).

Veículo: ácido bórico, borato de sódio decaidratado, digluconato de clorexidina, edetato dissódico,

povidona, cremophor 40, creatinina, bissulfato de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para

ajuste de pH e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

FENIDEX®

é indicado no tratamento de infecções oculares do pólo anterior do olho causadas por

microrganismos sensíveis ao cloranfenicol, quando for desejada a ação antiinflamatória da dexametasona

e a vasoconstritora da tetrizolina.

FENIDEX®

apresenta ação antibacteriana, antiinflamatória e vasoconstritora.

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FENIDEX®

é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua

fórmula.

é contraindicado quando existem lesões e ulcerações da córnea; nas infecções por Herpes

simplex, vaccínia, varicela e outras viroses da córnea e conjuntiva; tuberculose ocular e glaucoma.

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a

ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

FENIDEX®

é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Em tratamentos prolongados com FENIDEX®

, recomenda-se o controle da pressão intraocular e o exame

biomicroscópico da córnea e cristalino. Em casos raros, com o envolvimento das estruturas corneais

profundas, pode ocorrer perfuração da córnea. Um controle rigoroso deve ser feito durante o tratamento,

uma vez que os corticóides podem mascarar os sintomas de infecções por microrganismos não sensíveis

ao cloranfenicol, e aumentar a susceptibilidade a infecções fúngicas. A descontinuidade do tratamento

deverá ser de forma gradativa. FENIDEX®

deve ser utilizado com cautela em crianças, gestantes,

pacientes hipertensos e portadores de doença coronária, hipertireoidismo ou diabetes. Raros casos de

hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica foram relatados após o uso tópico do cloranfenicol.

Uso durante a Gravidez e Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de

medicamentos.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as

outras faixas etárias.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

FENIDEX®

deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias.

é uma solução estéril límpida, incolor a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

 Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize

FENIDEX®

caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

 A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra

superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

 Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os

olhos.

 A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), uma a quatro vez por dia, reduzindo

gradualmente a dose.

 Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os

intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários

regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de FENIDEX®

.

Foram relatados casos de aumento da pressão intra-ocular, opacificação do cristalino, infecções

secundárias e discrasias sangüíneas.

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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.