Bula do Fenidex produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FENIDEX®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica
estéril
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APRESENTAÇÃO
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril de dexametasona (0,05 mg/ml),
cloranfenicol (5 mg/ml) e cloridrato de tetrizolina (0,25 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (27 gotas) contém: 0,05 mg de dexametasona (0,002 mg/gota), 5 mg de cloranfenicol (0,185
mg/gota) e 0,25 mg de cloridrato de tetrizolina (0,009 mg/gota).
Veículo: ácido bórico, borato de sódio decaidratado, digluconato de clorexidina, edetato dissódico,
povidona, cremophor 40, creatinina, bissulfato de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para
ajuste de pH e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FENIDEX®
é indicado no tratamento de infecções oculares do pólo anterior do olho causadas por
microrganismos sensíveis ao cloranfenicol, quando for desejada a ação antiinflamatória da dexametasona
e a vasoconstritora da tetrizolina.
FENIDEX®
apresenta ação antibacteriana, antiinflamatória e vasoconstritora.
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FENIDEX®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua
fórmula.
é contraindicado quando existem lesões e ulcerações da córnea; nas infecções por Herpes
simplex, vaccínia, varicela e outras viroses da córnea e conjuntiva; tuberculose ocular e glaucoma.
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a
ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
FENIDEX®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Em tratamentos prolongados com FENIDEX®
, recomenda-se o controle da pressão intraocular e o exame
biomicroscópico da córnea e cristalino. Em casos raros, com o envolvimento das estruturas corneais
profundas, pode ocorrer perfuração da córnea. Um controle rigoroso deve ser feito durante o tratamento,
uma vez que os corticóides podem mascarar os sintomas de infecções por microrganismos não sensíveis
ao cloranfenicol, e aumentar a susceptibilidade a infecções fúngicas. A descontinuidade do tratamento
deverá ser de forma gradativa. FENIDEX®
deve ser utilizado com cautela em crianças, gestantes,
pacientes hipertensos e portadores de doença coronária, hipertireoidismo ou diabetes. Raros casos de
hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica foram relatados após o uso tópico do cloranfenicol.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as
outras faixas etárias.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
FENIDEX®
deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 60 dias.
é uma solução estéril límpida, incolor a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize
FENIDEX®
caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra
superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os
olhos.
A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), uma a quatro vez por dia, reduzindo
gradualmente a dose.
Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os
intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários
regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de FENIDEX®
.
Foram relatados casos de aumento da pressão intra-ocular, opacificação do cristalino, infecções
secundárias e discrasias sangüíneas.
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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.