Fibrogammin P +

Bulas do Fibrogammin P	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Csl Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda

Fibrogammin P (Fator XIII de Coagulação) – Informações Básicas

O que é Fibrogammin P?

Fibrogammin P é um concentrado de Fator XIII de coagulação humano, utilizado para tratar ou prevenir sangramentos em pacientes com deficiência congênita ou adquirida de Fator XIII.

Como Funciona?

O Fator XIII é essencial para a estabilização do coágulo sanguíneo. Sua deficiência pode causar sangramentos prolongados, mesmo após pequenos ferimentos. O Fibrogammin P repõe esse fator, melhorando a coagulação.

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Dosagem e Administração

Parâmetro	Detalhes
Dose Inicial	10-20 UI/kg (ajustada conforme necessidade clínica e níveis plasmáticos)
Manutenção	10-20 UI/kg a cada 4-6 semanas (varia conforme resposta individual)
Administração	Intravenosa (IV) lenta (solução reconstituída)
Reconstituição	Usar água para injetáveis (siga as instruções do fabricante)
Monitoramento	Níveis de Fator XIII e resposta clínica devem ser avaliados periodicamente

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Efeitos Colaterais

Embora geralmente bem tolerado, alguns efeitos adversos podem ocorrer:

• Reações alérgicas (urticária, prurido, anafilaxia rara)
• Febre leve
• Dor no local da injeção
• Formação de anticorpos neutralizantes (raro)

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao Fator XIII ou a qualquer componente do produto.
• Histórico de trombose (uso criterioso em pacientes com risco aumentado).

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Comparação com Similares

Produto	Fonte	Dose	Vantagens	Desvantagens
Fibrogammin P	Humano	10-20 UI/kg	Padronizado, menor risco de trombose	Custo elevado
Corifact	Recombinante	35 UI/kg	Menor risco de infecções virais	Maior custo, disponibilidade limitada
Plasma fresco	Humano	Variável	Amplamente disponível	Risco de reações transfusionais

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Eficácia

• Prevenção de sangramentos: Eficaz em manter níveis adequados de Fator XIII.
• Cirurgias: Reduz complicações hemorrágicas quando administrado previamente.
• Perfil de segurança: Baixo risco de trombose em comparação com outros fatores.

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Dicas Importantes

✅ Armazenamento: Conservar em geladeira (2-8°C) e proteger da luz.
✅ Validade após reconstituição: Usar imediatamente (não armazenar).
✅ Monitorar: Testes de coagulação e níveis de Fator XIII periodicamente.
⚠ Interações: Nenhuma conhecida, mas sempre informe outros medicamentos em uso.

Referências:

• Bula do Fibrogammin P (CSL Behring).
• Guidelines da Federação Mundial de Hemofilia (WFH).

Consulte sempre um hematologista para orientação individualizada.