Bula do Finastec produzido pelo laboratorio Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FINASTEC®
(finasterida)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Comprimido revestido
5mg
Finastec®
– Comprimido revestido - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
finasterida
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 5mg
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida.................................................................................................................................................5mg
excipientes q.s.p. ......................................................................................................1 comprimido revestido
(croscarmelose sódica, amido, estearato de magnésio, povidona, lactose, laurilsulfato de sódio,
hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio e corante laca azul FD&C nº2).
– Comprimido revestido - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Seu médico prescreveu Finastec®
porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia
prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de tamanho,
causando dificuldades para a passagem da urina.
Finastec®
é um inibidor da 5-alfa-redutase. Finastec®
causa regressão da hipertrofia (aumento do
tamanho)
da próstata.
diminui o volume aumentado da próstata e alivia os sintomas urinários. Finastec®
ajuda a
reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar repentina (retenção urinária aguda) e
de necessidade de cirurgia.
O que é a próstata?
O que é HPB?
A HPB é um aumento benigno da próstata, comum em homens com mais de 50 anos de idade. Como
a próstata está próxima da bexiga e envolve parte da uretra, seu aumento pode prejudicar a capacidade de
urinar. Uma pessoa com HPB pode apresentar alguns sintomas, como necessidade de urinar com
frequência (principalmente à noite), sensação de urgência para urinar, dificuldade em começar a urinar,
fluxo urinário fraco ou interrompido ou sensação de não conseguir esvaziar completamente a bexiga.
Em alguns homens, a HPB pode causar problemas graves, incluindo infecções urinárias, incapacidade
repentina de urinar, bem como necessidade de cirurgia. Por essa razão, o homem com sintomas de HPB
deve consultar seu médico.
Você não deve tomar Finastec®
se:
Apresentou casos de hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja COMPOSIÇÃO);
A condição para a qual Finastec®
é indicado ocorre somente em homens. Mulheres e crianças não
devem tomar Finastec®
.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.
Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que esteja apresentando ou tenha
apresentado.
A HPB desenvolve-se ao longo de um extenso período de tempo. Alguns pacientes apresentam melhora
dos sintomas logo no início do tratamento, porém outros podem precisar tomar Finastec®
por pelo menos
seis meses até que essa melhora seja observada. Percebendo ou não qualquer melhora ou alteração dos
sintomas, a terapia com Finastec®
pode reduzir o risco de incapacidade repentina de urinar, bem como de
A próstata é uma glândula que existe
somente no homem. Ela é do tamanho de
uma noz e está localizada abaixo da
bexiga. A próstata envolve a uretra – um
tubo que transporta a urina da bexiga até
o orifício de saída do pênis (veja o
diagrama) – e sua principal função é
produzir fluído para o sêmen (líquido que
transporta o esperma).
Finastec®
– Comprimido revestido - Bula para o paciente 3
necessidade de cirurgia. O paciente deve consultar seu médico regularmente para realização de exames
periódicos e avaliação de seu progresso.
Embora a HPB não seja um câncer e não cause câncer, as duas condições podem existir ao mesmo tempo.
Apenas o médico pode avaliar seus sintomas e suas possíveis causas.
Gravidez e Amamentação: Finastec®
é indicado somente para homens.
é indicado apenas para o tratamento de homens com HPB. Mulheres grávidas ou em idade fértil
não devem tomar Finastec®
nem devem manusear comprimidos quebrados ou esfarelados deste
medicamento.
Essa precaução é necessária porque, quando uma mulher grávida de um feto do sexo masculino absorve o
ingrediente ativo de Finastec®
por via oral ou pela pele, o feto pode nascer com anomalias nos órgãos
sexuais.
Portanto, consulte um médico caso uma mulher grávida entre em contato com o ingrediente ativo de
. É importante ressaltar, porém, que o contato com o ingrediente ativo de Finastec®
só é possível
quando se manipula comprimidos quebrados ou esfarelados do medicamento. Por serem revestidos, os
comprimidos de Finastec®
impedem o contato direto com o ingrediente ativo quando estão em sua forma
original.
Uso Pediátrico: Finastec®
não é indicado para o uso em crianças.
Dirigir ou Operar Máquinas: Finastec®
não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações Medicamentosas: Em geral, Finastec®
não interage com outros medicamentos. No entanto,
você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou planeje
tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica (venda livre).
pode alterar um exame de sangue chamado antígeno específico prostático (ou simplesmente
PSA).
Por isso, se você realizou um exame de PSA, avise seu médico que está tomando Finastec®
.
Se você tem dúvidas, questione seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência: comprimido circular, de cor azul celeste e isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tome um comprimido revestido de Finastec®
diariamente, com ou sem alimentos. Siga as orientações de
seu médico.
Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente para causar sintomas de HPB.
Da mesma forma, Finastec®
pode tratar seus sintomas e controlar a doença apenas se você continuar o
tratamento por um longo período.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Tente tomar Finastec®
conforme a prescrição médica. No entanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá
tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Como qualquer medicamento, Finastec®
pode provocar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados
efeitos adversos. No entanto, estes efeitos não são comuns e não afetam a maioria dos homens. Os efeitos
adversos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) decorrentes do
uso de finasterida podem incluir: impotência (incapacidade de obter ereção) ou menos desejo de manter
relação sexual. Alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento) também alterações ou problemas com a ejaculação, como diminuição da quantidade de
sêmen liberado durante o ato sexual (esta diminuição, porém, parece não interferir com a função sexual
Finastec®
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normal). Em alguns casos, estes efeitos colaterais desaparecem com a continuidade do tratamento com
finasterida. Caso persistam, geralmente desaparecem com a interrupção do tratamento.
Além disso, alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento) inchaço e/ou sensibilidade nas mamas.
Alguns homens também reportaram: reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira, urticária e
inchaço dos lábios, língua, garganta e da face); dor nos testículos; incapacidade de ter ereção que
continuou após a descontinuação do tratamento; problemas com a ejaculação que continuou após a
descontinuação do tratamento; infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen, que melhora após
descontinuação do tratamento; depressão; diminuição do desejo sexual que continuou após a
descontinuação do tratamento; em raros casos câncer de mama masculino.
Informe seu médico imediatamente se apresentar estes ou quaisquer outros sintomas incomuns.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.