Bula do Finasterida produzido pelo laboratorio Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
finasterida
Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda.
Comprimidos revestidos
5 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Finasterida comprimido revestido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
finasterida ..................................................... 5 mg
excipientes q.s.p. ........................................... 1 comprimido revestido
(croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo, povidona, silicone antiespumante).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Seu médico prescreveu finasterida porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia
prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de tamanho,
causando dificuldades para a passagem da urina.
A finasterida é um inibidor da 5-alfa-redutase. Finasterida causa regressão da hipertrofia (aumento do
tamanho) da próstata.
Finasterida diminui o volume aumentado da próstata e alivia os sintomas urinários. Finasterida ajuda a
reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar repentina (retenção urinária aguda) e de
necessidade de cirurgia.
O que é a próstata?
A próstata é uma glândula que existe somente no homem. Ela é do tamanho de uma noz e está localizada
abaixo da bexiga. A próstata envolve a uretra – um tubo que transporta a urina da bexiga até o orifício de
saída do pênis (veja o diagrama) – e sua principal função é produzir fluído para o sêmen (líquido que
transporta o esperma).
O que é HPB?
A HPB é um aumento benigno da próstata, comum em homens com mais de 50 anos de idade. Como a
próstata está próxima da bexiga e envolve parte da uretra, seu aumento pode prejudicar a capacidade de
urinar. Uma pessoa com HPB pode apresentar alguns sintomas, como necessidade de urinar com
frequência (principalmente à noite), sensação de urgência para urinar, dificuldade em começar a urinar,
fluxo urinário fraco ou interrompido ou sensação de não conseguir esvaziar completamente a bexiga.
Em alguns homens, a HPB pode causar problemas graves, incluindo infecções urinárias, incapacidade
repentina de urinar, bem como necessidade de cirurgia. Por essa razão, o homem com sintomas de HPB
deve consultar seu médico.
Você não deve tomar finasterida se:
- Apresentou casos de hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja COMPOSIÇÃO);
- A condição para a qual finasterida é indicado ocorre somente em homens. Mulheres e crianças não
devem tomar finasterida.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que esteja apresentando ou tenha
apresentado. A HPB desenvolve-se ao longo de um extenso período de tempo. Alguns pacientes
apresentam melhora dos sintomas logo no início do tratamento, porém outros podem precisar tomar
finasterida por pelo menos seis meses até que essa melhora seja observada. Percebendo ou não qualquer
melhora ou alteração dos sintomas, a terapia com finasterida pode reduzir o risco de incapacidade
repentina de urinar, bem como de necessidade de cirurgia. O paciente deve consultar seu médico
regularmente para realização de exames periódicos e avaliação de seu progresso.
Embora a HPB não seja um câncer e não cause câncer, as duas condições podem existir ao mesmo
tempo. Apenas o médico pode avaliar seus sintomas e suas possíveis causas.
Gravidez e Amamentação: finasterida é indicada somente para homens.
A finasterida é indicada apenas para o tratamento de homens com HPB. Mulheres grávidas ou em idade
fértil não devem tomar finasterida nem devem manusear comprimidos quebrados ou esfarelados deste
medicamento.
Essa precaução é necessária porque, quando uma mulher grávida de um feto do sexo masculino absorve o
ingrediente ativo de finasterida por via oral ou pela pele, o feto pode nascer com anomalias nos órgãos
sexuais. Portanto, consulte um médico caso uma mulher grávida entre em contato com o ingrediente ativo
de finasterida. É importante ressaltar, porém, que o contato com o ingrediente ativo de finasterida só é
possível quando se manipula comprimidos quebrados ou esfarelados do medicamento. Por serem
revestidos, os comprimidos de finasterida impedem o contato direto com o ingrediente ativo quando
estão em sua forma original.
Uso Pediátrico: finasterida não é indicado para o uso em crianças.
Dirigir ou Operar Máquinas: finasterida não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações Medicamentosas: Em geral, finasterida não interage com outros medicamentos. No entanto,
você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou planeje
tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica (venda livre).
Finasterida pode alterar um exame de sangue chamado antígeno específico prostático (ou simplesmente
PSA). Por isso, se você realizou um exame de PSA, avise seu médico que está tomando finasterida.
Se você tem dúvidas, questione seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência: Comprimido revestido amarelo, redondo, biconvexo, sulcado em um dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tome um comprimido revestido de finasterida diariamente, com ou sem alimentos. Siga as orientações de
seu médico.
Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente para causar sintomas de
HPB. Da mesma forma, finasterida pode tratar seus sintomas e controlar a doença apenas se você
continuar o tratamento por um longo período.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado
Tente tomar finasterida conforme a prescrição médica. No entanto, se você deixou de tomar uma dose,
deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Como qualquer medicamento, finasterida pode provocar efeitos inesperados ou indesejáveis,
denominados efeitos adversos. No entanto, estes efeitos não são comuns e não afetam a maioria dos
homens. Os efeitos adversos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento) decorrentes do uso de finasterida podem incluir: impotência (incapacidade de obter
ereção) ou menos desejo de manter relação sexual. Alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1%
e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) também alterações ou problemas com a ejaculação,
como diminuição da quantidade de sêmen liberado durante o ato sexual (esta diminuição, porém, parece
não interferir com a função sexual normal). Em alguns casos, estes efeitos colaterais desaparecem com a
continuidade do tratamento com finasterida. Caso persistam, geralmente desaparecem com a interrupção
do tratamento.
Além disso, alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento) inchaço e/ou sensibilidade nas mamas.
Alguns homens também reportaram: reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira, urticária e
inchaço dos lábios, língua, garganta e da face); dor nos testículos; incapacidade de ter ereção que
continuou após a descontinuação do tratamento; problemas com a ejaculação que continuou após a
descontinuação do tratamento; infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen, que melhora após
descontinuação do tratamento; depressão; diminuição do desejo sexual que continuou após a
descontinuação do tratamento; em raros casos câncer de mama masculino.
Informe seu médico imediatamente se apresentar estes ou quaisquer outros sintomas incomuns.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.