Bula do Flatex para o Paciente

Bula do Flatex produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Flatex
Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO FLATEX PARA O PACIENTE

FLATEX

(simeticona)

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Comprimido

80mg

Flatex – comprimidos 80mg - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

simeticona

APRESENTAÇÃO

Embalagem com 20 comprimidos.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

simeticona ............................................................................................................................................ 80mg

expicientes q.s.p. ..................................................................................................................... 1 comprimido

(lactose, dióxido de silício, amido, povidona, sacarina sódica, ciclamato de sódio, estearato de magnésio,

essência de menta)

Flatex – comprimidos 80mg - Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para os casos de formação de gases no estômago e nos intestinos que

ocasionam eructação (arrotos), flatulência (gases intestinais), empachamento (sensação de estômago

cheio antes das refeições), estufamento, aerofagia (engolir o ar) pós-operatória, gases, meteorismo

(aumento do abdômen devido ao acúmulo de gases).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

FLATEX é um medicamento de uso oral, o qual age diminuindo a formação de gases tanto no estômago

quanto nos intestinos combatendo o mal-estar devido ao acúmulo de gases no tubo digestivo.

Seu início de ação é observado em alguns minutos após sua administração.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula.

Não existem condições que impeçam o uso deste medicamento. Entretanto, se você é portador de

qualquer doença séria, está grávida ou amamentando, há necessidade de acompanhamento médico.

Uso na gravidez e amamentação – Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento

ou após o seu término.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A simeticona é uma mistura de silicones que agem no estômago e intestino pela alteração da tensão

superficial dos gases, provocando a união das bolhas. A junção da simeticona com as bolhas de gás

acelera a passagem do mesmo através do intestino ocorrendo a eliminação dos gases. A simeticona não é

absorvida. Após administração oral é eliminada na forma inalterada pelas fezes.

Não tome doses maiores do que a indicada nesta bula. Não tome este medicamento se

anteriormente apresentou reação alérgica aos seus constituintes.

Uso na gravidez e amamentação – Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento

ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas: Não há relatos de ocorrência de interações clinicamente relevantes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

FLATEX é uma suspensão homogênea, rosa com odor de morango e tutti-fruti.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso observe alguma mudança no aspecto do

medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORAL

USO ADULTO

As gotas podem ser administradas diretamente na boca, ou diluídas em um pouco de água ou outro

alimento.

Gotas para adulto: de acordo com a necessidade, a dose pode variar de 40mg (8 gotas) a 150mg (30

gotas), 3 vezes ao dia às refeições.

Não exceder a dose de 500mg/dia (100gotas/dia).

A duração do tratamento deve ser feita até o alívio sintomático dos gases O uso do medicamento após o

alívio sintomático somente deve ser feito sob orientação médica.

Flatex – emulsão gotas -150mg/mL - Bula para o paciente 3

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião - dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação respeitando os horários e não

ultrapassando a dose diária recomendada até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Não são conhecidas as reações indesejáveis deste medicamento uma vez que não é absorvido pelo

organismo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Flatex
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.