Bula do Flaticona produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FLATICONA
(dimeticona)
BELFAR LTDA.
Gotas
75 mg/mL
Dimeticona
APRESENTAÇÕES
Frasco contendo 10 ml e 20 mL com 75 mg/mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de FLATICONA contém:
Simeticona.......................................................................................................................75 mg
excipientes: celulose coloidal, dióxido de silício, benzoato de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, ciclamato de sódio, polissorbato 80, sacarina sódica, essência de framboesa,
corante vermelho ponceaux, ácido cítrico, citrato de sódio diidratado, álcool etílico e água
purificada.
Cada 1 mL equivale a 25 gotas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FLATICONA é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O
acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto
abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos
gases alivia estes sintomas.
FLATICONA também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes
em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago,
estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, FLATICONA atua no estômago e no intestino,
diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas,
à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão
facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela
flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados
com a retenção dos gases.
Você não deve utilizar FLATICONA se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Não use FLATICONA se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
Dor persistente (mais que 36 horas);
Massa palpável na região do abdômen.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Não existem recomendações especiais sobre o uso de FLATICONA.
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças. Não utilize dose
maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este
medicamento.
Não são conhecidas interações de FLATICONA com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
MEDICAMENTO?
FLATICONA deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características físicas e organolépticas
FLATICONA gotas é uma emulsão homogênea de cor rosa com odor de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não há estudos dos efeitos de FLATICONA gotas administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser
somente pela via oral.
FLATICONA gotas (25 gotas/mL):
Crianças – lactentes: 3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e Adultos: 13 gotas, 3 vezes ao dia.
Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou
outro alimento.
As doses podem ser modificadas à critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (166 gotas).
VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE FLATICONA GOTAS ANTES DE USAR.
Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:
1. Romper o lacre da tampa.
2. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico.
MEDICAMENTO?
Se você se esqueceu de tomar FLATICONA gotas, tome a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
FLATICONA não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho
digestivo, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis
são menos prováveis de ocorrer:
Eczema de contato (inflamação na pele);
Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.