Bula do Flatol produzido pelo laboratorio Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FLATOL® MAX
(simeticona)
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
cápsula gelatinosa
125 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Flatol® Max
simeticona
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa de 125 mg. Embalagem contendo 4, 6, 8, 10 ou 80 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa de Flatol® Max contém:
simeticona ...................................................................................................... 125 mg
excipiente* q.s.p .............................................................................................. 1 cápsula
* gelatina, glicerol, corante azul brilhante, essência de menta, propilparabeno, metilparabeno, água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Flatol® Max é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento de volume abdominal,
dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
Flatol® Maxt ambém pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos,
tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame
do interior do intestino grosso).
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Flatol® Max atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas,
ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela
dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas
associados com a retenção dos gases.
Você não deve utilizar Flatol® Max se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não use Flatol® Max se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
• Dor persistente (mais que 36 horas);
• Massa palpável na região do abdômen.
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos. Flatol® Max cápsula gelatinosa não é indicado para
crianças.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Se você estiver
grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.
Não são conhecidas interações de Flatol® Max com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter à temperatura ambiente (15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Cápsula gelatinosa mole, de coloração azul, transparente, contendo uma suspensão cinza translúcida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não há estudos dos efeitos de Flatol® Max cápsula gelatinosa administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.
Você pode usar Flatol® Max 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando recomendado pelo seu
médico.
Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 cápsulas) de Flatol® Max por dia.
Ao utilizar Flatol® Max você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e
fáceis de engolir.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
A cápsula gelatinosa não deve ser partida, aberta ou mastigada.
Se você esqueceu de tomar Flatol® Max tome a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Flatol® Max não é absorvido pelo organismo. Ela atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente
eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer.
• Eczema de contato (inflamação na pele);
• Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia da pele).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe também à
empresa através do seu serviço de atendimento.